Confronto del testosterone sottocutaneo con il testosterone intramuscolare nella cura affermativa di genere degli adolescenti maschi transgender

Obiettivi:

1. Determinare l'efficacia del testosterone SQ rispetto alla terapia con testosterone IM. Ipotesi: il testosterone SQ è altrettanto efficace del testosterone IM nel raggiungere i livelli di testosterone nella metà della pubertà e nei cambiamenti fisici mascolinizzanti negli adolescenti maschi transgender dopo 6 mesi.

2. Determinare il tasso di reazioni avverse di testosterone SQ e IM durante i primi 6 mesi di trattamento.

   Ipotesi: il testosterone SQ provoca reazioni avverse uguali o inferiori rispetto al testosterone IM.

3. Valutare la qualità della vita (QOL) e la soddisfazione della tecnica di iniezione per il testosterone SQ e IM.

   Ipotesi: i soggetti che ricevono testosterone SQ riporteranno una qualità della vita e una soddisfazione pari o superiori con la tecnica di iniezione rispetto al testosterone IM poiché SQ è meno doloroso e più facile da somministrare a casa.

4. Valutare e confrontare il numero di visite cliniche necessarie per le iniezioni di testosterone da parte di pazienti maschi transgender sottoposti a terapia SQ e IM.

Ipotesi: i soggetti che usano il testosterone SQ avranno meno visite cliniche rispetto a quelli che usano il testosterone IM. Ciò può influire sui costi relativi all'assistenza sanitaria.

Schema dello studio:

Studio di 6 mesi composto da tre visite di studio al basale, 3 mesi e 6 mesi. Incrocio facoltativo della modalità di iniezione da 6 a 9 mesi. Ad ogni visita i soggetti completano analisi del sangue e questionari per determinare i livelli massimi e minimi di testosterone, nonché gli effetti avversi biochimici, la qualità della vita, gli effetti mascolinizzanti e l'esperienza farmacologica.