Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ arteterapii na fizyczne i psychiczne objawy osób, które przeżyły raka piersi

1 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Rabin Medical Center

Wpływ grupowej arteterapii na objawy fizyczne i psychiczne osób, które przeżyły raka piersi otrzymujących terapię hormonalną

Arteterapia to zawód medyczny, w którym tworzenie sztuki jest wykorzystywane jako środek wyrazu i komunikacji w relacji terapeutycznej i wspierającej [1]. Wykazano, że terapia sztuką zmniejsza objawy psychiczne (lęk, zły nastrój) i fizyczne (ból, zmęczenie), które towarzyszą wielu pacjentkom z rakiem piersi i po wyleczeniu [2-7]. Badania jakościowe dają wstępne zrozumienie mechanizmów, dzięki którym terapia sztuką ułatwia redukcję objawów [8]. Chore na raka piersi zgłaszały, że terapia sztuką zapewniła im dostęp do materiału emocjonalnego niedostępnego w inny sposób [9]. Celem tego badania jest zbadanie wpływu tworzenia sztuki w ramach terapeutycznych na świadomość emocjonalną i akceptację.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Rabin Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorosłe kobiety (w wieku powyżej 18 lat), które przeżyły raka piersi bez dowodów na czynną chorobę, mówiące po hebrajsku i otrzymujące profilaktyczną terapię hormonalną przez co najmniej 6 miesięcy (stan stacjonarny), otrzymujące opiekę w klinice dla ofiar w Centrum Medycznym Davidoff

Kryteria wyłączenia:

Diagnoza psychiatryczna wymagająca leczenia, trudności funkcjonalne wpływające na zdolność posługiwania się przyborami plastycznymi, nieznająca języka hebrajskiego, niechęć do wypełniania kwestionariuszy badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Badania
Arteterapia grupowa
Uczestnicy wezmą udział w grupie arteterapeutycznej dostosowanej do wyrażania emocji związanych z doświadczeniem przeżycia raka piersi.
SHAM_COMPARATOR: Kontrola
Uczestnicy otrzymają materiały psychoedukacyjne w formie wykładu oraz wezmą udział w kolorowaniu mandali.
Uczestnicy otrzymają materiały psychoedukacyjne w formie wykładu oraz wezmą udział w kolorowaniu mandali.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia: FACT-B (Hahn i in., 2015)
Ramy czasowe: Zmiana od początku badania do końca interwencji (8 tygodni)
Skala 36 pozycji
Zmiana od początku badania do końca interwencji (8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy Skali Świadomości Emocjonalnej (LEAS; Lane i in., 1990)
Ramy czasowe: Zmiana od początku badania do końca interwencji (8 tygodni)
Skala 20 pozycji
Zmiana od początku badania do końca interwencji (8 tygodni)
Skala akceptacji emocji (AE; Weihs i in., 2008)
Ramy czasowe: Zmiana od początku badania do końca interwencji (8 tygodni)
Skala 13 pozycji
Zmiana od początku badania do końca interwencji (8 tygodni)
Skale radzenia sobie z podejściem emocjonalnym (Stanton i in., 2000)
Ramy czasowe: Zmiana od początku badania do końca interwencji (8 tygodni)
Skala 36 pozycji
Zmiana od początku badania do końca interwencji (8 tygodni)
Skala Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS) (Carlson & Brown, 2005).
Ramy czasowe: Zmiana od początku badania do końca interwencji (8 tygodni)
Skala 15 pozycji
Zmiana od początku badania do końca interwencji (8 tygodni)
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D) (Cohen, 1997)
Ramy czasowe: Zmiana od początku badania do końca interwencji (8 tygodni)
Skala 20 pozycji
Zmiana od początku badania do końca interwencji (8 tygodni)
Skala Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD-7) (Spitzer, Kroenke, Williams i Löwe, 2006)
Ramy czasowe: Zmiana od początku badania do końca interwencji (8 tygodni)
Skala 7 pozycji
Zmiana od początku badania do końca interwencji (8 tygodni)
Skale objawów w badaniu dotyczącym zapobiegania rakowi piersi (BCPT) (Stanton i in., 2005)
Ramy czasowe: Zmiana od początku badania do końca interwencji (8 tygodni)
Skala 23 pozycji
Zmiana od początku badania do końca interwencji (8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rinat Yerushalmi, MD, Oncology Department, RMC
  • Dyrektor Studium: Tal Granot, MA, RN, Davidoff Cancer Center, RMC
  • Krzesło do nauki: Noga Sela, BA, RN, Oncology, RMC
  • Dyrektor Studium: Sylvia Drier, MA, RN, Davidoff Cancer Center, RMC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0304-16-RMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Arteterapia grupowa

3
Subskrybuj