Efficacia della terapia Aurix nelle ulcere venose delle gambe

Criterio di inclusione:

1. Ammissibili a Medicare
2. ≥18 anni di età
3. Malattia venosa comprovata
4. La ferita più grande che non guarisce, se sono presenti più ferite, o la singola ferita da trattare (ulcera indice) che si trova tra il ginocchio e la caviglia inclusi
5. Per i soggetti con potenzialmente più VLU idonee, l'ulcera più grande sarà selezionata come Ulcera indice per lo studio. Ci devono essere almeno 4 cm tra l'Index Ulcera e le altre ulcere; se tutte le ulcere sono più vicine di 4 cm, il soggetto non deve essere arruolato (fallimento dello screening)
6. Dimensione dell'ulcera sbrigliata compresa tra 2 cm2 e 200 cm2
7. Il soggetto ha ricevuto cure UCC per ≥ 2 settimane presso la clinica per il trattamento delle ferite
8. Regime di compressione adeguato dimostrato
9. Durata ≥ 1 mese alla prima visita
10. Il soggetto deve essere disposto a rispettare il protocollo, che sarà valutato dal medico arruolante

Criteri di esclusione:

1. Soggetti noti per essere sensibili ai componenti di Aurix (cloruro di calcio, trombina, acido ascorbico) e/o materiali di origine bovina
2. Presenza di un'altra ferita trattata contemporaneamente e che potrebbe interferire con il trattamento della ferita indice da parte di Aurix
3. Ulcera non di fisiopatologia VLU (per es., diabetica pura, vasculitica, radioattiva, reumatoide, malattia vascolare del collagene, pressione o eziologia arteriosa)
4. Pazienti che assumono agenti chemioterapici o qualsiasi tumore maligno nell'area della ferita
5. Soggetti con deficit cognitivo
6. Albumina sierica inferiore a 2,5 g/dL
7. Conta piastrinica plasmatica inferiore a 100 x 109/L
8. Emoglobina inferiore a 10,5 g/dL
9. Il soggetto ha un accesso venoso inadeguato per il prelievo di sangue ripetuto richiesto per la somministrazione di Aurix.