- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03899948
Opettajien ahdistuneisuusohjelma ala-asteen oppilaille (TAPES)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteenveto, hyöty sidosryhmille ja tavoitteet: Opettajilta puuttuu tietoja ja taitoja tukeakseen liiallista ahdistuneisuutta kärsivien opiskelijoiden oppimista, joilla on jokin tunnistettu vamma tai joilla on riski sairastua. Liiallinen opiskelijoiden ahdistus on yleinen ongelma, joka heikentää vakavasti lyhyen ja pitkän aikavälin akateemista toimintaa ja lisää opettajien taakkaa. Sitä vastoin opiskelijoiden ahdistuksen vähentäminen on yhdistetty koulutuksen toiminnan parantamiseen. Koska ahdistusta ilmenee päivittäin luokkahuoneessa, opettajat ovat ihanteellisessa asemassa tunnistamaan ja auttamaan oppilaita hallitsemaan ahdistustaan. Yksi yleinen interventio ahdistuksen vähentämiseen on olemassa, mutta sen toteutettavuutta ja tehokkuutta ei ole vahvistettu. Tämän projektin tavoitteena on korjata tämä aukko opettajankoulutuksessa. Erityisesti tämän ehdotuksen tavoitteita ovat: Tavoite 1) kehittää opettajan ahdistuneisuusohjelma ala-asteille (TAPES) ja arvioida sen käytettävyyttä, hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta; Tavoite 2) selvittää, pystyvätkö opettajat toteuttamaan TAPESIA erittäin tarkasti ja laadukkaasti; Tavoite 3) tutkia TAPESin vaikutusta a) ammatilliseen kehittymiseen verrattuna opettajan a) tietoon ja b) ahdistuksen vähentämisstrategioiden käyttöön opiskelijoiden kanssa, joilla on liiallinen ahdistus (primary Outcomes); ja Tavoite 4) tutkia TAPESin vaikutusta opiskelijoiden tuloksiin. Tutkimustavoitteissa tarkastellaan TAPESin välittäjiä, ennustajia ja moderaattoreita, jotka vaikuttavat opettajien tietoon ja taitoihin. Jos TAPES on tehokas, sillä on potentiaalia hyötyä suoraan: 1) opettajille – tarjoamalla koulutusta tärkeällä ja merkityksellisellä, mutta laiminlyötyllä alueella, joka parantaa heidän ammatillista kehitystään ja tehokkuuttaan luokkahuoneessa; ja 2) lapset – vähentämällä heidän ahdistustaan ja parantamalla heidän koulutus-, sosiaali- ja käyttäytymistoimintaansa.
TAPES:in kuvaus: Ehdotettu opettajakoulutus on sopiva ala-asteen opettajille, jotta he voivat parantaa heidän kykyään tukea liiallista ahdistusta kärsiviä opiskelijoita. Koulutus sisältää yhden kokonaisen opetuspäivän, materiaalit, joita voidaan käyttää yksittäisten oppilaiden ja heidän vanhempiensa kanssa (5 tapaamisessa), sekä ohjeita luokkahuoneen laajuisiin strategioihin ahdistuksen vähentämiseksi. Alla olevassa osiossa kuvataan 1) opettajakoulutuksen sisältö ja sitä tukeva empiirinen näyttö, 2) kuinka tämä koulutus eroaa nykyisistä ahdistuneille opiskelijoille suunnatuista opettajakäytännöistä, 3) ehdotettu teoria opettajan ja lapsen käyttäytymisen muutoksesta ja 4) todisteet, jotka tukevat koulutuksen toteutettavuutta. TAPESin käyttöönotto autenttisessa kouluympäristössä. Tämän opettajakoulutuksen tarkoituksena ei ole korvata tai muuttaa olemassa olevien mielenterveyspalvelujen tarjoajien tai muiden koulujen poikkitieteellisten tiimien jäsenten roolia. Koska opettajat ovat monitieteisen tiimin jäseniä, tutkimusryhmä saa koulun henkilökunnalta panoksen varmistaakseen, että opettajakoulutus sopii poikkitieteellisen tiimin tavoitteisiin/tehtävään.
TAPES-sisällön kuvaus: Yleiskatsaus: TAPESin ensisijainen tavoite on parantaa opettajien kykyä tunnistaa ja vähentää oppilaiden ahdistusta. Tätä tarkoitusta varten TAPESin ehdotettu sisältö koostuu kolmesta ydinosasta: 1) koulutus todisteisiin perustuvissa ahdistuksen vähentämisstrategioissa, joita opettajat ottavat käyttöön tunnistaakseen ja auttaakseen erityisiä ahdistuneita opiskelijoita, sekä luokkahuoneen laajuisia strategioita, joista on hyötyä kaikille opiskelijoille, 2) todistettu- opettajille tarkoitettua materiaalia vanhempien kanssa tarkastettavaksi siitä, kuinka vähentää oppilaiden ahdistusta kotona, mikä parantaa koulun ja kodin välistä kommunikaatiota ja yhteisiä tavoitteita sekä 3) koulutusta opettajien, vanhempien ja oppilaiden yhteisten tapaamisten järjestämiseksi opettajan ja vanhemman laadun parantamiseksi. - opiskelijasuhde. Jokainen komponentti on kuvattu alla.
Koulutus ja todisteet lasten ahdistuksen vähentämiseen liittyvistä taidoista: Opettajat oppivat taitoja, jotka perustuvat kognitiivisiin käyttäytymisstrategioihin (CBT), mukaan lukien rentoutusharjoittelu (fysiologisen kiihottumisen vähentämiseksi), käyttäytymisstrategioita (esim. "altistuminen" tai ahdistusta aiheuttavien tilanteiden kohtaaminen, mikä vähentää ahdistusta uusien menetelmien kautta). oppiminen), sopeutumattomien ajatusten käsitteleminen, jotka ylläpitävät ahdistusta, ja ongelmanratkaisutaidot. Näiden uusien taitojen toteuttamiseksi tiettyjen lasten kanssa opettajia koulutetaan käyttämään koulun kotipäiväkirjaa, joka sisältää eräänlaisen päivittäisen raporttikortin, joka seuraa käyttäytymisaltistumista ja käyttää palkitsemisjärjestelmää rohkean käytöksen / mukautuvien selviytymistaitojen lisäämiseen. Nämä CBT:n "yhteiset elementit" ovat voimakkaita muutosagentteja, ja ne on toteutettu CBT-asiantuntijoiden ja ei-asiantuntijoiden toimesta. Sellaisenaan nämä taidot on vakiinnutettu ja empiirisesti tuettu; niitä ei kuitenkaan ole arvioitu opettajien toimittamana.
Opettajat saavat myös koulutusta tehokkaista luokkahuoneista, joita saatetaan tarvita (esim. ajastamaton testaus) tai ne saattavat joutua häipymään asteittain, jos ne ylläpitävät ahdistusta negatiivisen vahvistuksen kautta (esim. antaa lapsen välttää osallistumista luokkaan ahdistuksen vuoksi). Toinen opettajakoulutuksen osa sisältää taitoja, joita opettajat tarjoavat luokkahuoneeseensa (esim. koko luokan johtaminen rentoutumisharjoitukseen ennen tenttiä; selviytymismallia käyttävä opettaja tai opettaja vähentää välttelevää/ahdistunutta käyttäytymistä kaikille oppilaille ). Lopuksi opettajia koulutetaan muokkaamaan omaa käyttäytymistään, jonka on osoitettu lisäävän oppilaiden ahdistusta (esim. vihamielisyyttä, liiallista kontrollia). Nämä muutokset on suunniteltu myös parantamaan opettajan ja opiskelijan välisen suhteen laatua. Tutkimus opettajien käyttäytymisen roolista lasten ahdistuksen kehittymisessä ja/tai ylläpitämisessä viittaa siihen, että opettajat, jotka osoittavat erittäin kontrolloivaa käyttäytymistä, kuten usein antavat ohjeita, lisäävät lasten ahdistusta ja vaikuttavat negatiivisesti lasten oppimiskykyyn. Toisaalta positiivisten opettajien ja lasten välisten suhteiden on havaittu suojelevan nuoria sisäistyvistä käyttäytymisongelmista ajan myötä. Tästä syystä TAPES pyrkii muokkaamaan näitä opettajien käyttäytymismalleja.
