- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03293758
Indagine longitudinale su cibo e microbioma (FAMiLI)
24 ottobre 2023 aggiornato da: NYU Langone Health
La NYU Human Microbiome Study Cohort è progettata per migliorare la comprensione del ruolo del microbioma umano nella salute e nella malattia.
Questo studio fungerà da risorsa critica per il biorepository della NYU per la ricerca sulla genetica umana e sul microbioma nella salute e nella malattia
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
14000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dia Beggs
- Numero di telefono: 646-501-3396
- Email: dia.beggs@nyulangone.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jiyoung Ahn, PhD
- Numero di telefono: 646-501-3373
- Email: jiyoung.ahn@nyulangone.org
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Reclutamento
- New York University School of Medicine
-
Contatto:
- Dia Beggs
- Numero di telefono: 646-501-3396
- Email: dia.beggs@nyulangone.org
-
Investigatore principale:
- Jiyoung Ahn, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti negli Stati Uniti identificati nelle cliniche della NYU, nelle organizzazioni della comunità e nei database dei partecipanti online.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 40
Criteri di esclusione:
- Uso di antibiotici a lungo termine.
- Incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Demografico
Lasso di tempo: 5 anni
|
sesso, razza, istruzione, stato di salute orale, stile di vita, anamnesi, antropometria e uso di farmaci saranno raccolti utilizzando il questionario di riferimento al momento dell'arruolamento.
Le informazioni raccolte forniranno informazioni sulla stratificazione del rischio per il controllo statistico negli studi sui tumori del colon-retto e su altre importanti malattie croniche.
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Differenze nel microbiota umano tra soggetti con adenoma colorettale o cancro colorettale e quelli senza.
Lasso di tempo: 5 anni
|
Allineamento a coppie e raggruppamento di sequenze in unità tassonomiche operative (OTU)
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5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jiyoung Ahn, PhD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 maggio 2016
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2034
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
26 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-00855
- R21CA183887 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .