- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03707379
El efecto del modelo Share Care en la mejora del control de la diabetes
9 de febrero de 2025 actualizado por: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
La situación del control de la diabetes en China es grave.
Es necesario establecer un sistema médico jerárquico, aunque no existía un modelo de control de la diabetes maduro o eficaz en el continente.
Para explorar un nuevo camino para el sistema médico jerárquico, localizaríamos el modelo de atención compartida del control de la diabetes en Taiwán.
Los expertos en diabetes, los educadores en diabetes y los médicos comunitarios utilizarían una plataforma de información interactiva y un monitor de autoglucemia con una aplicación en el teléfono móvil para gestionar juntos a los pacientes diabéticos.
El modelo se aplicará en seis centros de diabéticos, y los pacientes que serán manejados en el nuevo modelo y seguidos, y al mismo tiempo los pacientes que manejan en el modelo convencional en el mundo real, las diferencias de proporción que logran un objetivo compuesto serán compararse anualmente durante 5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jianzhong Xiao, PHD
- Número de teléfono: 86-13683685711
- Correo electrónico: Xiaojzh858@sina.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Beijing Ruijing Diabetes Hospital
-
Contacto:
- Guojing Zhuo
- Número de teléfono: 86-10-86393989
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diabéticos en el Hospital de Diabetes de Ruijing
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diabéticos tipo 2
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no habían firmado el formulario de consentimiento.
- Pacientes con insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia hepática, insuficiencia renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
grupo de atención común
pacientes diabéticos bajo el grupo de atención común
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
HbA1c
Periodo de tiempo: 1 año
|
tasa de control de HbA1c<7.0%
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presión arterial
Periodo de tiempo: 1 año
|
tasa de control de la presión arterial <140/90 milímetros de mercurio
|
1 año
|
|
C-LDL
Periodo de tiempo: 1 año
|
tasa de control de LDL-C<2.6mmol/L
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jianzhong Xiao, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 【2016】004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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