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Programma di ansia per insegnanti per studenti elementari (TAPES)

6 settembre 2022 aggiornato da: Golda S. Ginsburg, UConn Health
Lo scopo dello studio è confrontare due corsi di formazione per insegnanti sviluppati per assistere gli studenti elementari che lottano con un'ansia eccessiva. L'obiettivo di entrambi i corsi di formazione degli insegnanti è quello di migliorare le conoscenze e le capacità degli insegnanti per identificare e assistere gli studenti con ansia eccessiva. Il primo programma di formazione si chiama TAPES (Teacher Anxiety Program for Elementary Students) e prevede una formazione per insegnanti di 6 ore. Gli insegnanti in questo programma di formazione implementeranno le capacità di riduzione dell'ansia in classe e completeranno 5 brevi incontri (circa 30 minuti) con lo studente e i suoi genitori/tutori. Il secondo programma di formazione, Teacher Anxiety Training (TAT), prevede una formazione per insegnanti di 3 ore. Gli insegnanti nella condizione TAT imparano a implementare le capacità di riduzione dell'ansia in classe, ma non conducono incontri individuali con genitori e studenti. Gli investigatori non sanno se TAT e TAPES funzionano ugualmente bene o se uno è migliore dell'altro. Entrambi saranno somministrati dagli insegnanti per vedere se aiutano i giovani con ansia eccessiva a sentirsi meno preoccupati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Riepilogo, vantaggi per le parti interessate e obiettivi: gli insegnanti non hanno le conoscenze e le competenze per supportare l'apprendimento degli studenti con ansia eccessiva che hanno, o rischiano di sviluppare, una disabilità identificata. L'eccessiva ansia degli studenti è un problema comune che compromette gravemente il funzionamento scolastico a breve e lungo termine e aumenta il carico di lavoro degli insegnanti. Al contrario, la riduzione dell'ansia degli studenti è stata associata a un miglioramento del funzionamento educativo. Poiché l'ansia si manifesta quotidianamente in classe, gli insegnanti sono nella posizione ideale per identificare e aiutare gli studenti a gestire la loro ansia. Esiste un intervento universale per la riduzione dell'ansia, ma la sua fattibilità ed efficacia non sono state stabilite. Gli obiettivi di questo progetto sono colmare questa lacuna nella formazione degli insegnanti. In particolare, gli obiettivi di questa proposta includono: Scopo 1) sviluppare il programma di ansia degli insegnanti per studenti elementari (TAPES) e valutarne l'usabilità, l'accettabilità e la fattibilità; Obiettivo 2) determinare se gli insegnanti possono implementare TAPES con alta fedeltà e qualità; Obiettivo 3) esaminare l'impatto di TAPES, rispetto a una condizione di sviluppo professionale standard, sulla conoscenza a) dell'insegnante eb) sull'uso di strategie di riduzione dell'ansia con studenti con ansia eccessiva (risultati primari); e Obiettivo 4) esaminare l'impatto di TAPES sui risultati degli studenti. Gli obiettivi esplorativi esamineranno i mediatori, i predittori ei moderatori dell'impatto di TAPES sulla conoscenza e l'abilità degli insegnanti. Se efficace, TAPES ha il potenziale per beneficiare direttamente: 1) gli insegnanti, fornendo formazione in un'area importante e rilevante, ma trascurata, che migliorerà il loro sviluppo professionale e l'efficacia in classe; e 2) bambini, riducendo la loro ansia e migliorando il loro funzionamento educativo, sociale e comportamentale.

Descrizione di TAPES: La formazione degli insegnanti proposta è appropriata per gli insegnanti elementari per migliorare la loro capacità di sostenere gli studenti con ansia eccessiva. La formazione comprende un'intera giornata di istruzione, materiali da utilizzare con i singoli studenti e i loro genitori (in 5 incontri) e linee guida per strategie a livello di classe per ridurre l'ansia. La sezione seguente descrive 1) il contenuto della formazione degli insegnanti e l'evidenza empirica di supporto, 2) in che modo questa formazione differisce dalle attuali pratiche degli insegnanti per gli studenti ansiosi, 3) una proposta di teoria del cambiamento di comportamento dell'insegnante e del bambino e 4) prove a sostegno della fattibilità di implementare i nastri in un autentico ambiente scolastico. Questa formazione degli insegnanti non ha lo scopo di sostituire o modificare il ruolo degli attuali fornitori di salute mentale o di altri membri dei team interdisciplinari delle scuole. Dato che gli insegnanti sono membri di un gruppo interdisciplinare, il gruppo di studio otterrà input dal personale scolastico per garantire che la formazione degli insegnanti rientri negli obiettivi/missione del gruppo interdisciplinare.

