Studio per valutare la sicurezza del trattamento delle lesioni della cartilagine articolare con CartiLife®

Criterio di inclusione:

• Pazienti di almeno 19 anni
• Dimensione del difetto: da 2 a 10 ㎠ sulla cartilagine unilaterale del ginocchio (fino a 4 ㎤ di volume)
• Difetto: lesione condrale isolata di grado III o IV ICRS (International Cartilage Repair Society) sulla cartilagine articolare
• Lo spazio articolare viene mantenuto oltre il 50% rispetto alla linea di base
• Pazienti in grado di camminare senza aiuto
• Pazienti che accettano di rispettare rigidi protocolli riabilitativi e programmi di follow-up
• Pazienti che forniscono il consenso scritto alla partecipazione alla sperimentazione clinica

Criteri di esclusione:

• Pazienti con malattie articolari infiammatorie come l'artrite reumatoide o l'artrite gottosa
• Pazienti con artrite associata a malattia autoimmune
• Pazienti ipersensibili alle proteine ​​bovine
• Pazienti con emofilia o funzione immunitaria marcatamente ridotta
• Pazienti ipersensibili agli antibiotici come la gentamicina
• Pazienti con sanguinamento arterioso e sanguinamento venoso grave
• Pazienti con altre malattie compresi i tumori ad eccezione dei difetti cartilaginei delle articolazioni
• Pazienti con una storia di radioterapia e chemioterapia negli ultimi due anni
• Pazienti in gravidanza, che allattano o che potrebbero rimanere incinta
• Pazienti che partecipano a studi clinici concomitanti o precedenti studi clinici entro 30 giorni dalla somministrazione
• Altri casi in cui l'investigatore ritiene il paziente non idoneo alla partecipazione