Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til et intervensjonsprogram for ultralydprotesehygiene blant eldre i lokalsamfunnet

30. april 2018 oppdatert av: Dr. Otto Lok-Tao Lam, The University of Hong Kong
Mål: Målet med denne studien var å vurdere prospektivt effektiviteten av ultralydprotesehygieneintervensjoner for å forbedre protesens renslighet blant eldre i lokalsamfunnet. Metoder: En randomisert klinisk studie ble utført blant eldre i lokalsamfunnet, der totalt 66 forsøkspersoner som mottok avtakbare delproteser av øvre metallramme i løpet av de siste fem årene ble rekruttert tilfeldig fra en databasert database. De ble tilfeldig fordelt i tre intervensjonsgrupper for protesehygiene: gruppe 1 (mekanisk rengjøring med tannbørste og ultralydrengjøring med cetylpyridiniumklorid munnskyll), gruppe 2 (mekanisk rengjøring med tannbørste og ultralydrengjøring med destillert vann) og kontroll (mekanisk rengjøring med en bare tannbørste). Protesens renslighet ble vurdert ved baseline og en måneds gjennomgang ved bruk av: i) Protessrenslighetsindeks (DCI) score; ii) plakkdekningsprosent; og (iii) mikrobiologiske tester. Resultater: Det var signifikant større reduksjoner i gjennomsnittlig DCI-skår og gjennomsnittlig prosentandel av plakkdekningsområde i gruppe 1 og gruppe 2 sammenlignet med kontrollgruppen for både CoCr- og akryltilpasningsoverflater (p<0,001). Gruppe 1 hadde signifikante reduksjoner i antall levedyktige bakterier (CoCr og akryl) og gjær (kun CoCr) (p<0,05), mens bare signifikante reduksjoner i antall levedyktige bakterier (CoCr og akryl) (p<0,05) ble dokumentert i gruppe 2. Ingen signifikante forskjeller ble påvist mellom gruppe 1 og 2 med hensyn til alle kliniske og mikrobiologiske utfall. Ved sammenligning av disse parameterne for CoCr og akrylflater ble det ikke observert noen signifikante forskjeller etter intervensjonsperioden. Konklusjoner: Ultralydrenseren var signifikant mer effektiv enn kontrollen når det gjaldt reduksjon av biofilmdekning på metallramme avtagbare delproteser i løpet av en måneds intervensjonsperiode. Tilleggsbruken av cetylpyridiniumklorid med ultralydrensing ga ikke bedre resultater sammenlignet med vann.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tidligere forsynt med kobolt krom metallramme avtagbare partielle proteser (RPDs) i løpet av de siste fem årene ved Prince Philip Dental Hospital

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ultralydrensing med cetylpyridiniumklorid
Mekanisk rengjøring av RPD med en myk tannbørste og flytende vaskemiddel, og ultralydrensing (frekvens 42kHz) (i 7 minutter og 30 sekunder) av protesen med 0,07 % cetylpyridiniumklorid munnskyllevann
Ultralydrensing (frekvens 42kHz) (i 7 minutter og 30 sekunder) med cetylpyridiniumklorid
Ultralydrensing (frekvens 42kHz) (i 7 minutter og 30 sekunder) med vann
ACTIVE_COMPARATOR: Ultralyd rengjøring med vann
Mekanisk rengjøring av RPD med en myk tannbørste og flytende vaskemiddel, og ultralydrengjøring (frekvens 42kHz) (i 7 minutter og 30 sekunder) av protesen med destillert vann
Ultralydrensing (frekvens 42kHz) (i 7 minutter og 30 sekunder) med cetylpyridiniumklorid
Ultralydrensing (frekvens 42kHz) (i 7 minutter og 30 sekunder) med vann
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell protesehygiene
Mekanisk rengjøring av RPD med en myk tannbørste og flytende vaskemiddel (kontrollgruppe)
Mekanisk rengjøring av protese med myk tannbørste og flytende vaskemiddel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannprotesehygiene (visuell vurdering)
Tidsramme: en måned
Proteserenhetsindeks (visuell vurdering)
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannprotesehygiene (planimetrisk vurdering)
Tidsramme: en måned
Kvantitativ analyse av protesens renslighet ble bestemt ved å innhente fotografiske bilder og planimetrisk vurdering
en måned
Gram negative basiller
Tidsramme: en måned
Levedyktige antall aerobe og fakultativt anaerobe bakterier
en måned
Gjærsopp
Tidsramme: en måned
Levedyktige tellinger av gjær
en måned
Staphylococcus aureus
Tidsramme: en måned
Levedyktige antall Staphylococcus aureus
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juni 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. juni 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralyd rengjøring

3
Abonnere