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Prediction of Response to Recruitment Maneuvers in Patients With Acute Respiratory Failure

5 de maio de 2017 atualizado por: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
The study will explore the possibility to predict potential for recruitment in acute hypoxemic respiratory failure patients by electrical impedance tomography (EIT) Swisstom BB2 (Swisstom, Landquart, Switzerland) during stepwise increase in positive end-expiratory pressure (PEEP) followed by recruitment maneuver (RM). It will compare data obtained by EIT to those obtained by pressure-volume (P-V) curves on respiratory system mechanics and data on pulmonary gas exchange.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The investigators will monitor lung ventilation by EIT during the whole protocol and perform P-V curves and arterial blood gas analysis at every step of the protocol.

Participants will be sedated and paralyzed, ventilated in volume-controlled with protective ventilation (tidal volume=6-8 mL/Kg of predicted body weight and respiratory rate set to obtain normal pH) then the protocol will follow 5 steps each lasting 20 minutes to obtain clinical stability:

  1. PEEP 5 centimeter of water (cmH2O)
  2. PEEP 10 cmH2O
  3. Recruitment maneuver followed by PEEP 15 cmH2O
  4. PEEP 10 cmH2O
  5. PEEP 5 cmH2O

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ferrara, Itália, 44121
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with acute hypoxemic respiratory failure defined by recent known clinical insult or worsening of respiratory symptoms and arterial pressure of oxygen to inspired fraction of oxygen ratio (PaO2/FiO2) ≤300 mmHg
  • Patient on invasive mechanical ventilation
  • Age ≥18 years
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Unstable hemodynamic condition requiring blood transfusion or adjustment of inotropics more often than every hour
  • FiO2 ≥80% or clinical suspicion of pulmonary embolism
  • Pneumothorax
  • Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) with clinical symptoms of lung emphysema as evidenced by chest radiography or computed tomography or autoPEEP > 5 cmH2O
  • Intracranial hypertension
  • Impossibility to correctly position the EIT belt (e.g., dressings, chest drainage, etc.)
  • Contraindications to EIT (e.g., implantable cardiac defibrillator, pacemaker, instable spinal lesions)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Recruitment
Lung aeration monitored by Swisstom BB2 during PEEP steps and recruitment maneuver
Electrical impedance tomography lung monitoring uses a dedicated belt placed around patient's thorax to detect change in impedance due to change in aeration within the thorax

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Significant reduction in silent spaces (i.e. non ventilated lung areas) during incremental PEEP steps
Prazo: Within 20 minutes from PEEP increase
Within 20 minutes from PEEP increase

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Savino Spadaro, MD, Università degli Studi di Ferrara

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 141285

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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