Vanhempien, opettajien ja oppilaiden yhteisiin tapaamisiin liittyvä koulutus ja todisteet. Opettajien kouluttaminen yhteisten tapaamisten pitämiseen parantaa opettajien kykyä virallistaa mekanismeja ahdistuksen vähentämiseen liittyvän tiedon jakamiseksi ja parantaa viestinnän ja suhteiden laatua vanhempien, opettajien ja oppilaiden välillä. Koulutus näissä yhteistapaamisessa antaa opettajalle myös mahdollisuuden selventää rooleja ja vastuita lapsen auttamisessa ja laatia yhteistyösuunnitelman, jossa on samanlainen kieli ja työkalut, jotka helpottavat taitojen yleistämistä koulun ja kodin välillä. Tämän komponentin käyttöönotto sisältää noin 5 yhteistä 30 minuutin kokousta 8 viikon aikana. Näiden tapaamisten aikana vanhemmat, oppilaat ja opettajat luovat ja muokkaavat ahdistushierarkioita, päättävät yhdessä harjoitustehtävistä ja laativat varautumissuunnitelman. Kohdekäyttäytymiset yksilöidään lapsen tarpeiden mukaan (esim. sosiaalista ahdistusta kärsivälle lapselle käden nostaminen vastaamaan kysymykseen; eroahdistuneesta lapsesta eroaminen vanhemmista). Näitä tapaamisia voidaan tarvittaessa täydentää puhelimitse ja sähköpostitse ottamalla yhteyttä opettajan ja vanhempien/oppilaiden välillä.
TAPES-koulutuksen muoto ja toteutus: Opiskelijoiden perusopettaja osallistuu yhden päivän koulutukseen (noin 6 tuntia). Yksi tärkeimmistä strategioista varmistaa, että TAPES toteutetaan tarkasti, on asianmukainen koulutus ja jatkuva konsultointi. Koulutusstrategiat perustuvat julkaistuihin ohjeisiin ja sisältävät aktiivisen/kokemuksellisen oppimisen strategioita, havainnointimahdollisuuksia (videoleikkeiden kautta), live-mallinnusta ja roolileikkejä sekä valmennettua harjoittelua. Jatkuvan suorituspalautteen ja konsultoinnin on havaittu parantavan oppimista ja liittyvän korkeampaan tarkkuuteen. Siten opettajille tarjotaan 30 minuutin viikoittainen konsultointi PI:n toimesta jokaista aktiivista TAPES-opiskelijaa kohden. Konsultaatio sisältää tapauksen tarkastelun, taitojen harjoittelua, ongelmanratkaisuesteitä ja palautetta suorituksesta ääninauhoitettujen istuntojen perusteella. Kokoukset pidetään henkilökohtaisesti, puhelimitse tai Skypen kautta opettajille sopivina aikoina. Kun jokainen opettaja on tunnistanut ensimmäisen lapsensa, PI:t osallistuvat yhteen yhteiskokoukseen antaakseen palautetta suorituksesta (kaikki yhteiskokoukset tallennetaan äänen uskollisuuden vuoksi). PI:t tarjoavat myös luokkahuonevalmennusta 30 minuutin ajan jokaiselle ilmoittautuneelle opiskelijalle. Koulutusmateriaalit ovat saatavilla Internetissä tai muistitikulla.
Tutkimussuunnitelman yleiskatsaus: Suunnittelu ja menetelmät. Tämä kolmivuotinen kehitysprojekti koostuu 3 vaiheesta. Ensimmäisessä vaiheessa (1-6 kuukautta) perustetaan kehitystiimi (DT), joka tarkistaa alkuperäisen TAPES-luonnoksen ja antaa palautetta varmistaakseen, että TAPES on opettajien hyväksymä ja toteuttamiskelpoinen kouluympäristössä. Toinen vaihe (7-20 kuukautta) sisältää kaksi peräkkäistä avointa TAPES-protokollan koetta 15 opettajan ja 20 lapsen kanssa. Tämä vaihe mahdollistaa koulutuksen "koeajot" koulutuksen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja hyödyllisyyden arvioimiseksi. Ensimmäisen avoimen kokeilun aikana kerätyt tiedot ja laadullinen palaute kertovat muutoksista toista avointa kokeilua varten. Tutkijat esittävät ja keskustelevat datasta DT:n kanssa jokaisen avoimen kokeen jälkeen. Opintohenkilöstö pyytää myös 5 opettajaa avoimesta kokeesta 1 