El efecto de la arteterapia en los síntomas físicos y psicológicos de las sobrevivientes de cáncer de mama
1 de diciembre de 2016 actualizado por: Rabin Medical Center
El efecto de la terapia de arte grupal en los síntomas físicos y psicológicos de las sobrevivientes de cáncer de mama que reciben terapia hormonal
El arteterapia es una profesión de la salud en la que la creación artística se utiliza como medio de expresión y comunicación dentro de una relación terapéutica y de apoyo [1].
Se ha demostrado que la arteterapia reduce los síntomas psicológicos (ansiedad, estado de ánimo negativo) y físicos (dolor, fatiga) que acompañan a muchas pacientes y sobrevivientes de cáncer de mama [2-7].
Los estudios cualitativos proporcionan una comprensión inicial de los mecanismos a través de los cuales la arteterapia facilita la reducción de los síntomas [8].
Las pacientes con cáncer de mama informaron que la terapia del arte les proporcionó acceso a material emocional que de otro modo sería inaccesible [9].
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la creación artística dentro de un marco terapéutico sobre la conciencia emocional y la aceptación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres adultas (mayores de 18 años), sobrevivientes de cáncer de mama sin evidencia de enfermedad activa, que hablen hebreo y reciban terapia hormonal preventiva durante al menos 6 meses (estado estable), que reciban atención en la clínica de sobrevivientes del Centro Médico Davidoff
Criterio de exclusión:
Un diagnóstico psiquiátrico que requiere medicación, dificultades funcionales que afectan la capacidad de manejar materiales de arte, no habla hebreo, no está dispuesto a responder los cuestionarios de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Investigación
Terapia de arte grupal
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Los participantes participarán en un grupo de arteterapia adaptado a la expresión de emociones relacionadas con la experiencia de supervivencia al cáncer de mama.
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SHAM_COMPARATOR: Control
Los participantes recibirán material Psicoeducativo en forma de conferencia y se involucrarán en la coloración de mandalas.
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Los participantes recibirán material Psicoeducativo en forma de conferencia y se involucrarán en la coloración de mandalas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida: el FACT-B (Hahn et al, 2015)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del estudio hasta el final de la intervención (8 semanas)
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Escala de 36 elementos
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Cambio desde el inicio del estudio hasta el final de la intervención (8 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los niveles de la Escala de Conciencia Emocional (LEAS; Lane et al, 1990)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del estudio hasta el final de la intervención (8 semanas)
|
Escala de 20 elementos
|
Cambio desde el inicio del estudio hasta el final de la intervención (8 semanas)
|
|
Escala de Aceptación de Emociones (AE; Weihs et al, 2008)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del estudio hasta el final de la intervención (8 semanas)
|
Escala de 13 elementos
|
Cambio desde el inicio del estudio hasta el final de la intervención (8 semanas)
|
|
Escalas de afrontamiento de enfoque emocional (Stanton et al., 2000)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del estudio hasta el final de la intervención (8 semanas)
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Escala de 36 elementos
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Cambio desde el inicio del estudio hasta el final de la intervención (8 semanas)
|
|
La Escala de Conciencia de Atención Consciente (MAAS) (Carlson & Brown, 2005).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del estudio hasta el final de la intervención (8 semanas)
|
Escala de 15 ítems
|
Cambio desde el inicio del estudio hasta el final de la intervención (8 semanas)
|
|
Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) (Cohen, 1997)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del estudio hasta el final de la intervención (8 semanas)
|
Escala de 20 elementos
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Cambio desde el inicio del estudio hasta el final de la intervención (8 semanas)
|
|
La escala del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) (Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del estudio hasta el final de la intervención (8 semanas)
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Escala de 7 elementos
|
Cambio desde el inicio del estudio hasta el final de la intervención (8 semanas)
|
|
Escalas de síntomas del ensayo de prevención del cáncer de mama (BCPT) (Stanton et al., 2005)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del estudio hasta el final de la intervención (8 semanas)
|
Escala de 23 ítems
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Cambio desde el inicio del estudio hasta el final de la intervención (8 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rinat Yerushalmi, MD, Oncology Department, RMC
- Director de estudio: Tal Granot, MA, RN, Davidoff Cancer Center, RMC
- Silla de estudio: Noga Sela, BA, RN, Oncology, RMC
- Director de estudio: Sylvia Drier, MA, RN, Davidoff Cancer Center, RMC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nainis N, Paice JA, Ratner J, Wirth JH, Lai J, Shott S. Relieving symptoms in cancer: innovative use of art therapy. J Pain Symptom Manage. 2006 Feb;31(2):162-9. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2005.07.006.
- Uttley L, Stevenson M, Scope A, Rawdin A, Sutton A. The clinical and cost effectiveness of group art therapy for people with non-psychotic mental health disorders: a systematic review and cost-effectiveness analysis. BMC Psychiatry. 2015 Jul 7;15:151. doi: 10.1186/s12888-015-0528-4. Erratum In: BMC Psychiatry. 2015;15:212.
- Archer S, Buxton S, Sheffield D. The effect of creative psychological interventions on psychological outcomes for adult cancer patients: a systematic review of randomised controlled trials. Psychooncology. 2015 Jan;24(1):1-10. doi: 10.1002/pon.3607. Epub 2014 Jun 21.
- Monti DA, Peterson C, Kunkel EJ, Hauck WW, Pequignot E, Rhodes L, Brainard GC. A randomized, controlled trial of mindfulness-based art therapy (MBAT) for women with cancer. Psychooncology. 2006 May;15(5):363-73. doi: 10.1002/pon.988.
- Oster I, Svensk AC, Magnusson E, Thyme KE, Sjodin M, Astrom S, Lindh J. Art therapy improves coping resources: a randomized, controlled study among women with breast cancer. Palliat Support Care. 2006 Mar;4(1):57-64. doi: 10.1017/s147895150606007x.
- Svensk AC, Oster I, Thyme KE, Magnusson E, Sjodin M, Eisemann M, Astrom S, Lindh J. Art therapy improves experienced quality of life among women undergoing treatment for breast cancer: a randomized controlled study. Eur J Cancer Care (Engl). 2009 Jan;18(1):69-77. doi: 10.1111/j.1365-2354.2008.00952.x.
- Thyme KE, Sundin EC, Wiberg B, Oster I, Astrom S, Lindh J. Individual brief art therapy can be helpful for women with breast cancer: a randomized controlled clinical study. Palliat Support Care. 2009 Mar;7(1):87-95. doi: 10.1017/S147895150900011X.
- Boehm K, Cramer H, Staroszynski T, Ostermann T. Arts therapies for anxiety, depression, and quality of life in breast cancer patients: a systematic review and meta-analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:103297. doi: 10.1155/2014/103297. Epub 2014 Feb 26.
- Collie K, Bottorff JL, Long BC. A narrative view of art therapy and art making by women with breast cancer. J Health Psychol. 2006 Sep;11(5):761-75. doi: 10.1177/1359105306066632.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0304-16-RMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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