- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03596320
Resa della colonscopia nei bambini con sanguinamento rettale
Resa della colonscopia nei bambini con sanguinamento per retto che frequentano l'unità endoscopica gastrointestinale nell'ospedale pediatrico Assuit University
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il sanguinamento rettale è una fonte di ansia sia per i bambini che per i genitori ed è un disturbo clinico frequentemente riscontrato nella pratica di routine nei pazienti pediatrici. Sanguinamento gastrointestinale inferiore significa sanguinamento da siti distali al legamento di treitz e si presenta come sanguinamento rettale mentre il passaggio di sangue rosso vivo dal retto è chiamato ematochezia.
L'eziologia del sanguinamento rettale è diversa nei bambini rispetto agli adulti a seconda della fascia di età, il che consente ai medici di effettuare un'appropriata diagnosi differenziale. Esistono diverse eziologie per il sanguinamento rettale nella pratica pediatrica che vanno da condizioni lievi che richiedono un trattamento minimo o nullo a quelle gravi e pericolose per la vita che richiedono un intervento immediato. Le eziologie comprendono ragade anale, allergia alimentare, enterocolite infettiva, diverticolo di Meckel, intussuscezione, volvolo, iperplasia linfonodulare, malattia infiammatoria intestinale, angiodisplasia, emorroidi e sindrome emolitico-uremica. Le cause comuni di sanguinamento per retto nei bambini variano tra gli studi. Una volta che si sospetta che il sanguinamento provenga dal tratto gastrointestinale inferiore, è necessaria una valutazione in tutti i casi mediante proctosigmoidoscopia seguita da colonscopia.
La colonscopia è l'esame di scelta per la diagnosi e la gestione del sanguinamento per via rettale nei bambini. I vantaggi della colonscopia includono l'identificazione del sito di sanguinamento indipendentemente dal tasso o dalla presenza di sanguinamento attraverso la visualizzazione dell'intera lunghezza del colon spesso include l'ileo distale con possibilità di intervento endoscopico e prelievo di biopsia per fare e confermare la diagnosi e la valutazione di follow-up , quindi l'endoscopia gastrointestinale con biopsia è uno strumento essenziale per la diagnosi della malattia di Crohn e della colite ulcerosa nei bambini, così come l'intervento terapeutico della colonscopia mediante emostasi, rimozione di polipi, dilatazione della stenosi o decompressione dell'intestino ostruito.
La colonscopia è considerata una procedura sicura ea basso rischio. Le complicanze della colonscopia sono rare e di solito minori, poiché possono verificarsi effetti avversi della medicina sedativa come (nausea, vomito o allergie).
Il sanguinamento dopo la colonscopia è solitamente minimo ma può seguire la biopsia della mucosa o la polipectomia. La perforazione è molto rara ma è la complicanza più grave della colonscopia nei bambini, è solitamente correlata alla polipectomia e può essere gestita con successo con un intervento chirurgico. In caso di infezione in quale causa al bambino verranno somministrati antibiotici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Assiut U
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i bambini con sanguinamento rettale sono stati sottoposti a colonscopia
Criteri di esclusione:
- i bambini sono stati sottoposti a colonscopia piuttosto che a sanguinamento rettale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti liberi e recidiva della malattia del colon dopo la procedura di colonscopia
Lasso di tempo: 2 anni
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Il numero di partecipanti è stato monitorato con recidiva di sanguinamento rettale e sottoposto a colonscopia fino a 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Soha Iraqi, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- GELB AM, MINKOWITZ S, TRESSER M. Rectal and colonic polyps occurring in young people. N Y State J Med. 1962 Feb 15;62:513-8. No abstract available.
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