Rilevamento e trattamento della disfunzione cardiaca subclinica correlata alla terapia con antracicline in paesi a basso reddito. (SATRACD)

Obiettivi specifici:

1. Per determinare l'incidenza di ATRCD subclinico tra i malati di cancro che ricevono la terapia con antracicline.
2. Confrontare le variazioni del valore GLS tra pazienti oncologici ipertesi e non ipertesi al concorso della terapia con antracicline.
3. Determinare la correlazione dei parametri dell'ecocardiografia convenzionale (ECHO) (MAPSE, S') con GLS e la loro capacità di diagnosticare o escludere ATRCD subclinico.
4. Determinare la correlazione dello stress ossidativo con la funzione cardiaca (valore GLS) in pazienti che ricevono terapia con antracicline
5. Descrivere l'effetto cardioprotettivo del carvedilolo nei pazienti con ATRCD subclinico.

METODI Si tratterà di due studi prospettici di coorte (coorte 1 e 2) seguiti da uno studio controllato randomizzato (coorte 3).

Per raggiungere gli obiettivi 1, 3 e 4, la Coorte 1 recluterà consecutivamente 300 pazienti adulti con cancro non ipertensivo che riceveranno una terapia con antracicline.

Per raggiungere l'obiettivo 2, la Coorte 2 recluterà consecutivamente 53 pazienti adulti con cancro iperteso (gruppo H) e 106 controlli non ipertesi (gruppo N) che riceveranno la terapia con antracicline. I controlli saranno reclutati dalla coorte 1 mediante campionamento sistemico (scegliendo i 2 pazienti in quanto sono arruolati nella coorte 1).

I dati demografici del paziente, la diagnosi del cancro, il dosaggio di antraciclina, la storia medica passata, i sintomi, gli esami fisici, l'ECG, l'ECO e i dati di laboratorio saranno raccolti al basale. Il follow-up del paziente verrà eseguito al completamento della chemioterapia e 6 mesi dopo. Ad ogni visita verranno raccolti dati di sintomi, esami fisici, ECG, ECO e analisi del sangue. Il punto finale sarà lo sviluppo di ATRCD subclinico.

Per raggiungere l'obiettivo 5, i pazienti della coorte 1, a cui è stata diagnosticata ATRCD subclinica, saranno reclutati nella coorte 3 e randomizzati nel gruppo T (gruppo di trattamento con carvedilolo) e nel gruppo C (gruppo di controllo, nessun trattamento). Verrà utilizzata la randomizzazione sistemica Coorte 3: ogni secondo paziente idoneo sarà reclutato nel gruppo C. I pazienti nella coorte 3 saranno seguiti per 6 mesi.