Detección y tratamiento de la disfunción cardíaca relacionada con la terapia subclínica con antraciclinas en un país de bajos ingresos. (SATRACD)

Objetivos específicos:

1. Determinar la incidencia de ATRCD subclínica entre pacientes con cáncer que reciben terapia con antraciclinas.
2. Comparar los cambios del valor GLS entre pacientes con cáncer hipertensos y no hipertensos en la competencia de la terapia con antraciclinas.
3. Determinar la correlación de los parámetros de ecocardiografía convencional (ECO) (MAPSE, S') con GLS y su capacidad para diagnosticar o descartar ATRCD subclínica.
4. Determinar la correlación del estrés oxidativo con la función cardíaca (valor GLS) en pacientes que reciben terapia con antraciclinas
5. Describir el efecto cardioprotector del carvedilol en pacientes con ATRCD subclínica.

MÉTODOS Este será un estudio prospectivo de dos cohortes (cohorte 1 y 2) seguido de un ensayo controlado aleatorizado (cohorte 3).

Para lograr los objetivos 1, 3 y 4, la Cohorte 1 reclutará consecutivamente a 300 pacientes adultos con cáncer no hipertensos que van a recibir terapia con antraciclinas.

Para lograr el objetivo 2, la Cohorte 2 reclutará consecutivamente a 53 pacientes adultos con cáncer hipertensos (grupo H) y 106 controles no hipertensos (grupo N) que van a recibir terapia con antraciclinas. Los controles se reclutarán de la cohorte 1 mediante muestreo sistémico (eligiendo a los segundos pacientes ya que están inscritos en la cohorte 1).

Los datos demográficos del paciente, el diagnóstico de cáncer, la dosis de antraciclina, el historial médico anterior, los síntomas, los exámenes físicos, el ECG, el ECHO y los datos de laboratorio se recopilarán en la línea de base. El seguimiento del paciente se realizará al finalizar la quimioterapia y 6 meses después. En cada visita se recogerán datos de síntomas, exploración física, ECG, ECO y análisis de sangre. El punto final será el desarrollo de ATRCD subclínica.

Para lograr el objetivo 5, los pacientes de la Cohorte 1, que son diagnosticados con ATRCD subclínica, serán reclutados en la cohorte 3 y serán aleatorizados en el grupo T (grupo de tratamiento con carvedilol) y el grupo C (control, grupo sin tratamiento). La aleatorización sistémica se utilizará en Cohorte 3: cada segundo paciente elegible será reclutado en el grupo C. Los pacientes en la cohorte 3 serán seguidos durante 6 meses.