Confronto di 3 laringoscopi diretti per l'intubazione tracheale in pazienti sottoposti a chirurgia del rachide lombare

La laringoscopia è una procedura medica comune utilizzata durante le intubazioni elettive e di emergenza. La procedura viene eseguita con un laringoscopio diretto o video con il dispositivo selezionato in base alla disponibilità dello strumento, al fornitore (ad es. anestesista, medico di emergenza, medico ORL, paramedico, ecc.) preferenze, caratteristiche del paziente e difficoltà di intubazione. La tecnica del laringoscopio diretto prevede una visuale in linea di vista dalla bocca del paziente alle corde vocali lungo la lama del cannocchiale. La tecnica di laringoscopia diretta è la tecnica più antica associata all'intubazione. Tuttavia, nonostante i continui miglioramenti alle dimensioni e alla forma del laringoscopio diretto sin dal suo inizio alla fine del XIX secolo, nessun miglioramento risolve ancora uno dei principali problemi con la visualizzazione delle vie aeree: l'operatore sperimenterà un'intubazione difficile se i liquidi (ad es. contenuto gastrico, sangue, muco, ecc.) ostruiscono la vista.

Sun-Med GreenLine®/D™ Macintosh è una linea di laringoscopi Macintosh diretti usa e getta. È dotato di una lama in acciaio inossidabile e di un tubo luminoso in policarbonato per dirigere la luce nelle vie respiratorie. Il manico, con batterie integrate e luce LED, e la lama sono imballati separatamente prima dell'uso. La linea GreenLine®/D™ Macintosh è disponibile nelle dimensioni standard (0, 1, 2, 3, 4) e in una nuova dimensione creata per migliorare il dimensionamento della lama per molti adulti 3,5 quando un Mac 3 è troppo corto, ma un Mac 4 è troppo grande. GreenLine®/D™ Macintosh non è dotato di aspirazione integrata.

Il laringoscopio diretto Inscope (sviluppato da Inscope Medical Solutions) è un nuovo laringoscopio diretto monouso con due percorsi di aspirazione integrati e controllabili (flusso on/off). Integrando l'aspirazione controllabile con due percorsi indipendenti nel laringoscopio, l'operatore è in grado di selezionare il percorso di aspirazione primario (punta della lama) per eliminare le secrezioni davanti al laringoscopio e il secondario (a metà lunghezza della lama, sotto la lama) per prevenire e rimuovere fluidi che possono riaccumularsi durante la procedura. L'integrazione dell'aspirazione nel dispositivo impedisce la comune pratica corrente di "destreggiarsi" tra l'attuale catetere di aspirazione e il tubo endotracheale (di respirazione) in una mano mentre si tengono aperte le vie aeree del paziente con l'altra mano. Mentre l'incidenza dell'aspirazione di fluidi nei polmoni a causa di una cattiva gestione dei fluidi delle vie aeree è bassa, gli esiti associati a questa complicanza sono molto scarsi.

Il laringoscopio Inscope Direct è stato sviluppato come una lama di dimensioni Macintosh 3.5 per soddisfare i requisiti di dimensioni della maggior parte dei pazienti. Questa ipotesi è supportata da una tendenza tra i produttori di laringoscopi diretti usa e getta verso la dimensione della lama 3,5, con almeno 5 che creano una lama 3,5, tra cui Teleflex, Sun-Med, Flexicare, Mercury Medical e Curaplex.

Questo studio metterà a confronto il laringoscopio Inscope Direct (dimensione lama 3.5) con i laringoscopi Sun-Med Greenline/D Macintosh standard monouso attualmente utilizzati DL-blade mac size e Sun-Med Greenline/D-blade size 3.5.

Tutti i laringoscopi diretti sono considerati un dispositivo esente dalla Classe I dalla FDA. Poiché i rischi associati ai laringoscopi sono ben noti e documentati, sono considerati un dispositivo di rischio non significativo per gli studi che coinvolgono gli esseri umani.