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Risposta dell'artrite reumatoide al metotrexato

5 agosto 2019 aggiornato da: Juan Carlos Nieto

Artrite reumatoide Risposta ecografica al metotrexato

Studio osservazionale e prospettico della risposta ecografica al metotrexato in pazienti affetti da artrite reumatoide che hanno iniziato il trattamento con metotrexato

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Saranno inclusi i pazienti con artrite reumatoide con malattia attiva che iniziano il metotrexato sottocutaneo con il metotrexato prescritto dal reumatologo.
  • I pazienti parteciperanno a uno studio prospettico e osservazionale in cui la risposta al metotrexato sarà valutata mediante ecografia (US) di articolazioni e tendini.
  • L'obiettivo principale dello studio è il cambiamento in modalità B e modalità Doppler US dopo 24 settimane di trattamento con metotrexato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Artrite reumatoide che soddisfa i criteri EULAR con malattia attiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artrite reumatoide attiva che soddisfa i criteri EULAR.
  • Prescrizione di metotrexato da parte di un reumatologo.
  • Consenso informato firmato dal paziente.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta agli ultrasuoni
Lasso di tempo: Basale ea 6 mesi
Cambiamento in modalità B e sinovite e tenosinovite in modalità Doppler
Basale ea 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta clinica
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Variazione dell'attività della malattia misurata da DAS28, CDAI e SDAI
Basale e 6 mesi
Risposta funzionale
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Cambiamento dello stato funzionale misurato da HAQ
Basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Juan Carlos Nieto

Collaboratori

Nordic Pharma SAS

Investigatori

  • Investigatore principale: Juan Carlos Nieto González, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Maranon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Reuma-01-2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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