Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NAC ehkäisee hampaiden valkaisun myrkyllisyyttä

tiistai 22. toukokuuta 2018 päivittänyt: Anahid Jewett, University of California, Los Angeles

NAC ehkäisee hampaiden valkaisun sivuvaikutuksia

Hampaiden valkaisu on yksinkertainen toimenpide elintärkeiden ja ei-vitaalien värjäytyneiden hampaiden esteettiseen palauttamiseen. Siitä huolimatta useat aiemmin tehdyt tutkimukset osoittivat kudosvaurion riskin näiden aineiden kosketuksesta suun limakalvolle sekä niiden mahdolliseen genotoksiseen potentiaaliin suun limakalvolle altistumisen jälkeen. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa kliininen ihmistutkimus kemoprotectantti N-asetyylikysteiini (NAC) sisällyttämiseksi valkaisumenettelyyn, jota voitaisiin turvallisesti käyttää poistamaan valkaisumateriaalien myrkyllisyyttä jättäen niiden esteettiset edut ennalleen. UCLA School of Dentistry -hammasklinikalla rekrytoidaan 30-40 ihmiskoehenkilöä ja valkaisu tehdään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt ilmoitetaan itse terveiksi henkilöiksi, joilla ei ole merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Luovuttajien omakohtainen raportti nykyisestä sairaushistoriasta (perusterveydenhuollon lääkäreiden määrittämä):
  • Raskaus
  • HIV-seropositiivisuus ja AIDS, koska tutkimus on suunniteltu arvioimaan NAC:n vaikutusta yleiseen väestöön ilman taustalla olevia immunologisia puutteita tai yleisiä patologioita, jotka voivat johtaa hämmentävään tulokseen. Koska tämä on pieni tutkimus, rajoitamme menettelyn terveisiin henkilöihin, joilla ei ole tunnettuja taustalla olevia patologioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo valmistettiin käyttämällä samaa puskuriliuosta, jota käytettiin NAC-liuoksen valmistuksessa, paitsi että se ei sisältänyt NAC:ta
Ravintolisä: Plasebo
Plasebo
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
liuos, joka sisältää NAC:ta puskureineen
Ravintolisä: NAC
NAC:ta sisältävä liuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun esto
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Potilaat raportoivat itse kivusta 0-10 asteikolla, jossa 10 on korkein keskimääräiselle kiputasolle ja 0-5 kipuasteikolle, jossa 5 on korkein lepokiputasoilla.
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
valkoinen vaurio ienissä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
ienten valkoisten leesioiden lukumäärä ja laajuus
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-001368

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa