Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность программы ультразвукового вмешательства по гигиене зубных протезов среди пожилых людей, проживающих в общине

30 апреля 2018 г. обновлено: Dr. Otto Lok-Tao Lam, The University of Hong Kong
Цели. Целью данного исследования было проспективно оценить эффективность ультразвуковых вмешательств по гигиене зубных протезов в улучшении чистоты зубных протезов среди пожилых людей, проживающих в общине. Методы. Было проведено рандомизированное клиническое исследование среди пожилых людей, проживающих в общине, в котором в общей сложности 66 человек, получивших съемные частичные протезы на металлическом каркасе верхней челюсти за последние пять лет, были выбраны случайным образом из компьютеризированной базы данных. Они были случайным образом распределены на три группы вмешательства по гигиене зубных протезов: 1-я группа (механическая чистка зубной щеткой и ультразвуковая чистка ополаскивателем для полости рта с цетилпиридиний хлоридом), 2-я группа (механическая чистка зубной щеткой и ультразвуковая чистка дистиллированной водой) и контрольная (механическая чистка только зубная щетка). Чистота зубных протезов оценивалась исходно и через месяц с использованием: i) индекса чистоты зубных протезов (DCI); ii) процент покрытия зубным налетом; и (iii) микробиологические тесты. Результаты. Средние баллы DCI и средний процент площади покрытия зубным налетом в группе 1 и группе 2 значительно снизились по сравнению с контрольной группой как для CoCr, так и для акриловых поверхностей (p<0,001). Группа 1 имела значительное снижение количества жизнеспособных бактерий (CoCr и акрил) и дрожжей (только CoCr) (p<0,05), в то время как в группе было зарегистрировано только значительное снижение числа жизнеспособных бактерий (CoCr и акрил) (p<0,05). 2. Достоверных различий между группами 1 и 2 по всем клиническим и микробиологическим исходам не выявлено. При сравнении этих параметров для CoCr и акриловых поверхностей после периода вмешательства не наблюдалось существенных различий. Выводы. Ультразвуковой очиститель был значительно эффективнее, чем контроль, в уменьшении покрытия биопленкой на съемных частичных протезах с металлическим каркасом в течение месячного периода вмешательства. Дополнительное использование хлорида цетилпиридиния с ультразвуковой очисткой не дало лучших результатов по сравнению с водой.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ранее в течение последних пяти лет в Стоматологической больнице принца Филиппа устанавливались съемные частичные протезы (RPD) из кобальт-хромового металлического каркаса.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ультразвуковая очистка цетилпиридиния хлоридом
Механическая чистка РПД мягкой зубной щеткой с жидким моющим средством и ультразвуковая чистка (частота 42 кГц) (в течение 7 минут 30 секунд) зубного протеза ополаскивателем 0,07% цетилпиридиния хлорида
Ультразвуковая чистка (частота 42 кГц) (в течение 7 минут 30 секунд) с хлоридом цетилпиридиния
Ультразвуковая чистка (частота 42кГц) (7 минут 30 секунд) с водой
ACTIVE_COMPARATOR: Ультразвуковая очистка водой
Механическая чистка РПД мягкой зубной щеткой с жидким моющим средством и ультразвуковая чистка (частота 42 кГц) (в течение 7 минут 30 секунд) протеза дистиллированной водой
Ультразвуковая чистка (частота 42 кГц) (в течение 7 минут 30 секунд) с хлоридом цетилпиридиния
Ультразвуковая чистка (частота 42кГц) (7 минут 30 секунд) с водой
ACTIVE_COMPARATOR: Обычная гигиена зубных протезов
Механическая очистка РПД с помощью мягкой зубной щетки и жидкого моющего средства (контрольная группа)
Механическая чистка протеза мягкой зубной щеткой и жидким моющим средством

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гигиена зубных протезов (визуальная оценка)
Временное ограничение: один месяц
Индекс чистоты зубных протезов (визуальная оценка)
один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гигиена зубных протезов (контурная оценка)
Временное ограничение: один месяц
Количественный анализ чистоты зубных протезов определяли путем получения фотоизображений и контурной оценки.
один месяц
Грамотрицательные бациллы
Временное ограничение: один месяц
Жизнеспособные количества аэробных и факультативно анаэробных бактерий
один месяц
Дрожжи
Временное ограничение: один месяц
Количество жизнеспособных дрожжей
один месяц
Золотистый стафилококк
Временное ограничение: один месяц
Жизнеспособные количества золотистого стафилококка
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июня 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июня 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться