- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03707379
L'effetto del modello Share Care nel miglioramento della gestione del diabete
9 febbraio 2025 aggiornato da: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
La situazione della gestione del diabete in Cina è grave.
È necessario istituire un sistema medico gerarchico, sebbene nel continente non esistesse un modello di gestione del diabete maturo o efficace.
Per esplorare un nuovo percorso per il sistema medico gerarchico, vorremmo localizzare il modello di condivisione della gestione del diabete a Taiwan.
Esperti diabetici, educatori diabetici e medici di comunità utilizzerebbero una piattaforma informativa interattiva e un monitor di auto-glucosio con applicazione su telefono cellulare per gestire insieme i pazienti diabetici.
Il modello verrà applicato in sei centri diabetici, e i pazienti che verranno gestiti nel nuovo modello e seguiti, e allo stesso tempo i pazienti gestiti nel modello convenzionale nel mondo reale, le differenze di proporzione che raggiungono un obiettivo composito saranno essere confrontato ogni anno per 5 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jianzhong Xiao, PHD
- Numero di telefono: 86-13683685711
- Email: Xiaojzh858@sina.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina
- Reclutamento
- Beijing Ruijing Diabetes Hospital
-
Contatto:
- Guojing Zhuo
- Numero di telefono: 86-10-86393989
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti diabetici nel Ruijing Diabetes Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti diabetici di tipo 2
Criteri di esclusione:
- I pazienti non avevano firmato il modulo di consenso
- Pazienti con grave insufficienza cardiaca, insufficienza epatica, insufficienza renale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
gruppo di assistenza comune
pazienti diabetici sotto gruppo di cura comune
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
HbA1c
Lasso di tempo: 1 anno
|
tasso di controllo di HbA1c<7,0%
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 anno
|
tasso di controllo della pressione sanguigna<140/90 millimetri di mercurio
|
1 anno
|
|
C-LDL
Lasso di tempo: 1 anno
|
tasso di controllo di LDL-C<2.6mmol/L
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jianzhong Xiao, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 【2016】004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .