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Die Wirkung der Kunsttherapie auf die körperlichen und psychischen Symptome von Brustkrebsüberlebenden

1. Dezember 2016 aktualisiert von: Rabin Medical Center

Die Wirkung der Gruppenkunsttherapie auf die körperlichen und psychischen Symptome von Brustkrebsüberlebenden, die eine Hormontherapie erhalten

Kunsttherapie ist ein Gesundheitsberuf, in dem das Kunstschaffen als Ausdrucks- und Kommunikationsmittel im Rahmen einer therapeutischen und unterstützenden Beziehung eingesetzt wird [1]. Es hat sich gezeigt, dass Kunsttherapie psychische (Angst, negative Stimmung) und körperliche (Schmerzen, Müdigkeit) Symptome reduziert, die viele Brustkrebspatientinnen und -überlebende begleiten [2-7]. Qualitative Studien liefern ein erstes Verständnis der Mechanismen, durch die Kunsttherapie eine Symptomreduktion ermöglicht [8]. Brustkrebspatientinnen haben berichtet, dass die Kunsttherapie ihnen Zugang zu emotionalem Material verschaffte, das sonst unzugänglich wäre [9]. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des Kunstschaffens in einem therapeutischen Rahmen auf das emotionale Bewusstsein und die Akzeptanz zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene Frauen (über 18 Jahre), Brustkrebsüberlebende ohne Anzeichen einer aktiven Erkrankung, die Hebräisch sprechen und mindestens 6 Monate lang eine vorbeugende Hormontherapie erhalten (Steady State), werden in der Überlebensklinik des Davidoff Medical Center betreut

Ausschlusskriterien:

Eine psychiatrische Diagnose, die Medikamente erfordert, funktionelle Schwierigkeiten, die die Fähigkeit zum Umgang mit Malutensilien beeinträchtigen, kein Hebräisch sprechen, keine Bereitschaft, die Forschungsfragebögen zu beantworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Forschung
Gruppenkunsttherapie
Die Teilnehmer nehmen an einer Kunsttherapiegruppe teil, die auf den Ausdruck von Emotionen im Zusammenhang mit der Erfahrung des Überlebens von Brustkrebs ausgerichtet ist.
SHAM_COMPARATOR: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten psychoedukatives Material in Form eines Vortrags und beschäftigen sich mit dem Färben von Mandalas.
Die Teilnehmer erhalten psychoedukatives Material in Form eines Vortrags und beschäftigen sich mit dem Färben von Mandalas.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität: Das FACT-B (Hahn et al, 2015)
Zeitfenster: Wechsel vom Studienbeginn zum Ende der Intervention (8 Wochen)
Skala mit 36 ​​Artikeln
Wechsel vom Studienbeginn zum Ende der Intervention (8 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Stufen der Emotional Awareness Scale (LEAS; Lane et al, 1990)
Zeitfenster: Wechsel vom Studienbeginn zum Ende der Intervention (8 Wochen)
Skala mit 20 Artikeln
Wechsel vom Studienbeginn zum Ende der Intervention (8 Wochen)
Skala zur Akzeptanz von Emotionen (AE; Weihs et al, 2008)
Zeitfenster: Wechsel vom Studienbeginn zum Ende der Intervention (8 Wochen)
13-Punkte-Skala
Wechsel vom Studienbeginn zum Ende der Intervention (8 Wochen)
Emotionaler Ansatz Bewältigungsskalen (Stanton et al., 2000)
Zeitfenster: Wechsel vom Studienbeginn zum Ende der Intervention (8 Wochen)
Skala mit 36 ​​Artikeln
Wechsel vom Studienbeginn zum Ende der Intervention (8 Wochen)
Die Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) (Carlson & Brown, 2005).
Zeitfenster: Wechsel vom Studienbeginn zum Ende der Intervention (8 Wochen)
Skala mit 15 Artikeln
Wechsel vom Studienbeginn zum Ende der Intervention (8 Wochen)
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) (Cohen, 1997)
Zeitfenster: Wechsel vom Studienbeginn zum Ende der Intervention (8 Wochen)
Skala mit 20 Artikeln
Wechsel vom Studienbeginn zum Ende der Intervention (8 Wochen)
Die Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7) (Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006)
Zeitfenster: Wechsel vom Studienbeginn zum Ende der Intervention (8 Wochen)
7-Punkte-Skala
Wechsel vom Studienbeginn zum Ende der Intervention (8 Wochen)
Die Symptomskalen der Breast Cancer Prevention Trial (BCPT) (Stanton et al., 2005)
Zeitfenster: Wechsel vom Studienbeginn zum Ende der Intervention (8 Wochen)
Skala mit 23 Artikeln
Wechsel vom Studienbeginn zum Ende der Intervention (8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Rinat Yerushalmi, MD, Oncology Department, RMC
  • Studienleiter: Tal Granot, MA, RN, Davidoff Cancer Center, RMC
  • Studienstuhl: Noga Sela, BA, RN, Oncology, RMC
  • Studienleiter: Sylvia Drier, MA, RN, Davidoff Cancer Center, RMC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0304-16-RMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Gruppenkunsttherapie

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