testaamaan avoimen kokeen 2 versioita. Tässä vaiheessa saadun tiedon perusteella tehdään tarvittavat muutokset vaiheeseen 3. Kolmas vaihe (21-34 kuukautta) sisältää pilottitutkimuksen, satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT), jossa käytetään satunnaistettua kontrolloitua suunnittelua, jossa TAPESia verrataan opettajan ahdistuneisuuskoulutukseen (TAT). TAT:ta (joka PI:t ovat kehittäneet käytettäväksi muissa tutkimuksissa ja kuvattu alla) käytetään edustamaan "tyypillistä" opettajien ammatillista koulutusta. RCT suoritetaan kolmessa vaiheessa. Vaihe 1 koostuu opettajien rekrytoinnista, satunnaistamisesta ja kouluttamisesta joko TAPES- tai TAT-alalla. Myös tässä vaiheessa (mutta koulutuksen jälkeen) opettajat rekrytoivat ahdistuneita lapsia ja tutkimushenkilökunta seuloa ja arvioi heidät kelpoisuuden määrittämiseksi. Vaiheessa 2 opettajat ottavat käyttöön TAPES tai TAT. Vaihe 3 sisältää intervention jälkeisen (8 viikon kuluttua) ja kolmen kuukauden seuranta-arvioinnin ensisijaisista (opettajan käyttäytyminen) ja toissijaisista (lapsi) tuloksista. Koulutetut riippumattomat arvioijat (IE) arvioivat ensisijaisia tuloksia (opettajien käyttäytymistä). Näiden iteratiivisten vaiheiden huipentuma on koulutuksen lopullinen versio, joka on valmis arvioitavaksi suuremmassa tehokkuustutkimuksessa.
Yksityiskohtainen kuvaus jokaisesta vaiheesta Vaihe 1: Luo DT ja tarkenna TAPES-protokollan alkuperäinen versio. DT pyrkii varmistamaan, että opettajien koulutus on hyväksyttävää, toteuttamiskelpoista ja käyttökelpoista kouluympäristössä. DT koostuu johtajista, kahdesta kansallisesta opettajankoulutuksen asiantuntijasta, kahdesta koulun ja kodin välisten yhteistyöinterventioiden asiantuntijasta ja kahdesta asiantuntijasta, jotka kouluttavat kouluissa työskenteleviä CBT-tekniikoita ahdistuneille nuorille. DT:n suorittavat TT-koulupsykologi ja kaksi TT-alan opettajaa. DT:n jäsenet antavat yksityiskohtaista palautetta TAPES-strategioista, opiskelumenetelmistä/toimenpiteistä, havaituista esteistä onnistuneelle toteuttamiselle ja opettajien omaksumiselle sekä ratkaisuista mahdollisiin esteisiin. Tämän kokouksen tietoja käytetään protokollan tarkistamiseen valmisteltaessa ensimmäistä avointa koetta sekä tutkimuksen peräkkäisiä vaiheita.
Vaihe 2: avoimet kokeilut. Vaiheen 2 aikana opettajia ja IE:tä koulutetaan, ja tutkimusryhmä suorittaa kaksi peräkkäistä avointa koetta. Opintohenkilöstö osallistuu opiskelijoiden seulontatoimiin ja IE:t suorittavat lähtötason arvioinnit lähetetyistä opiskelijoista. Avointen kokeiden tarkoituksena on arvioida koulutuksen toteutettavuutta, muokata menetelmiä tarpeen mukaan, antaa opettajille mahdollisuuden toteuttaa koulutuksessa opittuja taitoja ja saada reaaliaikaista valmennusta ja konsultaatiota ahdistuneiden lasten kanssa. Tietoja kerätään myös TAPESin käytettävyydestä, hyväksyttävyydestä, uskollisuudesta, tyytyväisyydestä sekä opettajan ja lapsen tuloksista. Jokaisen avoimen kokeilun jälkeen tutkimusryhmä integroi opettajilta, opiskelijoilta ja vanhemmilta palautteen (poistumishaastattelujen ja standardoitujen toimenpiteiden kautta) ja esittää sen DT:lle protokollan toista tarkistusta varten. Opettajia pyydetään osallistumaan poistumishaastatteluun sen jälkeen, kun he ovat ottaneet TAPESin käyttöön ahdistuneen lapsen kanssa.
Vaihe 3: Pilot RCT. Vaiheessa 3 tutkimusryhmä suorittaa pilotti-RCT:n, jossa on 40 opettajaa ja enintään 60 ahdistunutta nuorta. RCT suoritetaan 3 vaiheessa.
