Everolimus Related Pneumonitis in MBC
16 agosto 2020 aggiornato da: Biyun Wang, MD, Fudan University
Drug-related Pneumonitis During mTOR Inhibitor Therapy in Patients With Metastatic Breast Cancer: A Radiographic Patternbased Approach
To study the drug-related pneumonitis during mTOR inhibitor therapy in patients with metastatic breast cancer.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
86
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients diagnosed with breast cancer (according to ICD-10) with confirmed metastasis, regardless of being de novo diagnosed or progressed from a non-metastatic stage
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal woman (or premenopausal women treated with LHRHa) diagnosed with HR+，HER2- metastatic breast cancer
- Treated with everolimus for at least one month in metastatic setting
- With baseline and at least one follow-up chest CT during everolimus therapy.
- Complete medical history
Exclusion Criteria:
- Incomplete medical history
- Radiographic imaging unavailable
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
pneumonitis group
Patients who developed drug-related pneumonitis after treated with everolims
|
|
non-pneumonitis group
Patients who didn't develop drug-related pneumonitis after treated with everolims
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
radiographic pattern
Lasso di tempo: 2 months
|
Quantitive measure of lung CT
|
2 months
|
|
PFS
Lasso di tempo: 2 months
|
Progression free survival
|
2 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YOUNGBC-5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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