Descrizione del contenuto di TAPES: Panoramica: L'obiettivo principale di TAPES è migliorare la capacità degli insegnanti di identificare e ridurre l'ansia nei loro studenti. A tal fine, il contenuto proposto di TAPES è costituito da tre componenti fondamentali: 1) formazione in strategie di riduzione dell'ansia basate sull'evidenza che gli insegnanti implementeranno per identificare e assistere specifici studenti ansiosi e strategie a livello di classe utili a tutti gli studenti, 2) evidenziato- materiale basato per gli insegnanti da rivedere con i genitori su come ridurre l'ansia degli studenti a casa, migliorando così la comunicazione scuola-casa e obiettivi condivisi e 3) formazione su come condurre incontri congiunti insegnante-genitore-studente per migliorare la qualità dell'insegnante-genitore -relazione studentesca. Ogni componente è descritto di seguito.

Addestramento e prove relative alle capacità di riduzione dell'ansia infantile: gli insegnanti apprenderanno abilità basate su strategie cognitivo-comportamentali (CBT) compreso l'addestramento al rilassamento (per ridurre l'eccitazione fisiologica), strategie comportamentali (ad esempio, "esposizione" o affrontare situazioni che provocano ansia che abbassano l'ansia attraverso nuove apprendimento), affrontare i pensieri disadattivi che mantengono l'ansia e le capacità di problem solving. Per implementare queste nuove abilità con bambini specifici, gli insegnanti saranno addestrati a utilizzare un diario scolastico che include un tipo di pagella giornaliera che tiene traccia delle esposizioni comportamentali e utilizza un sistema di ricompensa per aumentare il comportamento coraggioso / le capacità di coping adattivo.). Questi "elementi comuni" della CBT sono potenti agenti di cambiamento e sono stati implementati da esperti e non esperti di CBT. In quanto tali, queste abilità sono stabilite e supportate empiricamente; tuttavia, non sono stati valutati al momento della consegna da parte degli insegnanti.

Gli insegnanti riceveranno anche una formazione su efficaci sistemazioni in classe che potrebbero essere necessarie (ad es. test senza orario) o potrebbe essere necessario attenuarli gradualmente se mantengono l'ansia attraverso il rinforzo negativo (ad es. permettere al bambino di evitare di partecipare alla lezione a causa dell'ansia). Un altro componente della formazione degli insegnanti include abilità che gli insegnanti trasmettono alla loro classe (ad esempio, condurre l'intera classe in un esercizio di rilassamento prima di un esame; insegnante che utilizza un modello di coping o insegnante che riduce il proprio adattamento al comportamento evitante/ansioso per tutti gli studenti ). Infine, gli insegnanti saranno formati su come modificare i propri comportamenti che hanno dimostrato di aumentare l'ansia degli studenti (ad esempio, ostilità, controllo eccessivo). Queste modifiche sono pensate anche per migliorare la qualità del rapporto insegnante-studente. La ricerca sul ruolo del comportamento dell'insegnante nello sviluppo e/o nel mantenimento dell'ansia infantile suggerisce che gli insegnanti che mostrano comportamenti di controllo elevato, come l'emissione di direttive frequenti, tendono ad aumentare l'ansia infantile e influenzano negativamente la capacità di apprendimento dei bambini. Al contrario, è stato riscontrato che relazioni positive insegnante-bambino proteggono i giovani dallo sviluppo di problemi comportamentali interiorizzanti nel tempo. Di conseguenza, TAPES mira a modificare questi comportamenti degli insegnanti.

Formazione e prove relative agli incontri congiunti genitore-insegnante-studente. La formazione degli insegnanti nella conduzione di riunioni congiunte migliorerà la capacità degli insegnanti di formalizzare i meccanismi per condividere le informazioni sulla riduzione dell'ansia e migliorerà la qualità della comunicazione e della relazione tra genitore, insegnante e studente. La formazione in questi incontri congiunti consentirà inoltre all'insegnante di chiarire ruoli e responsabilità rispetto all'aiuto al bambino e di elaborare un piano collaborativo con linguaggi e strumenti simili per facilitare la generalizzazione delle competenze tra scuola e casa. L'implementazione di questo componente comporterà circa 5 riunioni congiunte di 30 minuti per un periodo di 8 settimane. Durante questi incontri, genitori, studenti e insegnanti creeranno e modificheranno le gerarchie dell'ansia, decideranno reciprocamente sui compiti pratici e svilupperanno un piano di gestione delle emergenze. I comportamenti target sono individualizzati in base ai bisogni del bambino (ad esempio, alzare la mano per rispondere a una domanda in classe per un bambino con ansia sociale; separarsi dai genitori per un bambino con ansia da separazione). Questi incontri possono essere integrati da contatti telefonici ed e-mail tra insegnante e genitori/studenti, se necessario.

