L'effetto dell'arte terapia sui sintomi fisici e psicologici dei sopravvissuti al cancro al seno
1 dicembre 2016 aggiornato da: Rabin Medical Center
L'effetto della terapia artistica di gruppo sui sintomi fisici e psicologici delle sopravvissute al cancro al seno che ricevono terapia ormonale
L'Arteterapia è una professione sanitaria in cui il fare artistico viene utilizzato come mezzo di espressione e comunicazione all'interno di una relazione terapeutica e di supporto [1].
È stato dimostrato che l'arteterapia riduce i sintomi psicologici (ansia, umore negativo) e fisici (dolore, affaticamento) che accompagnano molte pazienti e sopravvissute al cancro al seno [2-7].
Studi qualitativi forniscono una prima comprensione dei meccanismi attraverso i quali l'arteterapia facilita la riduzione dei sintomi [8].
I malati di cancro al seno hanno riferito che l'arteterapia ha fornito loro l'accesso a materiale emotivo altrimenti inaccessibile [9].
L'obiettivo di questo studio è quello di esaminare l'effetto del fare arte all'interno di un quadro terapeutico sulla consapevolezza e l'accettazione emotiva.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Petah Tikva, Israele, 49100
- Rabin Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donne adulte (di età superiore ai 18 anni), sopravvissute al cancro al seno senza evidenza di malattia attiva, di lingua ebraica e sottoposte a terapia ormonale preventiva per almeno 6 mesi (stato stazionario), in cura presso la clinica per sopravvissute del Davidoff Medical Center
Criteri di esclusione:
Una diagnosi psichiatrica che richiede farmaci, difficoltà funzionali che influiscono sulla capacità di maneggiare materiale artistico, lingua non ebraica, riluttanza a rispondere ai questionari di ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Ricerca
Arteterapia di gruppo
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I partecipanti si impegneranno in un gruppo di arteterapia su misura per l'espressione delle emozioni legate all'esperienza della sopravvivenza al cancro al seno.
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SHAM_COMPARATORE: Controllo
I partecipanti riceveranno materiale psicoeducativo sotto forma di lezione e si cimenteranno nella colorazione dei mandala.
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I partecipanti riceveranno materiale psicoeducativo sotto forma di lezione e si cimenteranno nella colorazione dei mandala.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita: il FACT-B (Hahn et al, 2015)
Lasso di tempo: Passaggio dall'inizio dello studio alla fine dell'intervento (8 settimane)
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Scala di 36 articoli
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Passaggio dall'inizio dello studio alla fine dell'intervento (8 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I livelli della scala di consapevolezza emotiva (LEAS; Lane et al, 1990)
Lasso di tempo: Passaggio dall'inizio dello studio alla fine dell'intervento (8 settimane)
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Scala di 20 articoli
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Passaggio dall'inizio dello studio alla fine dell'intervento (8 settimane)
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Scala dell'accettazione delle emozioni (AE; Weihs et al, 2008)
Lasso di tempo: Passaggio dall'inizio dello studio alla fine dell'intervento (8 settimane)
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Scala di 13 articoli
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Passaggio dall'inizio dello studio alla fine dell'intervento (8 settimane)
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Scale di coping dell'approccio emotivo (Stanton et al., 2000)
Lasso di tempo: Passaggio dall'inizio dello studio alla fine dell'intervento (8 settimane)
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Scala di 36 articoli
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Passaggio dall'inizio dello studio alla fine dell'intervento (8 settimane)
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La Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) (Carlson & Brown, 2005).
Lasso di tempo: Passaggio dall'inizio dello studio alla fine dell'intervento (8 settimane)
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Scala di 15 articoli
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Passaggio dall'inizio dello studio alla fine dell'intervento (8 settimane)
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Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) (Cohen, 1997)
Lasso di tempo: Passaggio dall'inizio dello studio alla fine dell'intervento (8 settimane)
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Scala di 20 articoli
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Passaggio dall'inizio dello studio alla fine dell'intervento (8 settimane)
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La scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7) (Spitzer, Kroenke, Williams e Löwe, 2006)
Lasso di tempo: Passaggio dall'inizio dello studio alla fine dell'intervento (8 settimane)
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Scala a 7 elementi
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Passaggio dall'inizio dello studio alla fine dell'intervento (8 settimane)
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Scale dei sintomi dello studio sulla prevenzione del cancro al seno (BCPT) (Stanton et al., 2005)
Lasso di tempo: Passaggio dall'inizio dello studio alla fine dell'intervento (8 settimane)
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Scala di 23 articoli
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Passaggio dall'inizio dello studio alla fine dell'intervento (8 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rinat Yerushalmi, MD, Oncology Department, RMC
- Direttore dello studio: Tal Granot, MA, RN, Davidoff cancer center, RMC
- Cattedra di studio: Noga Sela, BA, RN, Oncology, RMC
- Direttore dello studio: Sylvia Drier, MA, RN, Davidoff cancer center, RMC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nainis N, Paice JA, Ratner J, Wirth JH, Lai J, Shott S. Relieving symptoms in cancer: innovative use of art therapy. J Pain Symptom Manage. 2006 Feb;31(2):162-9. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2005.07.006.
- Uttley L, Stevenson M, Scope A, Rawdin A, Sutton A. The clinical and cost effectiveness of group art therapy for people with non-psychotic mental health disorders: a systematic review and cost-effectiveness analysis. BMC Psychiatry. 2015 Jul 7;15:151. doi: 10.1186/s12888-015-0528-4. Erratum In: BMC Psychiatry. 2015;15:212.
- Archer S, Buxton S, Sheffield D. The effect of creative psychological interventions on psychological outcomes for adult cancer patients: a systematic review of randomised controlled trials. Psychooncology. 2015 Jan;24(1):1-10. doi: 10.1002/pon.3607. Epub 2014 Jun 21.
- Monti DA, Peterson C, Kunkel EJ, Hauck WW, Pequignot E, Rhodes L, Brainard GC. A randomized, controlled trial of mindfulness-based art therapy (MBAT) for women with cancer. Psychooncology. 2006 May;15(5):363-73. doi: 10.1002/pon.988.
- Oster I, Svensk AC, Magnusson E, Thyme KE, Sjodin M, Astrom S, Lindh J. Art therapy improves coping resources: a randomized, controlled study among women with breast cancer. Palliat Support Care. 2006 Mar;4(1):57-64. doi: 10.1017/s147895150606007x.
- Svensk AC, Oster I, Thyme KE, Magnusson E, Sjodin M, Eisemann M, Astrom S, Lindh J. Art therapy improves experienced quality of life among women undergoing treatment for breast cancer: a randomized controlled study. Eur J Cancer Care (Engl). 2009 Jan;18(1):69-77. doi: 10.1111/j.1365-2354.2008.00952.x.
- Thyme KE, Sundin EC, Wiberg B, Oster I, Astrom S, Lindh J. Individual brief art therapy can be helpful for women with breast cancer: a randomized controlled clinical study. Palliat Support Care. 2009 Mar;7(1):87-95. doi: 10.1017/S147895150900011X.
- Boehm K, Cramer H, Staroszynski T, Ostermann T. Arts therapies for anxiety, depression, and quality of life in breast cancer patients: a systematic review and meta-analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:103297. doi: 10.1155/2014/103297. Epub 2014 Feb 26.
- Collie K, Bottorff JL, Long BC. A narrative view of art therapy and art making by women with breast cancer. J Health Psychol. 2006 Sep;11(5):761-75. doi: 10.1177/1359105306066632.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
5 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
5 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0304-16-RMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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