Effektiviteten av ett program för ultraljudshygien för proteser bland äldre i samhället
30 april 2018 uppdaterad av: Dr. Otto Lok-Tao Lam, The University of Hong Kong
Mål: Syftet med denna studie var att prospektivt bedöma effektiviteten av ultraljudsproteshygieninterventioner för att förbättra tandprotesens renhet bland äldre i samhället.
Metoder: En randomiserad klinisk prövning genomfördes bland äldre i samhället, där totalt 66 försökspersoner som fått avtagbara delproteser av metallramverk under de senaste fem åren rekryterades slumpmässigt från en datoriserad databas.
De fördelades slumpmässigt i tre proteshygieninterventionsgrupper: grupp 1 (mekanisk rengöring med tandborste och ultraljudsrengöring med cetylpyridiniumklorid munskölj), grupp 2 (mekanisk rengöring med tandborste och ultraljudsrengöring med destillerat vatten) och kontroll (mekanisk rengöring med en endast tandborste).
Tandprotesrenhet utvärderades vid baslinjen och en månadsgranskning med användning av: i) Tandprotesrenhetsindex (DCI) poäng; ii) placktäckningsprocent; och (iii) mikrobiologiska tester.
Resultat: Det var signifikant större minskningar i medelvärde för DCI-poäng och genomsnittlig procentandel av placktäckningsarea i grupp 1 och grupp 2 jämfört med kontrollgruppen för både CoCr- och akrylpassytor (p<0,001).
Grupp 1 hade signifikanta minskningar av antalet livsdugliga bakterier (CoCr och akryl) och jäst (endast CoCr) (p<0,05), medan endast signifikanta minskningar av antalet livsdugliga bakterier (CoCr och akryl) (p<0,05) dokumenterades i gruppen 2. Inga signifikanta skillnader upptäcktes mellan grupp 1 och 2 med avseende på alla kliniska och mikrobiologiska utfall.
När man jämförde dessa parametrar för CoCr och akrylytor, observerades inga signifikanta skillnader efter interventionsperioden.
Slutsatser: Ultraljudsrengöraren var betydligt effektivare än kontrollen när det gällde minskningen av biofilmtäckning på avtagbara delproteser av metallramverk under interventionsperioden på en månad.
Den kompletterande användningen av cetylpyridiniumklorid med ultraljudsrengöring gav inte förbättrade resultat jämfört med vatten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tidigare försetts med avtagbara partiella proteser (RPDs) av koboltkrommetall under de senaste fem åren på Prince Philip Dental Hospital
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Ultraljudsrengöring med cetylpyridiniumklorid
Mekanisk rengöring av RPD med en mjuk tandborste och flytande rengöringsmedel, och ultraljudsrengöring (frekvens 42kHz) (i 7 minuter och 30 sekunder) av tandprotesen med 0,07 % cetylpyridiniumklorid munsköljmedel
|
Ultraljudsrengöring (frekvens 42kHz) (i 7 minuter och 30 sekunder) med cetylpyridiniumklorid
Ultraljudsrengöring (frekvens 42kHz) (i 7 minuter och 30 sekunder) med vatten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ultraljudsrengöring med vatten
Mekanisk rengöring av RPD med en mjuk tandborste och flytande rengöringsmedel, och ultraljudsrengöring (frekvens 42kHz) (i 7 minuter och 30 sekunder) av tandprotesen med destillerat vatten
|
Ultraljudsrengöring (frekvens 42kHz) (i 7 minuter och 30 sekunder) med cetylpyridiniumklorid
Ultraljudsrengöring (frekvens 42kHz) (i 7 minuter och 30 sekunder) med vatten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell tandproteshygien
Mekanisk rengöring av RPD med en mjuk tandborste och flytande rengöringsmedel (kontrollgrupp)
|
Mekanisk rengöring av tandprotes med mjuk tandborste och flytande rengöringsmedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tandproteshygien (visuell bedömning)
Tidsram: en månad
|
Denture Cleanliness Index (visuell bedömning)
|
en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tandproteshygien (planimetrisk bedömning)
Tidsram: en månad
|
Kvantitativ analys av protesens renhet bestämdes genom att erhålla fotografiska bilder och planimetrisk bedömning
|
en månad
|
|
Gramnegativa baciller
Tidsram: en månad
|
Livskraftiga antal aeroba och fakultativt anaeroba bakterier
|
en månad
|
|
Jästsvampar
Tidsram: en månad
|
Livskraftiga antal jästsvampar
|
en månad
|
|
Staphylococcus aureus
Tidsram: en månad
|
Livskraftiga räkningar av Staphylococcus aureus
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 juni 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 juni 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
20 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2018
Första postat (FAKTISK)
11 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UW16-266
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ultraljudsrengöring
-
University of Colorado, DenverStryker InstrumentsAvslutadVulvar intraepitelial neoplasi (VIN)Förenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityIndragenExstirpation av tandmassan
-
University of WashingtonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Santa Barbara Cottage HospitalAvslutadPulmonell hypertoniFörenta staterna
-
Integra LifeSciences CorporationAvslutadGodartade, maligna tumörer eller annan mjukvävnadsborttagning | Nefrektomi eller partiell nefrektomi med borttagning av parenkymTyskland, Italien
-
Integra LifeSciences CorporationAktiv, inte rekryterandeCondylomata Acuminata | Vulvar intraepitelial neoplasiFörenta staterna
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadKronisk parodontit
-
Medigus LtdOkändGastroesofageal refluxsjukdom (GERD)Förenta staterna, Tyskland, Italien
-
University of PaviaRekrytering
-
Minia UniversityOkändEffekter av elementenEgypten