Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto della somministrazione intranasale di ossitocina sulle capacità empatiche. (20070766)

4 febbraio 2009 aggiornato da: Shalvata Mental Health Center

L'effetto della somministrazione intranasale di ossitocina sulle capacità empatiche delle persone sane e delle persone che soffrono di schizofrenia.

L'empatia costituisce un'abilità prominente della cognizione sociale, che rappresenta la capacità umana di comprendere lo stato mentale dell'altro e di rispondere in modo comprensivo. Sono state progettate due serie di meccanismi teorici per spiegare come sia possibile l'empatia. Teoria della Mente (ToM) e Simulazione. Le persone che soffrono di schizofrenia mostrano frequentemente disfunzioni sociali, impedendo loro una normale integrazione in ambienti umani sani. Recentemente è stato scoperto che la compromissione dell'empatia e una specifica compromissione della TOM efficace sono per lo più associate al malfunzionamento sociale delle persone che soffrono di schizofrenia. Una delle sostanze biologiche più legate alla cognizione sociale è il neuromodulatore Ossitocina. Tra il suo noto coinvolgimento nelle contrazioni uterine e nelle femmine che allattano, numerosi studi recenti hanno trovato un ruolo indispensabile per l'ossitocina in vari comportamenti prosociali complessi come il comportamento materno, l'attaccamento, la preferenza del partner e la fiducia. Nello studio proposto, ci proponiamo di esaminare l'influenza di una singola dose di Ossitocina intranasale sui due meccanismi primari dell'empatia, vale a dire la mentalizzazione (Teoria della Mente) e la Simulazione, sia nelle persone sane che nelle persone che soffrono di schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La cognizione sociale comprende un ampio spettro di abilità, consentendoci di funzionare correttamente nelle interazioni interpersonali. L'empatia costituisce un'abilità prominente della cognizione sociale, che rappresenta la capacità umana di comprendere lo stato mentale dell'altro e di rispondere in modo comprensivo (Leiberg & Anders, 2006). Sono state progettate due serie di meccanismi teorici per spiegare come sia possibile l'empatia. La Teoria della Mente (ToM) è solitamente considerata come un meccanismo più cognitivo di empatia, in cui una teoria che possediamo riguardo all'altro ci consente di inferire il suo stato mentale. L'elaborazione della "simulazione" è un altro diverso meccanismo di empatia. In contrasto con la prospettiva ToM, la prospettiva della simulazione afferma che la comprensione dello stato mentale dell'altro si ottiene attraverso una rappresentazione interiore di quello stato mentale nella nostra mente, simulando così il suo stato mentale. Pertanto, la teoria della simulazione può essere associata ad aspetti più affettivi dell'empatia.

La schizofrenia comprende un ampio spettro di disturbi psicotici, caratterizzati da gravi compromissioni cognitive, emotive e comportamentali. Le persone che soffrono di schizofrenia presentano frequentemente disfunzioni sociali, impedendo loro una normale integrazione in ambienti umani sani. Recentemente è stato scoperto che la compromissione dell'empatia e una specifica compromissione della TOM efficace sono per lo più associate al malfunzionamento sociale delle persone che soffrono di schizofrenia.

