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Resa della colonscopia nei bambini con sanguinamento rettale

20 luglio 2018 aggiornato da: SHIraqi, Assiut University

Resa della colonscopia nei bambini con sanguinamento per retto che frequentano l'unità endoscopica gastrointestinale nell'ospedale pediatrico Assuit University

descrizione studio di colonscopia in bambini con sanguinamento per retto che frequentano l'unità di endoscopia gastrointestinale nell'ospedale pediatrico universitario di assiut dal 2014-2019

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sanguinamento rettale è una fonte di ansia sia per i bambini che per i genitori ed è un disturbo clinico frequentemente riscontrato nella pratica di routine nei pazienti pediatrici. Sanguinamento gastrointestinale inferiore significa sanguinamento da siti distali al legamento di treitz e si presenta come sanguinamento rettale mentre il passaggio di sangue rosso vivo dal retto è chiamato ematochezia.

L'eziologia del sanguinamento rettale è diversa nei bambini rispetto agli adulti a seconda della fascia di età, il che consente ai medici di effettuare un'appropriata diagnosi differenziale. Esistono diverse eziologie per il sanguinamento rettale nella pratica pediatrica che vanno da condizioni lievi che richiedono un trattamento minimo o nullo a quelle gravi e pericolose per la vita che richiedono un intervento immediato. Le eziologie comprendono ragade anale, allergia alimentare, enterocolite infettiva, diverticolo di Meckel, intussuscezione, volvolo, iperplasia linfonodulare, malattia infiammatoria intestinale, angiodisplasia, emorroidi e sindrome emolitico-uremica. Le cause comuni di sanguinamento per retto nei bambini variano tra gli studi. Una volta che si sospetta che il sanguinamento provenga dal tratto gastrointestinale inferiore, è necessaria una valutazione in tutti i casi mediante proctosigmoidoscopia seguita da colonscopia.

La colonscopia è l'esame di scelta per la diagnosi e la gestione del sanguinamento per via rettale nei bambini. I vantaggi della colonscopia includono l'identificazione del sito di sanguinamento indipendentemente dal tasso o dalla presenza di sanguinamento attraverso la visualizzazione dell'intera lunghezza del colon spesso include l'ileo distale con possibilità di intervento endoscopico e prelievo di biopsia per fare e confermare la diagnosi e la valutazione di follow-up , quindi l'endoscopia gastrointestinale con biopsia è uno strumento essenziale per la diagnosi della malattia di Crohn e della colite ulcerosa nei bambini, così come l'intervento terapeutico della colonscopia mediante emostasi, rimozione di polipi, dilatazione della stenosi o decompressione dell'intestino ostruito.

La colonscopia è considerata una procedura sicura ea basso rischio. Le complicanze della colonscopia sono rare e di solito minori, poiché possono verificarsi effetti avversi della medicina sedativa come (nausea, vomito o allergie).

Il sanguinamento dopo la colonscopia è solitamente minimo ma può seguire la biopsia della mucosa o la polipectomia. La perforazione è molto rara ma è la complicanza più grave della colonscopia nei bambini, è solitamente correlata alla polipectomia e può essere gestita con successo con un intervento chirurgico. In caso di infezione in quale causa al bambino verranno somministrati antibiotici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Assiut U

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

tutti i bambini con sanguinamento per retto sono stati sottoposti a colonscopia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i bambini con sanguinamento rettale sono stati sottoposti a colonscopia

Criteri di esclusione:

  • i bambini sono stati sottoposti a colonscopia piuttosto che a sanguinamento rettale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti liberi e recidiva della malattia del colon dopo la procedura di colonscopia
Lasso di tempo: 2 anni
Il numero di partecipanti è stato monitorato con recidiva di sanguinamento rettale e sottoposto a colonscopia fino a 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Soha Iraqi, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 luglio 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • crbchildren

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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