Tromboelastometria nella valutazione della coagulopatia sepsi
6 settembre 2018 aggiornato da: Durila Miroslav MUDr. Ph.D., University Hospital, Motol
Valutazione della tromboelastometria nella sepsi in correlazione al sanguinamento durante le procedure invasive
Lo scopo di questo studio è analizzare l'insorgenza di complicanze emorragiche durante le procedure invasive in pazienti settici con risultati di tromboelastometria normali nonostante i risultati prolungati dei test di coagulazione standard
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
76
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 24 anni a 89 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in terapia intensiva con sepsi sottoposti a procedure invasive
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sepsi/shock settico
- PT-INR (rapporto normalizzato internazionale) prolungato ≥ 1,3
- risultati ROTEM-EXTEM normali.
Criteri di esclusione:
- pazienti in terapia con farmaci antipiastrinici o anticoagulanti (eparina, antagonisti della vitamina K…)
- pazienti con cirrosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
incidenza di complicanze emorragiche
Lasso di tempo: 2013 - 2016
|
Nel nostro gruppo di 76 pazienti settici che presentavano valori normali di EXTEM nonostante INR/PR prolungati, le procedure invasive sono state eseguite senza gravi emorragie.
|
2013 - 2016
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
22 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1318514
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