Una delle sostanze biologiche più legate alla cognizione sociale è il neuromodulatore Ossitocina. Tra il suo noto coinvolgimento nelle contrazioni uterine e nelle femmine che allattano, numerosi studi recenti hanno trovato un ruolo indispensabile per l'ossitocina in vari comportamenti prosociali complessi come il comportamento materno, l'attaccamento, la preferenza del partner e la fiducia. È stato suggerito che l'ossitocina può mediare l'effetto benefico del supporto sociale e si trova fortemente coinvolta in diversi tipi di attaccamento. In un recente studio, Domes et al. (2006) hanno scoperto che una somministrazione intranasale di una singola dose di ossitocina ha migliorato la capacità di inferire gli stati mentali trasmessi dalla regione degli occhi (RMET, Baron-Cohen et al. 1995). Questi risultati suggeriscono un ruolo di mediazione per la capacità di utilizzare segnali sociali al fine di dedurre gli altri stati mentali. Nello studio proposto, ci proponiamo di esaminare l'influenza di una singola dose di Ossitocina intranasale sui due meccanismi primari dell'empatia, vale a dire la mentalizzazione (Teoria della Mente) e la Simulazione, sia nelle persone sane che nelle persone che soffrono di schizofrenia. La mentalizzazione sarà valutata da una variazione di un compito ToM convalidato, che richiede la mentalizzazione cognitiva e affettiva. La simulazione sarà testata in due diversi compiti: il riconoscimento delle emozioni tramite un paradigma dinamico di espressioni facciali e il riconoscimento del movimento biologico, che richiede l'identificazione dell'emozione trasmessa in un videoclip di camminatori puntiformi. Entrambi questi ultimi compiti sono stati associati all'elaborazione della simulazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Hod Hasharon, Israele
        • Reclutamento
        • Shalvata Mental health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yechiel Levkovitz, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione (per pazienti schizofrenici):

  1. Fascia d'età tra i 18 ei 45 anni.
  2. Al paziente viene diagnosticata la schizofrenia da 2 psichiatri indipendenti, secondo i criteri del DSM-IV.
  3. Il partecipante può impegnarsi in 2 prove con un intervallo di 7 giorni.
  4. Il partecipante è stato informato oralmente e per iscritto e ha dato il proprio consenso scritto.
  5. Se necessario, uno psichiatra ha determinato la capacità del paziente di essere d'accordo, oralmente e per iscritto.

Criteri di inclusione (per pazienti sani):

  1. Fascia d'età tra i 18 ei 45 anni.
  2. Il partecipante può impegnarsi in 2 prove con un intervallo di 7 giorni.
  3. Il partecipante è stato informato oralmente e per iscritto e ha dato il proprio consenso scritto.

Criteri di esclusione (per i pazienti schizofrenici):

  1. Il partecipante soffre di altre malattie mediche acute, instabili, significative o non trattate, tra cui aritmia e trauma cranico.
  2. Il partecipante soffre di un disturbo dell'asse II del DSM-IV.
  3. Il partecipante ha una storia di abuso di alcol o droghe.
  4. Il partecipante è incinta o sta allattando.
  5. Il partecipante soffre di ritardo mentale (QI inferiore a 75).
  6. Il partecipante presenta disturbi della coordinazione visuomotoria.
  7. Il partecipante ha fumato una sigaretta nel giorno del processo.
  8. Alto rischio suicidario, come determinato dal medico curante.

Criteri di esclusione (per pazienti sani):

  1. Il partecipante soffre di malattia medica acuta, instabile, significativa o non trattata, tra cui aritmia e trauma cranico.
  2. Il partecipante ha una storia di abuso di alcol o droghe.
  3. Il partecipante è incinta o sta allattando.
  4. Il partecipante soffre di ritardo mentale (QI inferiore a 75).
  5. Il partecipante presenta disturbi della coordinazione visuomotoria.
  6. Il partecipante ha fumato una sigaretta nel giorno del processo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 2
Placebo
liquido salino, somministrato per via intranasale
Altri nomi:
  • Weleda
Sperimentale: 1
Ossitocina
24 UI per ogni soggetto (3 spruzzi in ogni narice, 4 UI in ogni sbuffo). ogni soggetto riceverà una singola somministrazione, 40 minuetti prima dell'inizio dell'attività.
Altri nomi:
  • Novartis.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livello di precisione (in percentuale) e tempo di reazione (in millisecondi) del riconoscimento delle espressioni facciali emotive in un compito dinamico di espressioni facciali emotive.
Lasso di tempo: fine della seconda prova per ogni soggetto
fine della seconda prova per ogni soggetto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Simone Shamay-Tsoory, MA, University of Haifa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 dicembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Oxytocin (anche: syntocinon, pitocin)

3
Sottoscrivi