NAC previene la tossicità dello sbiancamento dei denti
22 maggio 2018 aggiornato da: Anahid Jewett, University of California, Los Angeles
NAC previene gli effetti collaterali dello sbiancamento dei denti
Lo sbiancamento dentale è una procedura semplice per il restauro estetico di denti scoloriti vitali e non vitali.
Tuttavia, numerosi studi condotti in precedenza hanno dimostrato il rischio di danno tissutale dovuto al contatto di questi agenti con la mucosa orale insieme al loro possibile potenziale genotossico dopo l'esposizione alla mucosa orale.
Quindi lo scopo di questo studio è quello di condurre una sperimentazione clinica umana per incorporare il chemioprotettore N-acetil cisteina (NAC) nella procedura di sbiancamento che potrebbe essere tranquillamente utilizzato per eliminare la tossicità dei materiali sbiancanti lasciando intatti i loro benefici estetici.
Saranno reclutati 30-40 soggetti umani e lo sbiancamento sarà effettuato presso la clinica odontoiatrica della UCLA School of Dentistry.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti verranno autosegnalati come individui sani senza problemi medici significativi.
Criteri di esclusione:
- Autovalutazione dell'anamnesi attuale (determinata dai medici di base) dei donatori per:
- Gravidanza
- HIV-sieropositività e AIDS perché lo studio è progettato per valutare l'effetto del NAC nella popolazione generale senza carenze immunologiche sottostanti o patologie generali che possono provocare un effetto confondente nel risultato. Poiché si tratta di un piccolo studio, stiamo limitando la procedura a individui sani senza patologie di base note.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
Il placebo è stato preparato utilizzando la stessa soluzione contenente i tamponi utilizzati nella preparazione della soluzione NAC, tranne che non conteneva NAC
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Placebo
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Sperimentale: Braccio Sperimentale
soluzione contenente NAC con tamponi
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soluzione contenente NAC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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inibizione del dolore
Lasso di tempo: 3 settimane
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I pazienti riferiscono autonomamente il dolore su una scala del dolore da 0 a 10 dove 10 è il valore più alto per i livelli di dolore medio e una scala del dolore da 0 a 5 dove 5 è il valore più alto per i livelli di dolore a riposo.
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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lesione bianca nella gengiva
Lasso di tempo: 3 settimane
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numero ed estensione delle lesioni bianche nella gengiva
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
26 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
26 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-001368
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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