Vaihe 1 – Rekrytointi, satunnaistaminen, koulutus, opiskelijoiden seulonta ja perusarvioinnit: Vaiheessa 1 opettajat valitaan satunnaisesti kiinnostuneiden osallistujien joukosta ja satunnaistetaan TAPES- tai TAT-ryhmiin. Kun opettajat on satunnaistettu, he suorittavat heille määrätyn koulutuksen. Tämän jälkeen opettajat tunnistavat potentiaalisesti kelvolliset opiskelijat luokistaan ja antavat tietoa tutkimuksesta vanhemmilleen. Kiinnostuneet vanhemmat ottavat yhteyttä tutkimushenkilökuntaan ja täyttävät lyhyen puhelinnäytön. Opiskelijat, jotka vaikuttavat kelvollisilta puhelimen näytön perusteella (esim. joilla on kohonnut ahdistuneisuus; he ovat alakoulussa), pyydetään antamaan tietoinen suostumus ja täydellinen perusarviointi IE:llä. Perheet, jotka täyttävät perusarvioinnin kriteerit, katsotaan kelpoisiksi (katso sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit).
Vaihe 2 – TAPES/TAT Toteutus: Opettajat ottavat käyttöön TAPES:n tai TAT:n satunnaistehtävästään riippuen 8 viikon kuluessa lapsen ilmoittautumisesta.
Vaihe 3 – Jälki- ja seuranta-arvioinnit: 8 viikon lopussa opettajat ja lapset molemmissa ryhmissä suorittavat jälkiarvioinnin. Opettajat, opiskelijat ja vanhemmat suorittavat TAPES-tyytyväisyysmittauksen ja antavat palautetta protokollan parantamiseksi. Opettajat suorittavat lähtöhaastattelun. Mielenterveyspalveluja tarvitsevat opiskelijat ohjataan koulun ohjaajan tai yhteiskunnan hoitajan hoitoon. TAPES/TAT-taitojen jatkuvan käytön arvioimiseksi suoritetaan kolmen kuukauden seuranta-arviointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy käydä CT-alakoulussa
- Sinulla on oltava kohonneita ahdistuneisuusoireita, jotka määritellään Spencen lasten ahdistusasteikon kokonaispistemääräksi > 60 vanhemman ja/tai lapsen ilmoituksen perusteella ja/tai kliinisen vakavuusluokituksen (CSR) 3 tai enemmän ADIS (Anxiety Disorder Interview Schedule) -V).
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka on tutkimukseen osallistumisen vasta-aiheinen (perustuu kliinisen haastattelun perusteella; kuten viimeaikainen itsemurha)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Opettajien ahdistuneisuusohjelma peruskoulun opiskelijoille (TAPES)
Kokeellisessa tilassa olevat opettajat osallistuvat 6 tunnin TAPES-ohjelman koulutukseen.
Opettajat oppivat toteuttamaan lyhyen intervention (5 tapaamista) oppilaan ja hänen vanhempansa kanssa, hyödyntämään luokkahuoneen ahdistusta vähentäviä strategioita ja soveltamaan parisuhteen parantamisstrategioita parantaakseen suhdetta kohdeoppilaan ja hänen vanhempiensa kanssa.
|
TAPES koostuu kolmesta ydinosasta: 1) koulutus todisteisiin perustuvista ahdistuneisuuden vähentämisstrategioista, joita opettajat ottavat käyttöön tunnistaakseen ja auttaakseen erityisiä ahdistuneita oppilaita ja luokkahuoneen laajuisia strategioita, jotka ovat hyödyllisiä kaikille opiskelijoille, 2) todisteisiin perustuva materiaali, jonka opettajat voivat tarkastella vanhempien kanssa. koskien kuinka vähentää oppilaiden ahdistusta kotona, mikä parantaa koulun ja kodin välistä kommunikaatiota ja yhteisiä tavoitteita ja 3) koulutusta 5 lyhyen (30 minuutin) opettaja-vanhempien ja oppilastapaamisen järjestämiseksi TAPESin ahdistuksen vähentämisstrategioiden opettamiseksi ja harjoittamiseksi.
