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Efficacia di un programma di intervento per l'igiene della protesi dentaria a ultrasuoni tra gli anziani che vivono in comunità

30 aprile 2018 aggiornato da: Dr. Otto Lok-Tao Lam, The University of Hong Kong
Obiettivi: L'obiettivo di questo studio era valutare in modo prospettico l'efficacia degli interventi di igiene della protesi ad ultrasuoni nel migliorare la pulizia della protesi tra gli anziani residenti in comunità. Metodi: è stato condotto uno studio clinico randomizzato tra anziani residenti in comunità, in cui un totale di 66 soggetti che hanno ricevuto protesi parziali rimovibili con struttura metallica superiore negli ultimi cinque anni sono stati reclutati in modo casuale da un database computerizzato. Sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi di intervento per l'igiene della protesi: gruppo 1 (pulizia meccanica con uno spazzolino da denti e pulizia a ultrasuoni con collutorio al cloruro di cetilpiridinio), gruppo 2 (pulizia meccanica con uno spazzolino da denti e pulizia a ultrasuoni con acqua distillata) e controllo (pulizia meccanica con un solo spazzolino da denti). La pulizia della protesi è stata valutata al basale e dopo un mese di revisione utilizzando: i) i punteggi dell'indice di pulizia della protesi (DCI); ii) percentuale di copertura della placca; e (iii) test microbiologici. Risultati: Ci sono state riduzioni significativamente maggiori nei punteggi DCI medi e nella percentuale media dell'area di copertura della placca nel gruppo 1 e nel gruppo 2 rispetto al gruppo di controllo sia per le superfici di raccordo in CoCr che in acrilico (p<0,001). Il gruppo 1 ha avuto riduzioni significative delle conte vitali di batteri (CoCr e acrilico) e lieviti (solo CoCr) (p<0,05), mentre nel gruppo sono state documentate solo riduzioni significative delle conte batteriche vitali (CoCr e acrilico) (p<0,05) 2. Non sono state rilevate differenze significative tra i gruppi 1 e 2 per quanto riguarda tutti gli esiti clinici e microbiologici. Quando si confrontano questi parametri per le superfici CoCr e acriliche, non sono state osservate differenze significative dopo il periodo di intervento. Conclusioni: Il pulitore ad ultrasuoni è stato significativamente più efficace del controllo nella riduzione della copertura del biofilm su protesi parziali rimovibili con struttura metallica durante il periodo di intervento di un mese. L'uso aggiuntivo di cloruro di cetilpiridinio con la pulizia ad ultrasuoni non ha prodotto risultati migliori rispetto all'acqua.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • precedentemente fornito di protesi parziali rimovibili (RPD) con struttura in metallo cromo-cobalto negli ultimi cinque anni presso il Prince Philip Dental Hospital

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pulizia ad ultrasuoni con cloruro di cetilpiridinio
Pulizia meccanica dell'RPD con uno spazzolino morbido e detergente liquido e pulizia a ultrasuoni (frequenza 42kHz) (per 7 minuti e 30 secondi) della protesi con collutorio al cloruro di cetilpiridinio allo 0,07%
Pulizia ad ultrasuoni (frequenza 42kHz) (per 7 minuti e 30 secondi) con cloruro di cetilpiridinio
Pulizia ad ultrasuoni (frequenza 42kHz) (per 7 minuti e 30 secondi) con acqua
ACTIVE_COMPARATORE: Pulizia ad ultrasuoni con acqua
Pulizia meccanica dell'RPD con spazzolino morbido e detergente liquido e pulizia ad ultrasuoni (frequenza 42kHz) (per 7 minuti e 30 secondi) della protesi con acqua distillata
Pulizia ad ultrasuoni (frequenza 42kHz) (per 7 minuti e 30 secondi) con cloruro di cetilpiridinio
Pulizia ad ultrasuoni (frequenza 42kHz) (per 7 minuti e 30 secondi) con acqua
ACTIVE_COMPARATORE: Igiene protesica convenzionale
Pulizia meccanica dell'RPD con spazzolino morbido e detergente liquido (gruppo di controllo)
Pulizia meccanica della protesi con spazzolino morbido e detergente liquido

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Igiene della protesi (valutazione visiva)
Lasso di tempo: un mese
Indice di pulizia della protesi (valutazione visiva)
un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Igiene della protesi (valutazione planimetrica)
Lasso di tempo: un mese
L'analisi quantitativa della pulizia della protesi è stata determinata ottenendo immagini fotografiche e valutazione planimetrica
un mese
Bacilli Gram negativi
Lasso di tempo: un mese
Conta vitale di batteri aerobi e anaerobi facoltativi
un mese
Lieviti
Lasso di tempo: un mese
Conteggio vitale dei lieviti
un mese
Staphylococcus aureus
Lasso di tempo: un mese
Conta vitale di Staphylococcus aureus
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 giugno 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pulizia ad ultrasuoni

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