- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04182854
Uso di diuretici nei pazienti in emodialisi di mantenimento sottoposti a gestione dei fluidi guidata dalla bioimpedenza
31 maggio 2021 aggiornato da: Dongliang Zhang, MD, Capital Medical University
Uso di diuretici nei pazienti in emodialisi di mantenimento con funzione renale residua sottoposti a gestione dei fluidi guidata dalla bioimpedenza
Sfondo. L'obiettivo del presente studio è verificare se l'uso di diuretici migliorerà la pressione sanguigna o il sovraccarico di liquidi nei pazienti in emodialisi di mantenimento con funzione renale diuretica residua.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi.46 Ai pazienti in emodialisi di mantenimento verranno somministrati tre stadi di intervento diuretico: 100 mg di furosemide ogni giorno per 1 mese, 200 mg di furosemide ogni giorno per 1 mese e 100 mg di furosemide in combinazione con 25 mg di idroclorotiazide ogni giorno per 1 mese.
Saranno raccolti il volume delle urine delle 24 ore, il sodio nelle urine delle 24 ore, il potassio nelle urine delle 24 ore, la pressione sanguigna, l'OH (iperidratazione) e il peso secco.
L'OH sarà misurato mediante impedenza bioelettrica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yunfei Ding, Master
- Numero di telefono: 13521586952
- Email: dingyunfei@pkuih.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: zhoucang Zhang, Master
- Numero di telefono: 17710230157
- Email: zhangzhoucang@pkuih.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 102206
- Reclutamento
- Peking University Internation Hospital
-
Contatto:
- Dongliang Zhang, Doctor
- Numero di telefono: 86-010-69006549
- Email: zhangdongliang@pkuih.edu.cn
-
Sub-investigatore:
- Zhoucang Zhang, Master
-
Sub-investigatore:
- Yunfei Ding, Master
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente in emodialisi di mantenimento
- volume unrine superiore a 100 ml.
Criteri di esclusione:
- infarto miocardico;
- unrine volume inferiore a 100 ml.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: diuretici
|
furosemide 100 mg per un mese; furosemide 200 mg per un mese; furosemide 100 mg e idroclorotiazide 25 mg per un mese;
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
aumento del volume delle urine dopo l'uso di diuretici nei pazienti in emodialisi di mantenimento con funzionalità renale residua
Lasso di tempo: fino a 16 mesi
|
fino a 16 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YN2017QN15
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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