Formato e implementazione della formazione TAPES: l'insegnante primario degli studenti parteciperà a una formazione di un giorno (circa 6 ore). Una delle strategie più importanti per garantire che TAPES sia implementato con alta fedeltà è una formazione adeguata e una consultazione continua. Le strategie di formazione saranno basate su linee guida pubblicate e includeranno strategie di apprendimento attivo/esperienziale, opportunità di osservazione (tramite videoclip), modellazione dal vivo e giochi di ruolo e pratica guidata. È stato riscontrato che il feedback e la consultazione continua delle prestazioni migliorano l'apprendimento ed è correlato a una maggiore fedeltà. Pertanto, agli insegnanti verranno offerti 30 minuti di consultazione settimanale da parte dei PI per ogni studente TAPES attivo. La consultazione includerà la revisione del caso, la prova delle abilità, gli ostacoli alla risoluzione dei problemi e il feedback relativo alle prestazioni sulla base di sessioni registrate. Gli incontri si terranno di persona, per telefono o via Skype in orari convenienti per i docenti. Dopo che ogni insegnante ha identificato il suo primo figlio, i PI parteciperanno a un incontro congiunto per fornire un feedback sulle prestazioni (tutti gli incontri congiunti sono registrati per fedeltà). I PI forniranno anche coaching in aula per 30 minuti per ogni studente iscritto. I materiali di formazione saranno disponibili su Internet o su una chiavetta USB come riferimento.

Panoramica del piano di ricerca: progettazione e metodi. Questo progetto di sviluppo triennale si compone di 3 fasi. La fase uno (mesi 1-6) prevede la creazione di un Team di sviluppo (DT) che esaminerà la bozza iniziale di TAPES e fornirà feedback per garantire che TAPES sia accettabile per gli insegnanti e fattibile per l'ambiente scolastico. La seconda fase (mesi 7-20) prevede due successive prove aperte del protocollo TAPES con 15 insegnanti e 20 bambini. Questa fase consentirà "prove" della formazione per valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'utilità della formazione. I dati e il feedback qualitativo raccolti durante il primo studio aperto informeranno le modifiche per il secondo studio aperto. Gli investigatori presenteranno e discuteranno i dati con il DT dopo ogni prova aperta. Il personale dello studio chiederà inoltre a 5 insegnanti della prova aperta 1 di testare le revisioni per la prova aperta 2. Sulla base delle conoscenze acquisite in questa fase, verranno apportate le opportune modifiche per la fase tre. La terza fase (mesi 21-34) prevede un trial pilota randomizzato controllato (RCT) utilizzando un disegno controllato randomizzato che confronta i TAPES con il Teacher Anxiety Training (TAT). Il TAT (sviluppato dai PI per l'uso in altri studi e descritto di seguito) sarà utilizzato per rappresentare la "tipica" formazione di sviluppo professionale degli insegnanti. L'RCT sarà condotto in tre fasi. La fase 1 consiste nel reclutare, randomizzare e formare gli insegnanti in TAPES o TAT. Anche durante questa fase (ma dopo la formazione), gli insegnanti recluteranno i bambini ansiosi e il personale dello studio li esaminerà e li valuterà per determinarne l'idoneità. Nella Fase 2 gli insegnanti implementeranno TAPES o TAT. La fase 3 prevede una valutazione post-intervento (dopo 8 settimane) e di follow-up a tre mesi degli esiti primari (comportamento dell'insegnante) e secondari (bambino). Valutatori indipendenti (IE) formati valuteranno i risultati primari (comportamento dell'insegnante). Il culmine di queste fasi iterative sarà una versione finale della formazione che sarà pronta per la valutazione in una prova di efficacia più ampia.

