Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kunstterapi på fysiske og psykologiske symptomer hos brystkræftoverlevere

1. december 2016 opdateret af: Rabin Medical Center

Effekten af ​​gruppekunstterapi på fysiske og psykologiske symptomer hos brystkræftoverlevere, der modtager hormonterapi

Kunstterapi er en sundhedsprofession, hvor kunstfremstilling bruges som udtryks- og kommunikationsmiddel i en terapeutisk og støttende relation [1]. Kunstterapi har vist sig at reducere psykologiske (angst, negativt humør) og fysiske (smerte, træthed) symptomer, som ledsager mange brystkræftpatienter og overlevende [2-7]. Kvalitative undersøgelser giver en indledende forståelse af de mekanismer, hvorigennem kunstterapi letter symptomreduktion [8]. Brystkræftpatienter har rapporteret, at kunstterapi gav dem adgang til følelsesmæssigt materiale, som ellers var utilgængeligt [9]. Målet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​kunstfremstilling inden for en terapeutisk ramme på følelsesmæssig bevidsthed og accept.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne kvinder (over 18 år), overlevende brystkræft uden tegn på aktiv sygdom, hebraisk talende og modtaget forebyggende hormonbehandling i mindst 6 måneder (steady state), der modtager pleje på Davidoff Medical Centers overlevende klinik

Ekskluderingskriterier:

En psykiatrisk diagnose, der kræver medicin, funktionelle vanskeligheder, der påvirker evnen til at håndtere kunstforsyninger, ikke-hebraisk talende, uvillig til at besvare forskningsspørgeskemaerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Forskning
Gruppe kunstterapi
Adfærdsmæssigt: Gruppekunstterapi
Deltagerne vil deltage i en kunstterapigruppe, der er skræddersyet til følelsesudtryk relateret til oplevelsen af ​​overlevelse af brystkræft.
SHAM_COMPARATOR: Styring
Deltagerne vil modtage psykoedukativt materiale i form af et foredrag og beskæftige sig med farvning af mandalaer.
Adfærdsmæssigt: Styring
Deltagerne vil modtage psykoedukativt materiale i form af et foredrag og beskæftige sig med farvning af mandalaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet: FACT-B (Hahn et al, 2015)
Tidsramme: Ændring fra studiestart til slutning af intervention (8 uger)
36 genstande skala
Ændring fra studiestart til slutning af intervention (8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauerne af Emotional Awareness Scale (LEAS; Lane et al, 1990)
Tidsramme: Ændring fra studiestart til slutning af intervention (8 uger)
20 genstande skala
Ændring fra studiestart til slutning af intervention (8 uger)
Accept af følelsesskala (AE; Weihs et al, 2008)
Tidsramme: Ændring fra studiestart til slutning af intervention (8 uger)
13 genstande skala
Ændring fra studiestart til slutning af intervention (8 uger)
Emotional Approach Coping-skalaer (Stanton et al., 2000)
Tidsramme: Ændring fra studiestart til slutning af intervention (8 uger)
36 genstande skala
Ændring fra studiestart til slutning af intervention (8 uger)
The Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) (Carlson & Brown, 2005).
Tidsramme: Ændring fra studiestart til slutning af intervention (8 uger)
15 genstande skala
Ændring fra studiestart til slutning af intervention (8 uger)
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D) (Cohen, 1997)
Tidsramme: Ændring fra studiestart til slutning af intervention (8 uger)
20 genstande skala
Ændring fra studiestart til slutning af intervention (8 uger)
Skalaen for generaliseret angstlidelse (GAD-7) (Spitzer, Kroenke, Williams og Löwe, 2006)
Tidsramme: Ændring fra studiestart til slutning af intervention (8 uger)
7 genstande skala
Ændring fra studiestart til slutning af intervention (8 uger)
The Breast Cancer Prevention Trial (BCPT) Symptom Scales (Stanton et al., 2005)
Tidsramme: Ændring fra studiestart til slutning af intervention (8 uger)
23 genstande skala
Ændring fra studiestart til slutning af intervention (8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Rinat Yerushalmi, MD, Oncology Department, RMC
  • Studieleder: Tal Granot, MA, RN, Davidoff Cancer Center, RMC
  • Studiestol: Noga Sela, BA, RN, Oncology, RMC
  • Studieleder: Sylvia Drier, MA, RN, Davidoff Cancer Center, RMC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2016

Først opslået (SKØN)

5. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0304-16-RMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Gruppekunstterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner