- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03536221
What is the Prevalence of Female Pelvic Floor Disorders in Minnesota?
30 ottobre 2019 aggiornato da: University of Minnesota
D2D What is the Prevalence of Female Pelvic Floor Disorders in Minnesota?
To determine the prevalence of pelvic organ prolapse and urinary incontinence among women in Minnesota using a short web-based self-administered questionnaire.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
The study will be administered at the 2018 Minnesota State Fair at the Driven to Discover building.
The study will be administered entirely for research purposes.
All data will be self-reported (see attached survey).
Data collection will be through a web-based version of the EPIQ loaded into Research Electronic Data Capture REDCap, a secure web-based system for data collection.
Data collection will occur over 6 half day sessions at the University of Minnesota D2D building at the Minnesota State Fair Grounds while the Fair is running.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Women aged 18 years and older who attend the Minnesota State Fair and are willing to participate in the survey.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women who are age 18 or older on the date they take the survey who are willing to take the survey. Pregnant women may participate in the survey.
Exclusion Criteria:
- Inability to provide consent to take the survey, and inability to speak and understand English.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prolapse
Lasso di tempo: Aug-Sep 2018
|
Prevalence of prolapse in the population studied
|
Aug-Sep 2018
|
Urinary incontinence
Lasso di tempo: Aug-Sep 2018
|
Prevalence of urinary incontinence in the population studied
|
Aug-Sep 2018
|
Fecal incontinence
Lasso di tempo: Aug-Sep 2018
|
Prevalence of fecal incontinence in the population studied
|
Aug-Sep 2018
|
Bladder pain
Lasso di tempo: Aug-Sep 2018
|
Prevalence of bladder pain in the population studied
|
Aug-Sep 2018
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Olsen AL, Smith VJ, Bergstrom JO, Colling JC, Clark AL. Epidemiology of surgically managed pelvic organ prolapse and urinary incontinence. Obstet Gynecol. 1997 Apr;89(4):501-6. doi: 10.1016/S0029-7844(97)00058-6.
- Egger MJ, Lukacz ES, Newhouse M, Wang J, Nygaard I. Web versus paper-based completion of the epidemiology of prolapse and incontinence questionnaire. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2013 Jan-Feb;19(1):17-22. doi: 10.1097/SPV.0b013e31827bfd93.
- Wu JM, Kawasaki A, Hundley AF, Dieter AA, Myers ER, Sung VW. Predicting the number of women who will undergo incontinence and prolapse surgery, 2010 to 2050. Am J Obstet Gynecol. 2011 Sep;205(3):230.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2011.03.046. Epub 2011 Apr 2.
- Lukacz ES, Lawrence JM, Buckwalter JG, Burchette RJ, Nager CW, Luber KM. Epidemiology of prolapse and incontinence questionnaire: validation of a new epidemiologic survey. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2005 Jul-Aug;16(4):272-84. doi: 10.1007/s00192-005-1314-5. Epub 2005 Apr 26.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie urologiche
- Malattie della vescica urinaria
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Malattie gastrointestinali
- Disturbi della minzione
- Malattie intestinali
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie del retto
- Complicazioni della gravidanza
- Cistite
- Incontinenza urinaria
- Prolasso
- Patologie del pavimento pelvico
- Cistite, interstiziale
- Incontinenza fecale
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00003436
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
No plan at present
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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