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Prepare - How to Reach Women of Reproductive Age With Obesity to Support Weight Loss Before Pregnancy?

29 luglio 2020 aggiornato da: Harvard Pilgrim Health Care

How to Reach Women of Reproductive Age With Obesity to Support Weight Loss Before Pregnancy?

Researchers at Harvard Pilgrim Health Care Institute and Massachusetts General Hospital are conducting a study to learn more about how best to reach out to women (age 18-45) who are thinking about a pregnancy in the next couple of years and currently have a BMI greater than 30 kg/m2.

Interested participants will be asked to complete a 15-minute survey. The survey will ask some more questions about their prior reproductive health history, opinions and experiences regarding lifestyle, weight and health. After completing the survey, researchers would like to arrange a time to complete a 20- to 30-minute semi-structured interview about their perceived health in the process of planning pregnancy.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

The purpose of this study is to learn the best ways to support healthful behaviors and weight loss prior to pregnancy. Researchers are also interested in what motivates or prevents women of reproductive age from engaging in a structured weight loss program. Participants will be asked for no more than an hour of their time to complete a brief survey and participate in an interview. This study is being conducted by Harvard Pilgrim Health Care Institute. This study is being paid for by the Nutrition Obesity Research Center at Harvard (NORCH).

At the end of the interview, study staff will also talk to participants about the opportunity to be referred to the Mass General Weight Center if they are interested in participating in a program now being offered there.

If participants elect to participate in a program at the weight center, researchers would then like to complete 2 more short interviews with these participants about that process. The first will be about 5 minutes and will take place just after the initial Weight Center Orientation, and the last will be about 10 minutes and take place after 3 months of participation. During this final interview, researchers will ask for participant opinions about the program that they have just participated in.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

99

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Harvard Pilgrim Health Care Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Participants will include patients in Massachusetts General Hospital clinical settings, users of the Ovia fertility app as well as members of the community who may see ads posted in local newspapers.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Women aged 18-45 years old,
  • BMI>30 mg/m2,
  • thinking about planning a pregnancy in the next 2 years

Exclusion Criteria:

  • Previous bariatric surgery,
  • currently pregnant

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Initial survey and interview (Aim 2)
Participants in Aim 2 will be asked to complete an initial 15-minute survey and 20-30 minute semi-structured interview. The purpose of this study is to learn the best ways to support healthful behaviors and weight loss prior to pregnancy. Researchers are also interested in what motivates or prevents women of reproductive age from engaging in a structured weight loss program.
Formal weight loss program (Aim 3)
Participants in Aim 3 have expressed interest in referral to the Mass General Weight Center. The purpose of this study is to learn what motivates or prevents women of reproductive age from engaging in a structured weight loss program. Researchers will ask for no more than a half hour of participant's time to complete a 5- minute interview following Orientation at the Weight Center and another 10-minute interview after a participant has participated in a program offered at the Weight Center.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Participant recruitment feasibility
Lasso di tempo: 1 year
Feasibility determined by compiling the actual number of participants recruited divided by the time and resources necessary to achieve that number participants for each recruitment strategy.
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Participants' attitudes and perceptions of their own health risks with regard to weight-related complications
Lasso di tempo: 1 year
Participants are asked to measure levels of agreement/disagreement with their perceived health risk for ten weight related complications as follows: developing developing diabetes, developing cancer, developing heart disease, developing high blood pressure, developing high cholesterol, being able to get pregnant, having diabetes during pregnancy, having high blood pressure during pregnancy, having a large baby, and having to undergo a c-section
1 year
Participant adherence during a structured weight loss program.
Lasso di tempo: 1 year
Participants' attendance is recorded throughout the duration of a 12-week weight loss program. Successful adherents will have attended >70% of meetings.
1 year
Participants' estimated time frame before trying to get pregnant and willingness to delay their pregnancy attempt in order to complete a structured weight loss program.
Lasso di tempo: 1 year
Participants are interviewed to assess their current time frame before actively trying to get pregnant. Participants are also asked if they are willing to delay a pregnancy attempt and if so, for how long.
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie-France Hivert, MD, MMSc, Harvard Pilgrim Health Care Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1105007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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