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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02982421
미술치료가 유방암 생존자의 신체적, 심리적 증상에 미치는 영향
2016년 12월 1일 업데이트: Rabin Medical Center
그룹 미술치료가 호르몬 치료를 받는 유방암 생존자의 신체적, 심리적 증상에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
미술 치료는 예술 제작이 치료 및 지원 관계 내에서 표현 및 의사 소통의 수단으로 활용되는 건강 전문 분야입니다 [1].
미술치료는 많은 유방암 환자와 생존자들에게 동반되는 심리적(불안, 부정적인 기분) 및 신체적(통증, 피로) 증상을 감소시키는 것으로 나타났습니다[2-7].
질적 연구는 미술 치료가 증상 감소를 촉진하는 메커니즘에 대한 초기 이해를 제공합니다[8].
유방암 환자들은 미술 치료가 다른 방법으로는 접근할 수 없는 감정적 자료에 접근할 수 있게 했다고 보고했습니다[9].
이 연구의 목표는 정서적 인식과 수용에 대한 치료적 틀 내에서 예술 제작의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Petah Tikva, 이스라엘, 49100
- Rabin Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
성인 여성(18세 이상), 활동성 질병의 증거가 없는 유방암 생존자, 히브리어를 사용하고 최소 6개월 동안 예방적 호르몬 요법을 받고 있는(정상 상태) 다비도프 의료 센터의 생존자 클리닉에서 치료를 받고 있는 유방암 생존자
제외 기준:
약물 치료가 필요한 정신과 진단, 미술 용품 취급 능력에 영향을 미치는 기능적 어려움, 히브리어가 아닌 언어, 연구 설문지에 응답하기 꺼림
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구
그룹 미술 치료
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참가자들은 유방암 생존 경험과 관련된 감정 표현에 맞춘 미술 치료 그룹에 참여하게 됩니다.
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SHAM_COMPARATOR: 제어
참가자들은 강의 형태로 심리 교육 자료를 받고 만다라 채색에 참여하게 됩니다.
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참가자들은 강의 형태로 심리 교육 자료를 받고 만다라 채색에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질: FACT-B(Hahn et al, 2015)
기간: 연구 시작부터 개입 종료까지의 변화(8주)
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36개 항목 척도
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연구 시작부터 개입 종료까지의 변화(8주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 인식 척도(LEAS; Lane et al, 1990)의 수준
기간: 연구 시작부터 개입 종료까지의 변화(8주)
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20개 항목 척도
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연구 시작부터 개입 종료까지의 변화(8주)
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감정 척도 수용(AE; Weihs et al, 2008)
기간: 연구 시작부터 개입 종료까지의 변화(8주)
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13개 항목 척도
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연구 시작부터 개입 종료까지의 변화(8주)
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정서적 접근 대처 척도(Stanton et al., 2000)
기간: 연구 시작부터 개입 종료까지의 변화(8주)
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36개 항목 척도
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연구 시작부터 개입 종료까지의 변화(8주)
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MAAS(Mindful Attention Awareness Scale)(Carlson & Brown, 2005).
기간: 연구 시작부터 개입 종료까지의 변화(8주)
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15개 항목 척도
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연구 시작부터 개입 종료까지의 변화(8주)
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)(Cohen, 1997)
기간: 연구 시작부터 개입 종료까지의 변화(8주)
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20개 항목 척도
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연구 시작부터 개입 종료까지의 변화(8주)
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범불안장애 척도(GAD-7)(Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006)
기간: 연구 시작부터 개입 종료까지의 변화(8주)
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7 항목 척도
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연구 시작부터 개입 종료까지의 변화(8주)
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유방암 예방 시험(BCPT) 증상 척도(Stanton et al., 2005)
기간: 연구 시작부터 개입 종료까지의 변화(8주)
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23개 항목 척도
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연구 시작부터 개입 종료까지의 변화(8주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rinat Yerushalmi, MD, Oncology Department, RMC
- 연구 책임자: Tal Granot, MA, RN, Davidoff Cancer Center, RMC
- 연구 의자: Noga Sela, BA, RN, Oncology, RMC
- 연구 책임자: Sylvia Drier, MA, RN, Davidoff Cancer Center, RMC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nainis N, Paice JA, Ratner J, Wirth JH, Lai J, Shott S. Relieving symptoms in cancer: innovative use of art therapy. J Pain Symptom Manage. 2006 Feb;31(2):162-9. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2005.07.006.
- Uttley L, Stevenson M, Scope A, Rawdin A, Sutton A. The clinical and cost effectiveness of group art therapy for people with non-psychotic mental health disorders: a systematic review and cost-effectiveness analysis. BMC Psychiatry. 2015 Jul 7;15:151. doi: 10.1186/s12888-015-0528-4. Erratum In: BMC Psychiatry. 2015;15:212.
- Archer S, Buxton S, Sheffield D. The effect of creative psychological interventions on psychological outcomes for adult cancer patients: a systematic review of randomised controlled trials. Psychooncology. 2015 Jan;24(1):1-10. doi: 10.1002/pon.3607. Epub 2014 Jun 21.
- Monti DA, Peterson C, Kunkel EJ, Hauck WW, Pequignot E, Rhodes L, Brainard GC. A randomized, controlled trial of mindfulness-based art therapy (MBAT) for women with cancer. Psychooncology. 2006 May;15(5):363-73. doi: 10.1002/pon.988.
- Oster I, Svensk AC, Magnusson E, Thyme KE, Sjodin M, Astrom S, Lindh J. Art therapy improves coping resources: a randomized, controlled study among women with breast cancer. Palliat Support Care. 2006 Mar;4(1):57-64. doi: 10.1017/s147895150606007x.
- Svensk AC, Oster I, Thyme KE, Magnusson E, Sjodin M, Eisemann M, Astrom S, Lindh J. Art therapy improves experienced quality of life among women undergoing treatment for breast cancer: a randomized controlled study. Eur J Cancer Care (Engl). 2009 Jan;18(1):69-77. doi: 10.1111/j.1365-2354.2008.00952.x.
- Thyme KE, Sundin EC, Wiberg B, Oster I, Astrom S, Lindh J. Individual brief art therapy can be helpful for women with breast cancer: a randomized controlled clinical study. Palliat Support Care. 2009 Mar;7(1):87-95. doi: 10.1017/S147895150900011X.
- Boehm K, Cramer H, Staroszynski T, Ostermann T. Arts therapies for anxiety, depression, and quality of life in breast cancer patients: a systematic review and meta-analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:103297. doi: 10.1155/2014/103297. Epub 2014 Feb 26.
- Collie K, Bottorff JL, Long BC. A narrative view of art therapy and art making by women with breast cancer. J Health Psychol. 2006 Sep;11(5):761-75. doi: 10.1177/1359105306066632.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유방암에 대한 임상 시험
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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