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Development of a Multimodal Approach to Assess Stroke Patients Daily Life Activities

Development of a Multimodal Approach to Assess Stroke Persons Daily Life Activities and Development of a New Tool to Evaluate the Impact of Functional Activites on Quality of Life

The aim of the study consists in enriching knowledge of health professionals, on the functional difficulties encountered by hemiplegic patients outside the hospital, in particular on hobbies, going out with friends or family, work, daily life and the personal projects. Another objective is to evaluate the diversity of the attitudes and representations of the patients about their body damage. Lastly, the study seeks to develop a new grid of evaluation of the quality of life of the patients, which determines more fields of the existence significantly impacted by the hemiparesy, from the point of view of the patients. It is a question of improving the therapeutic care of the patients and to determine if various therapeutic approaches (occupational, pharmacological, surgical) have an impact on these various fields. The study will be based on qualitative data (interviews) and quantitative (questionnaires).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  1. To conduct the research, a sociologist will collaborate with Doctor Nicolas Roche, the study director. The contribution of a sociologist will offer a viewpoint from outside the medical aspect, which will allow more global identification of the areas of the lives of patients that are affected by hemiparesis. Furthermore, the sociological perspective will seek to demonstrate the social aspects, which have heretofore been explored little or not at all in medical and public health studies, such as, for example, in terms of intimacy or self-image. It must delicately capture the practices, logic of action and though of the patients, by placing them in the social contexts in which they evolve and develop. Therefore, attention will be paid to certain "social determinants" (such as sociocultural setting, age or gender) and certain resources (particularly economic, relational and material), which can have an effect on the ways in which patients perceive and cope with the consequences of their hemiparesis. The role of loved ones (partner, family members, friends) will also be examined, since many sociological works have shown that they are usually on the front line to accompany, shape and manage the effects of the motor impairment.
  2. The study will target adults regularly followed in the department of physical medicine and rehabilitation of the Raymond-Poincaré hospital. These individuals must present with hemiparesis secondary to a single, hemispheric cerebrovascular accident, be living at home and be able to move inside and outside of the home.

Patients having several severe cognitive disorders or aphasia will not be interviewed.

The study will include an exploration phase (a corpus of approximatively 30 examinations) and a quantitative component (approximatively 100 questionnaires).

Once the examinations have been completed, the preparation of the questionnaire will be done with the validation of clinical experts. The questionnaire will include approximately 20 items, distributed over several dimensions of patients' lives. The participants' response time to the questionnaire should be in a range from 8 to 12 minutes, in order to facilitate its insertion in the professional practices when the patients are at a hospital visit.

The researcher will be in charge of completion of the questionnaire. This will be performed around or during the consultation of patients at Raymond-Poincaré hospital. The first completions will be recorded (with the written approval of surveyed patients) in order to be able to work on possible improvements, particularly in terms of the order of questions or in their understanding and response options. After ten completions, the questionnaire will be slightly revised if modifications appear necessary, then will remain the same until the desired volume of questionnaires is received (approximatively 100).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Garches, Francia, 92380
        • Reclutamento
        • Raymond Poincaré Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study will target adults regularly followed in the department of physical medicine and rehabilitation of the Raymond-Poincaré hospital. These individuals must present with hemiparesis secondary to a single, hemispheric cerebrovascular accident, be living at home and be able to move inside and outside of the home.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient older than 18 years old
  • patient with hemiparesis secondary to a single hemispheric cerebrovascular accident
  • be living at home
  • be able to move inside and outside of the home

Exclusion Criteria:

  • Patients having several severe cognitive disorders
  • Patients having severe aphasia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
questionnary
self administered questionnary

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
daily life questionnary
Lasso di tempo: 45 minutes
45 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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