Impatto degli intervalli di tempo della preparazione sulla qualità e sulla tolleranza della preparazione intestinale
1 novembre 2016 aggiornato da: MUDr. Jan Matous, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Impatto degli intervalli di tempo sulla qualità e sulla tolleranza della preparazione intestinale
Lo scopo di questo studio è determinare gli intervalli di tempo ottimali per la preparazione prima della colonscopia utilizzando diverse formule.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diverse formule vengono utilizzate per la preparazione dell'intestino prima della colonscopia.
Le presenti linee guida si basano sul polietilenglicole convenzionale.
La loro validità per altri preparati non è stata valutata.
Vengono valutate la relazione tra la durata della preparazione, l'intervallo alla colonscopia e la qualità della preparazione intestinale, la tolleranza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
480
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Prague, Repubblica Ceca, 10024
- Reclutamento
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
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Zlin, Repubblica Ceca, 76275
- Reclutamento
- Nemocnice T.Bati
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti sottoposti a colonscopia diagnostica o terapeutica.
Criteri di esclusione:
- ileo
- occlusione intestinale nota o sospetta
- infiammazione intestinale attiva
- gravidanza
- qualsiasi presenza di gravi condizioni mediche ( esp. malattie cardiache, renali, epatiche)
- storia di precedente chirurgia del colon o del retto
- incapacità di ottenere dati validi da
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Fortrans pulv. sol
Soluzione di polietilenglicole.
Usato 4 l prima della colonscopia.
Intervallo di preparazione intestinale: QD/BID o un giorno.
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La qualità della preparazione intestinale, che viene controllata durante la colonscopia
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ACTIVE_COMPARATORE: Picoprep pulv. sol.
Soluzione di Natrium picosulfate/magnesio citrato.
Usato 2 l prima della colonscopia.
intervallo di preparazione intestinale: QD/BID o un giorno.
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La qualità della preparazione intestinale, che viene controllata durante la colonscopia
|
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ACTIVE_COMPARATORE: Moviprep polvere. sol.
Polietilenglicole + soluzione di acido ascorbico.
Usato 2 l prima della colonscopia.
Intervallo di preparazione intestinale: QD/BID o un giorno.
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La qualità della preparazione intestinale, che viene controllata durante la colonscopia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della preparazione intestinale in base agli intervalli di tempo della preparazione intestinale
Lasso di tempo: Un giorno
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La durata della preparazione intestinale e l'intervallo alla colonscopia per la qualità della preparazione intestinale Aronchick ottiene un punteggio eccellente e buono
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Un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tolleranza della preparazione intestinale in base agli intervalli di tempo della preparazione intestinale
Lasso di tempo: Un giorno
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Un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jan Matous, MD, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady, Prague
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
21 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CB1601
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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