此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

社区老年人超声波假牙卫生干预计划的有效性

2018年4月30日 更新者:Dr. Otto Lok-Tao Lam、The University of Hong Kong
目的:本研究的目的是前瞻性评估超声波义齿卫生干预措施在改善社区老年人义齿清洁度方面的有效性。 方法:在居住在社区的老年人中进行了一项随机临床试验,其中从计算机数据库中随机招募了 66 名在过去 5 年内接受过上部金属框架可摘局部义齿的受试者。 他们被随机分配到三个义齿卫生干预组:第 1 组(用牙刷机械清洁和用氯化十六烷基吡啶漱口水超声清洁)、第 2 组(用牙刷机械清洁和用蒸馏水超声清洁)和对照组(用牙刷机械清洁)仅牙刷)。 义齿清洁度在基线和一个月审查时使用:i) 义齿清洁度指数 (DCI) 分数进行评估; ii) 菌斑覆盖率; (iii) 微生物测试。 结果:与对照组相比,CoCr 和丙烯酸贴合表面的平均 DCI 评分和斑块覆盖面积平均百分比在第 1 组和第 2 组中有显着更大的降低 (p<0.001)。 第 1 组的细菌(CoCr 和丙烯酸)和酵母(仅 CoCr)的活菌数显着减少(p<0.05),而第 1 组的细菌活菌数(CoCr 和丙烯酸)仅显着减少(p<0.05) 2. 在所有临床和微生物结果方面,第 1 组和第 2 组之间未检测到显着差异。 在比较 CoCr 和丙烯酸表面的这些参数时,干预期后未观察到显着差异。 结论:在一个月的干预期间,超声波清洁器在减少金属框架可摘局部义齿的生物膜覆盖方面明显比对照更有效。 与水相比,氯化十六烷基吡啶与超声波清洗的辅助使用并未产生改善的结果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 过去五年内曾在菲利普牙科医院提供过钴铬金属框架可摘局部义齿 (RPD)

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:氯化十六烷基吡啶超声波清洗
使用软牙刷和液体清洁剂机械清洁 RPD,并使用 0.07% 氯化十六烷基吡啶漱口水对义齿进行超声波清洁(频率 42kHz)(7 分 30 秒)
使用氯化十六烷基吡啶的超声波清洗(频率 42kHz)(7 分 30 秒)
用水超声波清洗(频率42kHz)(7分30秒)
ACTIVE_COMPARATOR:用水超声波清洗
用软牙刷和液体清洁剂对 RPD 进行机械清洁,并用蒸馏水对义齿进行超声波清洁(频率 42kHz)(7 分 30 秒)
使用氯化十六烷基吡啶的超声波清洗(频率 42kHz)(7 分 30 秒)
用水超声波清洗(频率42kHz)(7分30秒)
ACTIVE_COMPARATOR:常规义齿卫生
用软牙刷和液体清洁剂机械清洁 RPD(对照组)
用软牙刷和液体洗涤剂机械清洁假牙

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
假牙卫生(视觉评估)
大体时间:一个月
假牙清洁度指数(视觉评估)
一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
义齿卫生(平面评估)
大体时间:一个月
通过获取照片图像和平面评估来确定义齿清洁度的定量分析
一个月
革兰氏阴性杆菌
大体时间:一个月
需氧菌和兼性厌氧菌的活菌数
一个月
酵母菌
大体时间:一个月
酵母活菌数
一个月
金黄色葡萄球菌
大体时间:一个月
金黄色葡萄球菌活菌数
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月20日

初级完成 (实际的)

2017年6月20日

研究完成 (实际的)

2017年6月20日

研究注册日期

首次提交

2018年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月30日

首次发布 (实际的)

2018年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月30日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