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Opettajien ahdistuskoulutus (TAT)
Tässä tilassa olevat opettajat saavat koulutusta lapsuuden ahdistuksesta ja luokkahuoneen ahdistuksen vähentämisstrategioista käyttämällä tyypillistä 3 tunnin opettajien ammatillisen kehityksen koulutusmuotoa.
|
TAT on 3 tunnin ammatillinen koulutus opettajille.
Koulutuksessa keskitytään lasten ahdistuneisuuteen liittyvien merkkien ja oireiden tunnistamiseen ja luokkahuoneen laajuisten strategioiden hyödyntämiseen ahdistuksen vähentämiseksi luokkahuoneessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos opettajan tietämyksen arvioinnin lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Kaksi vastaavaa muotoa, jotka arvioivat opettajien tietoa ahdistuneisuusoireista ja ahdistuksen vähentämisstrategioista.
Koostuu monivalintakysymyksistä ja lyhytvastauskysymyksistä.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muutos perustasosta opettajien taitojen luokkahuoneen havainnointiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta, 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen
|
Tämä on tätä tutkimusta varten luotu lomake, jonka kaksi riippumatonta arvioijaa täyttää opettajien suorien havaintojen perusteella.
Tarkkailijat arvioivat opettajien koulutuksessa tarkasteltujen opetuskäyttäytymisten käyttöä.
Pisteet luodaan kolmelle osa-alueelle: opettajien käyttäytyminen, joka voi vähentää ahdistusta (Do Behaviors), käyttäytyminen, joka voi lisätä ahdistusta (Älä-käyttäytyminen) ja käyttäytyminen, joka osoittaa vahvoja opettajien ja oppilaiden välisiä suhteita (suhdekäyttäytyminen).
Opettajat arvostetaan 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa 0 osoittaa huonoa käyttäytymistä ja 4 erittäin hyvää tai erinomaista käyttäytymistä (min pisteet = 0, maksimipisteet = 4 kaikilla aloilla).
Yhteispistemäärää ei ole.
Korkeammat arvot kullakin alueella osoittavat koulutuksessa tarkastellun opetuskäyttäytymisen parempaa hallintaa.
|
Lähtötilanne, 8 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta, 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perustilanteesta muokattuun ahdistuneisuusdiagnostiikkahaastatteluaikatauluun, Diagnostic and Statistical Manual Fifth Edition (ADIS-V)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta, 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen
|
Puolistrukturoitu kliininen haastattelu, jossa arvioidaan opiskelijoiden ahdistuneisuusdiagnoosia ja vaikeusastetta.
|
Lähtötilanne, 8 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta, 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen
|
Muutos lähtötasosta Spencen lasten ahdistusasteikon lapsi- ja vanhempiversioissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta, 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen
|
Spence-lasten ahdistuneisuusasteikko on luotettava ja pätevä mittari lasten ahdistuneisuusoireista.
Molemmat versiot käyttävät 4-pisteistä Likert-asteikkoa oireiden esiintymistiheyden arvioimiseen (0 = ei koskaan, 3 = aina).
Alaraportissa on 44 kohtaa, joista 38:aa käytetään kokonaispistemäärän laskemiseen.
Pääraportissa on yhteensä 39 kohtaa, joista 38 käytetään kokonaispistemäärässä (minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 114).
Molemmissa muodoissa korkeammat pisteet edustavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Lähtötilanne, 8 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta, 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen
|
Muutos lähtötasosta lasten ahdistuneisuusvaikutusten asteikossa, lapsi- ja vanhempiversioissa (ja mukautettu opettajaversio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta, 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen
|
Child Anxiety Impact Scale mittaa lapsen ahdistuksen vaikutusta koulussa, kotona ja sosiaalisilla aloilla.
Molemmat versiot käyttävät 4-pisteistä Likert-asteikkoa (0 = ei ollenkaan, 3 = erittäin paljon) arvioimaan ahdistuneisuushäiriöiden esiintymistiheyttä eri alueilla.
Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0 (minimi) - 81 (maksimi).
Ala-asteikkopisteet vaihtelevat vähintään 0:sta enintään 30:een, 33:een ja 18:aan koulun, sosiaalisen ja kodin ala-asteikoissa.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa ahdistuksen häiriöitä lapsen toimintaan.
|
Lähtötilanne, 8 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta, 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen
|
Muutos lähtötasosta Woodcock Johnson IV -suoritustesteissä (sujuvuusalitestit)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta, 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen
|
Psykometrisesti validoitu mittari akateemisesta sujuvuudesta lapsilla.
