- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02907840
Prediction of Response to Recruitment Maneuvers in Patients With Acute Respiratory Failure
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The investigators will monitor lung ventilation by EIT during the whole protocol and perform P-V curves and arterial blood gas analysis at every step of the protocol.
Participants will be sedated and paralyzed, ventilated in volume-controlled with protective ventilation (tidal volume=6-8 mL/Kg of predicted body weight and respiratory rate set to obtain normal pH) then the protocol will follow 5 steps each lasting 20 minutes to obtain clinical stability:
- PEEP 5 centimeter of water (cmH2O)
- PEEP 10 cmH2O
- Recruitment maneuver followed by PEEP 15 cmH2O
- PEEP 10 cmH2O
- PEEP 5 cmH2O
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ferrara, Италия, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with acute hypoxemic respiratory failure defined by recent known clinical insult or worsening of respiratory symptoms and arterial pressure of oxygen to inspired fraction of oxygen ratio (PaO2/FiO2) ≤300 mmHg
- Patient on invasive mechanical ventilation
- Age ≥18 years
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Unstable hemodynamic condition requiring blood transfusion or adjustment of inotropics more often than every hour
- FiO2 ≥80% or clinical suspicion of pulmonary embolism
- Pneumothorax
- Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) with clinical symptoms of lung emphysema as evidenced by chest radiography or computed tomography or autoPEEP > 5 cmH2O
- Intracranial hypertension
- Impossibility to correctly position the EIT belt (e.g., dressings, chest drainage, etc.)
- Contraindications to EIT (e.g., implantable cardiac defibrillator, pacemaker, instable spinal lesions)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Recruitment
Lung aeration monitored by Swisstom BB2 during PEEP steps and recruitment maneuver
|
Electrical impedance tomography lung monitoring uses a dedicated belt placed around patient's thorax to detect change in impedance due to change in aeration within the thorax
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Significant reduction in silent spaces (i.e. non ventilated lung areas) during incremental PEEP steps
Временное ограничение: Within 20 minutes from PEEP increase
|
Within 20 minutes from PEEP increase
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Savino Spadaro, MD, Università degli Studi di Ferrara
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Scaramuzzo G, Spadaro S, Waldmann AD, Bohm SH, Ragazzi R, Marangoni E, Alvisi V, Spinelli E, Mauri T, Volta CA. Heterogeneity of regional inflection points from pressure-volume curves assessed by electrical impedance tomography. Crit Care. 2019 Apr 16;23(1):119. doi: 10.1186/s13054-019-2417-6.
- Spadaro S, Mauri T, Bohm SH, Scaramuzzo G, Turrini C, Waldmann AD, Ragazzi R, Pesenti A, Volta CA. Variation of poorly ventilated lung units (silent spaces) measured by electrical impedance tomography to dynamically assess recruitment. Crit Care. 2018 Jan 31;22(1):26. doi: 10.1186/s13054-017-1931-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 141285
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Swisstom BB2
-
University of OuluЗавершенныйПлановая хирургия | Инвазивная вентиляцияФинляндия
-
University of OuluЗавершенныйСпонтанное дыхание | Доношенный новорожденныйФинляндия