- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03707379
L'effet du modèle de soins partagés dans l'amélioration de la gestion du diabète
9 février 2025 mis à jour par: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
La situation de la gestion du diabète en Chine est grave.
La mise en place d'un système médical hiérarchique est nécessaire, bien qu'il n'y ait pas de modèle de gestion du diabète mature ou efficace sur le continent.
Pour explorer une nouvelle voie pour le système médical hiérarchique, nous localiserions le modèle de soins partagés de la gestion du diabète à Taïwan.
Les experts en diabète, les éducateurs en diabète et les médecins communautaires utiliseraient une plate-forme d'information interactive et un moniteur d'auto-glucose avec une application sur téléphone mobile pour gérer ensemble les patients diabétiques.
Le modèle sera appliqué dans six centres diabétiques, et les patients que nous serons gérés dans le nouveau modèle et suivis, et en même temps les patients gérés dans le modèle conventionnel dans le monde réel, les différences de proportion qui atteignent un objectif composite seront être comparée annuellement pendant 5 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jianzhong Xiao, PHD
- Numéro de téléphone: 86-13683685711
- E-mail: Xiaojzh858@sina.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine
- Recrutement
- Beijing Ruijing Diabetes Hospital
-
Contact:
- Guojing Zhuo
- Numéro de téléphone: 86-10-86393989
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diabétiques à l'hôpital du diabète de Ruijing
La description
Critère d'intégration:
- Patients diabétiques de type 2
Critère d'exclusion:
- Les patients n'avaient pas signé le formulaire de consentement
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère, d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
groupe de soins communs
patients diabétiques sous le groupe de soins communs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
HbA1c
Délai: 1 an
|
taux de contrôle de l'HbA1c<7,0 %
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pression artérielle
Délai: 1 an
|
taux de contrôle de la pression artérielle<140/90 millimètres de mercure
|
1 an
|
|
C-LDL
Délai: 1 an
|
contrôle du taux de LDL-C<2,6 mmol/L
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jianzhong Xiao, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2018
Première publication (Réel)
16 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2025
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 【2016】004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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