Descrizione dettagliata di ciascuna fase Fase 1: Stabilire DT e perfezionare la versione iniziale del protocollo TAPES. Il DT si adopererà per garantire che la formazione degli insegnanti sia accettabile, fattibile e utilizzabile nell'ambiente scolastico. Il DT sarà composto dai PI, due esperti nazionali nella formazione degli insegnanti, due esperti in interventi collaborativi scuola-casa e due esperti nella formazione del personale scolastico nelle tecniche CBT per i giovani ansiosi. Uno psicologo scolastico CT e due insegnanti elementari CT completeranno il DT. I membri del DT forniranno un feedback dettagliato sulle strategie TAPES, sui metodi/misure di studio, sugli ostacoli percepiti all'implementazione e sull'adozione di successo da parte degli insegnanti e sulle soluzioni a potenziali ostacoli. Le informazioni di questo incontro saranno utilizzate per rivedere il protocollo in preparazione del primo studio aperto e delle fasi successive dello studio.

Fase 2: Prove aperte. Durante la fase 2, gli insegnanti e gli IE saranno formati e il gruppo di studio condurrà due prove aperte sequenziali. Il personale dello studio si impegnerà in attività di screening degli studenti e gli IE completeranno le valutazioni di base sugli studenti segnalati. Lo scopo delle prove aperte è valutare la fattibilità della formazione, modificare i metodi secondo necessità, consentire agli insegnanti di implementare le competenze apprese durante la formazione e ricevere coaching e consulenza in tempo reale con i bambini ansiosi. Verranno inoltre raccolti dati sull'usabilità, l'accettabilità, la fedeltà, la soddisfazione e gli esiti di insegnanti e bambini di TAPES. Dopo ogni prova aperta, il feedback (tramite interviste di uscita e misure standardizzate) di insegnanti, studenti e genitori sarà integrato dal gruppo di ricerca e presentato al DT per un'altra revisione del protocollo. Agli insegnanti verrà chiesto di partecipare a un colloquio di uscita dopo aver implementato i NASTRI con un bambino ansioso.

Fase 3: RCT pilota. Nella fase 3, il gruppo di studio condurrà un RCT pilota con 40 insegnanti e un massimo di 60 giovani ansiosi. L'RCT sarà condotto in 3 fasi.

Fase 1 - Reclutamento, randomizzazione, formazione, screening degli studenti e valutazioni di base: nella fase 1, gli insegnanti saranno selezionati casualmente dal pool di partecipanti interessati e randomizzati a TAPES o TAT. Una volta randomizzati, gli insegnanti completeranno la formazione assegnata. Gli insegnanti identificheranno quindi gli studenti potenzialmente idonei dalle loro classi e forniranno informazioni sullo studio ai loro genitori. I genitori interessati contatteranno il personale dello studio e completeranno una breve schermata del telefono. Gli studenti che appaiono idonei in base allo schermo del telefono (ad esempio, hanno un'ansia elevata, frequentano la scuola elementare) saranno invitati a completare il consenso informato e una valutazione di base completa con un IE. Le famiglie che soddisfano i criteri della valutazione di base saranno considerate idonee (vedere Criteri di inclusione/esclusione).

Fase 2 - Attuazione di TAPES/TAT: gli insegnanti implementeranno TAPES o TAT a seconda della loro assegnazione casuale nell'arco di 8 settimane dall'iscrizione del bambino.

Fase 3 - Valutazioni post e follow-up: Alla fine delle 8 settimane, insegnanti e bambini di entrambi i gruppi completeranno una valutazione post. Insegnanti, studenti e genitori completeranno una misura di soddisfazione TAPES e forniranno feedback per migliorare il protocollo. Gli insegnanti completeranno un colloquio di uscita. Gli studenti che necessitano di servizi di salute mentale saranno indirizzati al consulente scolastico o al fornitore della comunità per il trattamento. Verrà condotta una valutazione di follow-up di 3 mesi per valutare l'uso prolungato delle competenze TAPES/TAT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve frequentare una scuola elementare CT
  • Deve avere sintomi di ansia elevati, che è definito come un punteggio t totale della Spence Children's Anxiety Scale > 60 basato sul rapporto del genitore e/o del bambino e/o un punteggio di gravità clinica (CSR) di 3 o superiore nel programma di intervista sui disturbi d'ansia (ADIS -V).

