- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03179462
"Ounce-equivalents" in the Protein Foods Group: Benefits of Quality
26 ottobre 2021 aggiornato da: University of Arkansas
The investigators will examine the effects of a given amount of a protein food source such as pork, mixed nuts, and tofu on anabolic response at the whole body and muscle levels in young, healthy adults.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Over the past 35 years the United States Department of Agriculture (USDA) Dietary Guidelines for Americans (DGAs) has sought to translate recommendations on nutrient requirements (i.e., Recommended Dietary Allowances) from the Food and Nutrition Board of the Institute of Medicine (IOM) into practical nutritional advice for the American public.
Although the DGAs are intended to incorporate additional scientific evidence, the lack of appropriate focus on protein nutrition is a major shortcoming of the DGAs.
Not only is the amount of protein not a major focus, absolutely no mention is made of protein quality.
In general, animal proteins have much higher the Digestible Indispensable Amino Acid Scores (DIAASs) than plant proteins, often by as much as two fold.
Account has not been taken of DIAAS, or even the general concept of the importance of the amount and profile of essential amino acids in individual proteins, in formulation of MyPlate or the scientific report of the DGAs Committee.
This is because a classification does not apply to most plant proteins, despite the fact that in the IOM report stating the Recommended Dietary Allowance for protein it is specified that this refers to "high quality protein.
To help the consumer meet protein needs while achieving the goal of varied protein food sources, the DGAs Committee published "ounce equivalents" in the protein foods group.
It is stated among other equivalents cited, that 1 ounce (oz.) of meat is equivalent to 1 tablespoon (Tbsp.) of peanut butter and 1/4 cup (0.5 ounces) of cooked kidney beans.
But are they really equivalent?
This indicates that the "ounce equivalents" of protein foods in MyPlate are not equivalent in any parameter that might be used to assess nutritional benefit, and demonstrates that the bias against animal proteins is in the Dietary Guidelines.
The misrepresentation of the equivalencies of various food sources of protein in MyPlate raises the question of the process by which this occurred, and how can the process be influenced to more accurately reflect that high quality of animal proteins?
Therefore, developing convincing data to correct the MyPlate "ounce equivalents" of protein foods is an achievable goal.
In general, dietary protein intake serves many physiological roles, but the most prominent is the maintenance or gain of body protein.
This is accomplished by stimulation of protein synthesis, the inhibition of protein breakdown, or a combination.
Thus, the functional response to consumption of a given amount of a protein food source is best assessed by quantifying the rates of protein synthesis and breakdown at the whole body level as well as at the muscle level in order to calculate the anabolic response.
The investigators propose to make these measurements in response to intake of "equivalent "(according to MyPlate) amounts of pork, mixed nuts and tofu.
Moreover, the functional responses to these varied sources of protein we will examine coincide with the predictions from the USDA nutrient data base, and calculation of the DIAAS will provide needed support to redefine "ounce equivalents" of protein food sources according to those data bases for all animal and plant sources of protein.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Men and women, ages 18-40 years
- BMI from 20 to 29.9 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Current diagnosis of diabetes
- History of malignancy in the 6 months prior to enrollment
- History of a chronic inflammatory condition or other chronic diseases (Lupus, HIV/AIDS, etc)
- History of weight reduction surgery (Lapband, gastric sleeve, etc.)
- Pregnant females
- Subjects who do not or will not eat animal proteins
- Subjects allergic to pork, tree or peanuts, or soybeans
- Subjects who cannot refrain from consuming protein or amino acid supplements during their participation in this study
- Subjects who report regular resistance training exercise > one per week
- Hemoglobin < 9.5 g/dL at the screening visit
- Platelets < 250,000 at the screening visit
- Concomitant use of corticosteroids (ingestion, injection or transdermal)
- Any other disease or condition that would place the subject at increased risk of harm if they were to participate, at the discretion of the study physician
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pork intake
Subjects will consume 2 ounces of cooked lean pork following diet normalization for 3 days.
|
Each participant will consume 2 ounces of cooked lean pork.
|
|
Sperimentale: Mixed nuts intake
Subjects will consume 1 ounce of mixed nuts following diet normalization for 3 days.
|
Each participant will consume 1 ounce of mixed nuts.
|
|
Sperimentale: Tofu intake
Subjects will consume 2 ounces of tofu following diet normalization for 3 days.
|
Each participant will consume 2 ounces of tofu.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Net Protein Synthesis Rate
Lasso di tempo: Change from 4.5 to 8.5 hours.
|
Net protein synthesis rate is determined in the 4.5-hours basal fasted period and 4-hours post-meal period over the 8.5-hour experimental period.
|
Change from 4.5 to 8.5 hours.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
6 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 206579
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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