NAC previne a toxicidade do clareamento dos dentes
22 de maio de 2018 atualizado por: Anahid Jewett, University of California, Los Angeles
A NAC previne os efeitos colaterais do clareamento dos dentes
O clareamento dental é um procedimento simples para restauração estética de dentes escurecidos vitais e não vitais.
No entanto, vários estudos realizados anteriormente demonstraram o risco de dano tecidual pelo contato desses agentes com a mucosa oral, juntamente com seu possível potencial genotóxico após exposição à mucosa oral.
Portanto, o objetivo deste estudo é realizar um ensaio clínico em humanos para incorporar o quimioprotetor N-acetilcisteína (NAC) no procedimento de clareamento que possa ser usado com segurança para eliminar a toxicidade dos materiais clareadores, deixando seus benefícios estéticos intactos.
Serão recrutados 30 a 40 indivíduos humanos e o clareamento será feito na clínica odontológica da Faculdade de Odontologia da UCLA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos serão relatados como indivíduos saudáveis sem problemas médicos significativos.
Critério de exclusão:
- Auto-relato do histórico médico atual (determinado pelos médicos de cuidados primários) de doadores para:
- Gravidez
- Soropositividade para HIV e AIDS porque o estudo é projetado para avaliar o efeito do NAC na população em geral sem deficiências imunológicas subjacentes ou patologias gerais que podem resultar em efeito de confusão no resultado. Como este é um pequeno estudo, estamos limitando o procedimento a indivíduos saudáveis sem patologias subjacentes conhecidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
O placebo foi preparado usando a mesma solução contendo tampões que foram usados na preparação da solução NAC, exceto que não continha NAC
|
Placebo
|
|
Experimental: Braço Experimental
solução contendo NAC com tampões
|
solução contendo NAC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
inibição da dor
Prazo: 3 semanas
|
Os pacientes relatam a dor em uma escala de dor de 0 a 10, sendo 10 o mais alto para os níveis médios de dor e 0 a 5 na escala de dor, sendo 5 o mais alto para os níveis de dor em repouso.
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
lesão branca na gengiva
Prazo: 3 semanas
|
número e extensão de lesões brancas na gengiva
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
26 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
26 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14-001368
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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