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione medica o psichiatrica che controindica la partecipazione allo studio (sulla base di un colloquio clinico; come recente suicidalità)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Programma di ansia per insegnanti per studenti elementari (TAPES)
Gli insegnanti in condizione sperimentale frequentano una formazione di 6 ore sul programma TAPES. Gli insegnanti imparano ad attuare un breve intervento (5 incontri) con lo studente e il suo genitore, utilizzano strategie di riduzione dell'ansia in classe e applicano strategie di miglioramento della relazione per migliorare il rapporto con lo studente target e i genitori.
TAPES è costituito da tre componenti principali: 1) formazione in strategie di riduzione dell'ansia basate sull'evidenza che gli insegnanti implementeranno per identificare e assistere specifici studenti ansiosi e strategie a livello di classe utili a tutti gli studenti, 2) materiale basato sull'evidenza che gli insegnanti possono rivedere con i genitori su come ridurre l'ansia degli studenti a casa, migliorando così la comunicazione scuola-casa e obiettivi condivisi e 3) formazione su come condurre 5 brevi (30 minuti) incontri insegnante-genitore-studente per insegnare e mettere in pratica le strategie di riduzione dell'ansia TAPES.
Altri nomi:
  • NASTRI
ACTIVE_COMPARATORE: Formazione sull'ansia degli insegnanti (TAT)
Gli insegnanti in questa condizione ricevono una formazione sull'ansia infantile e sulle strategie di riduzione dell'ansia in classe utilizzando un tipico formato di formazione per lo sviluppo professionale dell'insegnante di 3 ore.
Il TAT è una formazione di sviluppo professionale di 3 ore per insegnanti. La formazione si concentra sul riconoscimento dei segni e dei sintomi correlati all'ansia infantile e sull'utilizzo di strategie a livello di classe per aiutare a ridurre l'ansia in classe.
Altri nomi:
  • TAT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto alla linea di base sulla valutazione delle conoscenze dell'insegnante
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane dopo l'intervento
Due moduli equivalenti che valutano la conoscenza degli insegnanti sui sintomi dell'ansia e sulle strategie di riduzione dell'ansia. Composto da domande a scelta multipla e a risposta breve.
Basale, 8 settimane dopo l'intervento
Cambiamento rispetto alla linea di base sull'osservazione in classe delle abilità degli insegnanti
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane dopo l'intervento, follow-up dopo 3 mesi dopo l'intervento
Si tratta di un modulo creato per questo studio che viene completato da due valutatori indipendenti a seguito di osservazioni dirette degli insegnanti. Gli osservatori valutano l'uso da parte degli insegnanti dei comportamenti di insegnamento esaminati durante la formazione. I punteggi sono generati per 3 domini: comportamenti dell'insegnante che possono ridurre l'ansia (comportamenti da fare), comportamenti che possono aumentare l'ansia (comportamenti da non fare) e comportamenti che evidenziano forti relazioni insegnante-studente (comportamenti relazionali). Gli insegnanti sono valutati su una scala di tipo Likert a 5 punti, dove 0 indica un comportamento scarso e 4 indica un comportamento molto buono o eccellente (punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 4 su tutti i domini). Non esiste un punteggio totale combinato. Valori più alti in ciascun dominio dimostrano una maggiore padronanza dei comportamenti di insegnamento esaminati nella formazione.
Basale, 8 settimane dopo l'intervento, follow-up dopo 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica rispetto al basale del programma di colloquio diagnostico sull'ansia modificato, per la quinta edizione del Manuale diagnostico e statistico (ADIS-V)
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane dopo l'intervento, follow-up dopo 3 mesi dopo l'intervento
Intervista clinica semi-strutturata per valutare la diagnosi e la gravità dell'ansia dello studente.
Basale, 8 settimane dopo l'intervento, follow-up dopo 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento rispetto al basale sulla scala dell'ansia per bambini di Spence, versioni per bambini e genitori
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane dopo l'intervento, follow-up dopo 3 mesi dopo l'intervento
La Spence Children's Anxiety Scale è una misura affidabile e valida dei sintomi di ansia nei bambini. Entrambe le versioni utilizzano una scala Likert a 4 punti per valutare la frequenza dei sintomi (0 = mai, 3 = sempre). Il report secondario contiene 44 elementi, 38 dei quali vengono utilizzati per calcolare il punteggio totale. Il report principale ha un totale di 39 elementi, 38 dei quali sono utilizzati nel punteggio totale (punteggio minimo 0, punteggio massimo 114). In entrambe le forme, i punteggi più alti rappresentano livelli più elevati di ansia.
Basale, 8 settimane dopo l'intervento, follow-up dopo 3 mesi dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale sulla scala dell'impatto dell'ansia infantile, versioni per bambini e genitori (e versione adattata per l'insegnante)
