Valore predittivo dell'analisi del tessuto di pazienti con carcinoma pancreatico metastatico per la sensibilità ai farmaci (TIP)

Criterio di inclusione:

• Carcinoma pancreatico non resecabile

  • Adenocarcinoma comprovato da biopsia compatibile con origine pancreatica (tumore primario o metastasi)
  • Se è possibile ottenere solo la biopsia da metastasi, il paziente deve avere un tumore del pancreas precedentemente resecato o con immagini comprovate
  • Ritenuto non resecabile in una conferenza multidisciplinare

• Candidato alla terapia sistemica standard, definito come uno dei

  • Gemcitabina in monoterapia,
  • Combinazione di gemcitabina e nab-paclitaxel,
  • Combinazione di gemcitabina e capecitabina,
  • Combinazione di 5-fluorouracile, oxaliplatino e irinotecan (FOLFIRINOX), o
  • Nuovi trattamenti standard approvati dal gruppo multidisciplinare per il cancro "Danish Pancreatic Cancer Group" nel periodo di inclusione.
• Malattia misurabile secondo RECIST 1.1
• Performance status ECOG 0-2
• Età almeno 18 anni

• Adeguata funzionalità midollare, epatica e renale che consenta la chemioterapia sistemica

  • Conta assoluta dei neutrofili ≥1,5x10^9/l e trombociti ≥100x10^9/l
  • Bilirubina ≤ 3 x valore normale superiore e alanina aminotransferasi ≤ 5 x valore normale superiore
  • Velocità di filtrazione glomerulare renale calcolata o misurata di almeno 30 ml/min
• Contraccezione per donne fertili e per pazienti maschi con un partner fertile. Sono accettabili dispositivo intrauterino, vasectomia del partner maschile di una donna o contraccettivo ormonale
• Consenso informato scritto e orale

Criteri di esclusione:

• Malattia potenzialmente resecabile

  • Incapacità, fragilità, disabilità o comorbidità a un livello che, secondo lo sperimentatore, non è compatibile con la partecipazione al protocollo
  • Altre malattie maligne attive che richiedono terapia
  • Altra terapia antitumorale sistemica (è consentita la radioterapia palliativa)
  • Donne incinte (test di gravidanza positivo) o che allattano