Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv arteterapie na fyzické a psychologické příznaky přeživších pacientů s rakovinou prsu

1. prosince 2016 aktualizováno: Rabin Medical Center

Vliv skupinové arteterapie na fyzické a psychické symptomy pacientek, které přežily rakovinu prsu, užívajících hormonální terapii

Arteterapie je zdravotnická profese, ve které se tvorba umění využívá jako prostředek vyjádření a komunikace v rámci terapeutického a podpůrného vztahu [1]. Arteterapie prokazatelně snižuje psychické (úzkost, negativní nálada) a fyzické (bolest, únava) symptomy, které doprovázejí mnoho pacientek s rakovinou prsu a přeživších [2-7]. Kvalitativní studie poskytují prvotní pochopení mechanismů, kterými arteterapie usnadňuje redukci symptomů [8]. Pacientky s rakovinou prsu uvedly, že jim arteterapie poskytla přístup k emocionálnímu materiálu, který je jinak nedostupný [9]. Cílem této studie je prozkoumat vliv umělecké tvorby v terapeutickém rámci na emoční uvědomění a přijetí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Rabin Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělé ženy (starší 18 let), pacientky, které přežily rakovinu prsu bez známek aktivní nemoci, mluví hebrejsky a dostávají preventivní hormonální terapii po dobu nejméně 6 měsíců (ustálený stav), dostávají péči na klinice přeživších v Davidoff Medical Center

Kritéria vyloučení:

Psychiatrická diagnóza vyžadující léky, funkční obtíže ovlivňující schopnost manipulovat s výtvarnými potřebami, nehebrejsky mluvící, neochotný odpovídat na výzkumné dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Výzkum
Skupinová arteterapie
Behaviorální: Skupinová arteterapie
Účastníci se zapojí do arteterapeutické skupiny šité na míru vyjádření emocí souvisejících se zkušeností s přežitím rakoviny prsu.
SHAM_COMPARATOR: Řízení
Účastníci obdrží Psychoedukační materiál formou přednášky a zapojí se do vybarvování mandal.
Behaviorální: Řízení
Účastníci obdrží Psychoedukační materiál formou přednášky a zapojí se do vybarvování mandal.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života: FACT-B (Hahn et al, 2015)
Časové okno: Změna ze začátku studie do konce intervence (8 týdnů)
36 položek měřítko
Změna ze začátku studie do konce intervence (8 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně škály emočního vědomí (LEAS; Lane et al, 1990)
Časové okno: Změna ze začátku studie do konce intervence (8 týdnů)
20 položek měřítko
Změna ze začátku studie do konce intervence (8 týdnů)
Škála přijetí emocí (AE; Weihs et al, 2008)
Časové okno: Změna ze začátku studie do konce intervence (8 týdnů)
13 položková stupnice
Změna ze začátku studie do konce intervence (8 týdnů)
Emoční přístup Copingové škály (Stanton et al., 2000)
Časové okno: Změna ze začátku studie do konce intervence (8 týdnů)
36 položek měřítko
Změna ze začátku studie do konce intervence (8 týdnů)
The Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) (Carlson & Brown, 2005).
Časové okno: Změna ze začátku studie do konce intervence (8 týdnů)
15 položek měřítko
Změna ze začátku studie do konce intervence (8 týdnů)
Škála deprese Center for Epidemiologic Studies (CES-D) (Cohen, 1997)
Časové okno: Změna ze začátku studie do konce intervence (8 týdnů)
20 položek měřítko
Změna ze začátku studie do konce intervence (8 týdnů)
Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7) (Spitzer, Kroenke, Williams a Löwe, 2006)
Časové okno: Změna ze začátku studie do konce intervence (8 týdnů)
7 položková stupnice
Změna ze začátku studie do konce intervence (8 týdnů)
The Breast Cancer Prevention Trial (BCPT) Symptom Scale (Stanton et al., 2005)
Časové okno: Změna ze začátku studie do konce intervence (8 týdnů)
23 položková stupnice
Změna ze začátku studie do konce intervence (8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rabin Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rinat Yerushalmi, MD, Oncology Department, RMC
  • Ředitel studie: Tal Granot, MA, RN, Davidoff Cancer Center, RMC
  • Studijní židle: Noga Sela, BA, RN, Oncology, RMC
  • Ředitel studie: Sylvia Drier, MA, RN, Davidoff Cancer Center, RMC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

5. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0304-16-RMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Skupinová arteterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit