Die Wirkung der Kunsttherapie auf die körperlichen und psychischen Symptome von Brustkrebsüberlebenden
1. Dezember 2016 aktualisiert von: Rabin Medical Center
Die Wirkung der Gruppenkunsttherapie auf die körperlichen und psychischen Symptome von Brustkrebsüberlebenden, die eine Hormontherapie erhalten
Kunsttherapie ist ein Gesundheitsberuf, in dem das Kunstschaffen als Ausdrucks- und Kommunikationsmittel im Rahmen einer therapeutischen und unterstützenden Beziehung eingesetzt wird [1].
Es hat sich gezeigt, dass Kunsttherapie psychische (Angst, negative Stimmung) und körperliche (Schmerzen, Müdigkeit) Symptome reduziert, die viele Brustkrebspatientinnen und -überlebende begleiten [2-7].
Qualitative Studien liefern ein erstes Verständnis der Mechanismen, durch die Kunsttherapie eine Symptomreduktion ermöglicht [8].
Brustkrebspatientinnen haben berichtet, dass die Kunsttherapie ihnen Zugang zu emotionalem Material verschaffte, das sonst unzugänglich wäre [9].
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des Kunstschaffens in einem therapeutischen Rahmen auf das emotionale Bewusstsein und die Akzeptanz zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Frauen (über 18 Jahre), Brustkrebsüberlebende ohne Anzeichen einer aktiven Erkrankung, die Hebräisch sprechen und mindestens 6 Monate lang eine vorbeugende Hormontherapie erhalten (Steady State), werden in der Überlebensklinik des Davidoff Medical Center betreut
Ausschlusskriterien:
Eine psychiatrische Diagnose, die Medikamente erfordert, funktionelle Schwierigkeiten, die die Fähigkeit zum Umgang mit Malutensilien beeinträchtigen, kein Hebräisch sprechen, keine Bereitschaft, die Forschungsfragebögen zu beantworten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Forschung
Gruppenkunsttherapie
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Die Teilnehmer nehmen an einer Kunsttherapiegruppe teil, die auf den Ausdruck von Emotionen im Zusammenhang mit der Erfahrung des Überlebens von Brustkrebs ausgerichtet ist.
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SHAM_COMPARATOR: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten psychoedukatives Material in Form eines Vortrags und beschäftigen sich mit dem Färben von Mandalas.
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Die Teilnehmer erhalten psychoedukatives Material in Form eines Vortrags und beschäftigen sich mit dem Färben von Mandalas.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität: Das FACT-B (Hahn et al, 2015)
Zeitfenster: Wechsel vom Studienbeginn zum Ende der Intervention (8 Wochen)
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Skala mit 36 Artikeln
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Wechsel vom Studienbeginn zum Ende der Intervention (8 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Stufen der Emotional Awareness Scale (LEAS; Lane et al, 1990)
Zeitfenster: Wechsel vom Studienbeginn zum Ende der Intervention (8 Wochen)
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Skala mit 20 Artikeln
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Wechsel vom Studienbeginn zum Ende der Intervention (8 Wochen)
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Skala zur Akzeptanz von Emotionen (AE; Weihs et al, 2008)
Zeitfenster: Wechsel vom Studienbeginn zum Ende der Intervention (8 Wochen)
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13-Punkte-Skala
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Wechsel vom Studienbeginn zum Ende der Intervention (8 Wochen)
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Emotionaler Ansatz Bewältigungsskalen (Stanton et al., 2000)
Zeitfenster: Wechsel vom Studienbeginn zum Ende der Intervention (8 Wochen)
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Skala mit 36 Artikeln
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Wechsel vom Studienbeginn zum Ende der Intervention (8 Wochen)
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Die Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) (Carlson & Brown, 2005).
Zeitfenster: Wechsel vom Studienbeginn zum Ende der Intervention (8 Wochen)
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Skala mit 15 Artikeln
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Wechsel vom Studienbeginn zum Ende der Intervention (8 Wochen)
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Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) (Cohen, 1997)
Zeitfenster: Wechsel vom Studienbeginn zum Ende der Intervention (8 Wochen)
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Skala mit 20 Artikeln
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Wechsel vom Studienbeginn zum Ende der Intervention (8 Wochen)
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Die Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7) (Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006)
Zeitfenster: Wechsel vom Studienbeginn zum Ende der Intervention (8 Wochen)
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7-Punkte-Skala
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Wechsel vom Studienbeginn zum Ende der Intervention (8 Wochen)
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Die Symptomskalen der Breast Cancer Prevention Trial (BCPT) (Stanton et al., 2005)
Zeitfenster: Wechsel vom Studienbeginn zum Ende der Intervention (8 Wochen)
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Skala mit 23 Artikeln
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Wechsel vom Studienbeginn zum Ende der Intervention (8 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Rinat Yerushalmi, MD, Oncology Department, RMC
- Studienleiter: Tal Granot, MA, RN, Davidoff Cancer Center, RMC
- Studienstuhl: Noga Sela, BA, RN, Oncology, RMC
- Studienleiter: Sylvia Drier, MA, RN, Davidoff Cancer Center, RMC
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nainis N, Paice JA, Ratner J, Wirth JH, Lai J, Shott S. Relieving symptoms in cancer: innovative use of art therapy. J Pain Symptom Manage. 2006 Feb;31(2):162-9. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2005.07.006.
- Uttley L, Stevenson M, Scope A, Rawdin A, Sutton A. The clinical and cost effectiveness of group art therapy for people with non-psychotic mental health disorders: a systematic review and cost-effectiveness analysis. BMC Psychiatry. 2015 Jul 7;15:151. doi: 10.1186/s12888-015-0528-4. Erratum In: BMC Psychiatry. 2015;15:212.
- Archer S, Buxton S, Sheffield D. The effect of creative psychological interventions on psychological outcomes for adult cancer patients: a systematic review of randomised controlled trials. Psychooncology. 2015 Jan;24(1):1-10. doi: 10.1002/pon.3607. Epub 2014 Jun 21.
- Monti DA, Peterson C, Kunkel EJ, Hauck WW, Pequignot E, Rhodes L, Brainard GC. A randomized, controlled trial of mindfulness-based art therapy (MBAT) for women with cancer. Psychooncology. 2006 May;15(5):363-73. doi: 10.1002/pon.988.
- Oster I, Svensk AC, Magnusson E, Thyme KE, Sjodin M, Astrom S, Lindh J. Art therapy improves coping resources: a randomized, controlled study among women with breast cancer. Palliat Support Care. 2006 Mar;4(1):57-64. doi: 10.1017/s147895150606007x.
- Svensk AC, Oster I, Thyme KE, Magnusson E, Sjodin M, Eisemann M, Astrom S, Lindh J. Art therapy improves experienced quality of life among women undergoing treatment for breast cancer: a randomized controlled study. Eur J Cancer Care (Engl). 2009 Jan;18(1):69-77. doi: 10.1111/j.1365-2354.2008.00952.x.
- Thyme KE, Sundin EC, Wiberg B, Oster I, Astrom S, Lindh J. Individual brief art therapy can be helpful for women with breast cancer: a randomized controlled clinical study. Palliat Support Care. 2009 Mar;7(1):87-95. doi: 10.1017/S147895150900011X.
- Boehm K, Cramer H, Staroszynski T, Ostermann T. Arts therapies for anxiety, depression, and quality of life in breast cancer patients: a systematic review and meta-analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:103297. doi: 10.1155/2014/103297. Epub 2014 Feb 26.
- Collie K, Bottorff JL, Long BC. A narrative view of art therapy and art making by women with breast cancer. J Health Psychol. 2006 Sep;11(5):761-75. doi: 10.1177/1359105306066632.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Mai 2017
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
5. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0304-16-RMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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Filipa Lynce, MDAstraZeneca; Daiichi Sankyo, Inc.RekrutierungBrustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast AdenokarzinomVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Gruppenkunsttherapie
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University of South FloridaUnited States Department of DefenseAbgeschlossenPTBS | Psychologisches TraumaVereinigte Staaten
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Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutierungSchizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen | Bipolare Störung | Angststörung | Geistige Gesundheitsprobleme | DepressivVereinigte Staaten
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University of ArizonaUnited States Department of Defense; Southern Arizona VA Health Care SystemAbgeschlossenDepression | Posttraumatische Belastungsstörung | SchlaflosigkeitVereinigte Staaten
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University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterAbgeschlossen
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University of South FloridaAbgeschlossenPosttraumatische Belastungsstörung (PTSD)Vereinigte Staaten
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Hui-Hsun ChiangAbgeschlossenErziehungsprobleme | Pflege | Gewalt am ArbeitsplatzTaiwan
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Paragon Vision SciencesAbgeschlossenKurzsichtigkeitVereinigte Staaten
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Laboratoires NEGMAUnbekannt
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University of Illinois at ChicagoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of ChicagoRekrutierungSchwangerschaftskomplikationen | Patientenbindung | Muster der mütterlichen FürsorgeVereinigte Staaten
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University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalAbgeschlossen