Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et ultralydsprotesehygiejneinterventionsprogram blandt ældre i lokalsamfundet

30. april 2018 opdateret af: Dr. Otto Lok-Tao Lam, The University of Hong Kong
Mål: Formålet med denne undersøgelse var at vurdere prospektivt effektiviteten af ​​ultralydsprotesehygiejneinterventioner til at forbedre tandprotesens renhed blandt ældre i lokalsamfundet. Metoder: Et randomiseret klinisk forsøg blev udført blandt ældre i lokalsamfundet, hvor i alt 66 forsøgspersoner, som modtog aftagelige delproteser af øvre metalramme inden for de seneste fem år, blev rekrutteret tilfældigt fra en computeriseret database. De blev tilfældigt fordelt i tre protesehygiejneinterventionsgrupper: gruppe 1 (mekanisk rensning med tandbørste og ultralydsrensning med cetylpyridiniumchlorid mundskyllevand), gruppe 2 (mekanisk rensning med tandbørste og ultralydsrensning med destilleret vand) og kontrol (mekanisk rensning med en kun tandbørste). Tandprotesens renhed blev vurderet ved baseline og en måneds gennemgang ved hjælp af: i) Denture Cleanliness Index (DCI) scores; ii) plakdækningsprocent; og (iii) mikrobiologiske tests. Resultater: Der var signifikant større reduktioner i gennemsnitlig DCI-score og gennemsnitlig procentdel af plakdækningsareal i gruppe 1 og gruppe 2 sammenlignet med kontrolgruppen for både CoCr og akryltilpasningsoverflader (p<0,001). Gruppe 1 havde signifikante reduktioner i de levedygtige tællinger af bakterier (CoCr og akryl) og gær (kun CoCr) (p<0,05), mens kun signifikante reduktioner i bakterielle levedygtige tællinger (CoCr og akryl) (p<0,05) blev dokumenteret i gruppen 2. Der blev ikke påvist nogen signifikante forskelle mellem gruppe 1 og 2 med hensyn til alle kliniske og mikrobiologiske resultater. Ved sammenligning af disse parametre for CoCr og akrylflader blev der ikke observeret nogen signifikante forskelle efter interventionsperioden. Konklusioner: Ultralydsrenseren var signifikant mere effektiv end kontrollen i reduktionen af ​​biofilmdækning på metalskelet aftagelige delproteser i løbet af en måneds interventionsperiode. Den supplerende brug af cetylpyridiniumchlorid med ultralydsrensning gav ikke forbedrede resultater sammenlignet med vand.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tidligere forsynet med kobolt-chrommetalramme aftagelige partielle tandproteser (RPD'er) inden for de seneste fem år på Prince Philip Dental Hospital

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ultralydsrensning med cetylpyridiniumchlorid
Mekanisk rensning af RPD med en blød tandbørste og flydende rengøringsmiddel og ultralydsrensning (frekvens 42kHz) (i 7 minutter og 30 sekunder) af protesen med 0,07 % cetylpyridiniumchlorid mundskyllemiddel
Ultralydsrensning (frekvens 42kHz) (i 7 minutter og 30 sekunder) med cetylpyridiniumchlorid
Ultralydsrensning (frekvens 42kHz) (i 7 minutter og 30 sekunder) med vand
ACTIVE_COMPARATOR: Ultralydsrensning med vand
Mekanisk rengøring af RPD med en blød tandbørste og flydende rengøringsmiddel og ultralydsrensning (frekvens 42kHz) (i 7 minutter og 30 sekunder) af tandprotesen med destilleret vand
Ultralydsrensning (frekvens 42kHz) (i 7 minutter og 30 sekunder) med cetylpyridiniumchlorid
Ultralydsrensning (frekvens 42kHz) (i 7 minutter og 30 sekunder) med vand
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel tandprotesehygiejne
Mekanisk rengøring af RPD med en blød tandbørste og flydende rengøringsmiddel (kontrolgruppe)
Mekanisk rengøring af protese med en blød tandbørste og flydende rengøringsmiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandprotesehygiejne (visuel vurdering)
Tidsramme: en måned
Denture Cleanliness Index (visuel vurdering)
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandprotesehygiejne (planimetrisk vurdering)
Tidsramme: en måned
Kvantitativ analyse af protesens renhed blev bestemt ved at opnå fotografiske billeder og planimetrisk vurdering
en måned
Gram negative baciller
Tidsramme: en måned
Levedygtige tal af aerobe og fakultativt anaerobe bakterier
en måned
Gær
Tidsramme: en måned
Levedygtige tællinger af gær
en måned
Staphylococcus aureus
Tidsramme: en måned
Levedygtige tællinger af Staphylococcus aureus
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

11. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsrensning

3
Abonner