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane dopo l'intervento, follow-up dopo 3 mesi dopo l'intervento
La Child Anxiety Impact Scale misura l'impatto dell'ansia di un bambino a scuola, a casa e nei domini sociali. Entrambe le versioni utilizzano una scala Likert a 4 punti (0 = per niente, 3 = molto) per valutare la frequenza del deterioramento dell'ansia in varie aree. L'intervallo per il punteggio totale va da 0 (minimo) a 81 (massimo). I punteggi delle sottoscale vanno da un minimo di 0 a un massimo di 30, 33 e 18 rispettivamente per le sottoscale scuola, sociale e casa. Punteggi più alti rappresentano una maggiore interferenza dell'ansia nel funzionamento del bambino.
Basale, 8 settimane dopo l'intervento, follow-up dopo 3 mesi dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale nei test di rendimento Woodcock Johnson IV (test secondari di fluidità)
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane dopo l'intervento, follow-up dopo 3 mesi dopo l'intervento
Misura psicometricamente convalidata della fluidità accademica nei bambini. I punteggi sono generati come punteggi standard con una media di 100 e una deviazione standard di 15. Punteggi più alti rappresentano migliori risultati accademici.
Basale, 8 settimane dopo l'intervento, follow-up dopo 3 mesi dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale nei test delle abilità cognitive Woodcock Johnson IV (subtest con numeri invertiti)
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane dopo l'intervento, follow-up dopo 3 mesi dopo l'intervento
Misura psicometricamente convalidata della memoria di lavoro nei bambini. I punteggi sono generati come punteggi standard con una media di 100 e una deviazione standard di 15. Punteggi più alti rappresentano una migliore capacità di memoria di lavoro.
Basale, 8 settimane dopo l'intervento, follow-up dopo 3 mesi dopo l'intervento
Modifica rispetto al basale sulla scala dell'alloggio familiare, ansia (FASA) Modulo per i genitori (e versione adattata per l'insegnante)
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane dopo l'intervento, follow-up dopo 3 mesi dopo l'intervento
Misura la frequenza dei comportamenti accomodativi dei genitori (e degli insegnanti) in relazione ai sintomi di ansia del bambino. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti (0 = mai, 4 = ogni giorno). Gli elementi 1-9 vengono sommati per trovare i comportamenti accomodativi totali (punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 36). I punteggi più alti rappresentano più comportamenti di accomodamento associati a una maggiore compromissione correlata all'ansia nel funzionamento familiare o nel funzionamento in classe.
Basale, 8 settimane dopo l'intervento, follow-up dopo 3 mesi dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale sulla scala di valutazione globale dei bambini (CGAS)
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane dopo l'intervento, follow-up dopo 3 mesi dopo l'intervento
La scala di valutazione globale dei bambini è una misura a singolo elemento del funzionamento comportamentale complessivo del bambino assegnata da un intervistatore clinico. I punteggi su questa scala vanno da 1 a 100. Punteggi più alti sono associati a un funzionamento più adattivo. Più specificamente, i punteggi inferiori a 70 sono indicativi di compromissione sempre più grave del funzionamento comportamentale.
Basale, 8 settimane dopo l'intervento, follow-up dopo 3 mesi dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale nelle scale Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) e Improvement (CGI-I)
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane dopo l'intervento, follow-up dopo 3 mesi dopo l'intervento
Queste due scale a elemento singolo misurano la gravità e il miglioramento dei sintomi di ansia di uno studente secondo la valutazione di un intervistatore clinico. Sulla scala di gravità, i punteggi vanno da 1 (normale) a 7 (estremamente malato). Punteggi più alti rappresentano una maggiore gravità dei sintomi di ansia. Nella scala Miglioramento, i punteggi vanno da 1 (Molto migliorato) a 7 (Molto peggiore). I punteggi più bassi rappresentano risultati migliori rispetto alla valutazione di base.
Basale, 8 settimane dopo l'intervento, follow-up dopo 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento rispetto al basale sulla scala dell'ansia scolastica
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane dopo l'intervento, follow-up dopo 3 mesi dopo l'intervento
La School Anxiety Scale è una misura riferita dall'insegnante dei sintomi di ansia esibiti in classe. Questa misura di 16 item utilizza una scala Likert a 4 punti per misurare la frequenza dei comportamenti legati all'ansia (0 = mai, 3 = sempre). La scala ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 48. Punteggi più alti rappresentano comportamenti legati all'ansia più frequenti in classe.
Basale, 8 settimane dopo l'intervento, follow-up dopo 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Golda S Ginsburg, PhD, UConn Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-004-6
  • R324A170071 (OTHER_GRANT: Institute of Education Sciences)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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