Pisteet luodaan vakiopisteinä, joiden keskiarvo on 100 ja keskihajonta 15.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa akateemista suoritusta.
|
Lähtötilanne, 8 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta, 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen
|
Muutos lähtötasosta Woodcock Johnson IV:n kognitiivisten kykyjen testeissä (numerot käänteiset alatesti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta, 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen
|
Psykometrisesti validoitu työmuistin mittaus lapsilla.
Pisteet luodaan vakiopisteinä, joiden keskiarvo on 100 ja keskihajonta 15.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa työmuistikapasiteettia.
|
Lähtötilanne, 8 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta, 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen
|
Muutos lähtötasosta perhemajoituksen asteikolla, ahdistus (FASA) vanhempainlomakkeella (ja mukautettu opettajaversio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta, 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen
|
Mittaa vanhempien (ja opettajien) mukautumiskäyttäytymistiheyttä suhteessa lapsen ahdistuneisuusoireisiin.
Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei koskaan, 4 = päivittäin).
Kohteet 1-9 lasketaan yhteen majoituskäyttäytymisten selvittämiseksi (minimipisteet = 0, maksimipisteet = 36).
Korkeammat pisteet edustavat enemmän mukautumiskäyttäytymistä, jotka liittyvät enemmän ahdistukseen liittyviin heikkenemiseen perheen tai luokkahuoneen toiminnassa.
|
Lähtötilanne, 8 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta, 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen
|
Muutos lasten maailmanlaajuisen arviointiasteikon (CGAS) lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta, 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen
|
Children's Global Assessment Scale on kliinisen haastattelijan määrittämä yksiosainen mittari lapsen yleisestä käyttäytymistoiminnasta.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 1-100.
Korkeammat pisteet liittyvät mukautuvampaan toimintaan.
Tarkemmin sanottuna alle 70 pisteet viittaavat yhä vakavampaan käyttäytymisen toiminnan heikkenemiseen.
|
Lähtötilanne, 8 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta, 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen
|
Muutos lähtötasosta kliinisen maailmanlaajuisen vaikutelman - vakavuus (CGI-S) ja paranemisen (CGI-I) asteikoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta, 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen
|
Nämä kaksi yksiosaista asteikkoa mittaavat opiskelijan ahdistuneisuusoireiden vakavuutta ja paranemista kliinisen haastattelijan arvioiden mukaan.
Vakavuusasteikolla pisteet vaihtelevat 1:stä (normaali) 7:ään (erittäin sairas).
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
Parannusasteikolla pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin huonompi).
Pienemmät pisteet edustavat parempia tuloksia verrattuna lähtötilanteeseen.
|
Lähtötilanne, 8 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta, 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen
|
Muutos koulun ahdistusasteikon lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta, 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen
|
Kouluahdistusasteikko on opettajan raportin mitta luokkahuoneessa esiintyvistä ahdistuneisuusoireista.
Tämä 16 pisteen mitta käyttää 4-pisteistä Likert-asteikkoa ahdistuneisuuteen liittyvien käytösten esiintymistiheyden mittaamiseen (0 = ei koskaan, 3 = aina).
Asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 48.
Korkeammat pisteet edustavat useampaa ahdistuneisuuteen liittyvää käyttäytymistä luokkahuoneessa.
|
Lähtötilanne, 8 viikon toimenpiteen jälkeinen seuranta, 3 kuukauden seuranta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Golda S Ginsburg, PhD, UConn Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cartwright-Hatton S, Mather A, Illingworth V, Brocki J, Harrington R, Wells A. Development and preliminary validation of the Meta-cognitions Questionnaire-Adolescent Version. J Anxiety Disord. 2004;18(3):411-22. doi: 10.1016/S0887-6185(02)00294-3.
- Ginsburg GS, Burstein M, Becker KD, Drake KL. Treatment of obsessive compulsive disorder in young children: An intervention model and case series. Child & Family Behavior Therapy 33(2): 97-122, 2011.
- James AC, James G, Cowdrey FA, Soler A, Choke A. Cognitive behavioural therapy for anxiety disorders in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 3;(6):CD004690. doi: 10.1002/14651858.CD004690.pub3.
- Assor A, Kaplan H, Kanat-Maymon Y, Roth G. Directly controlling teacher behaviors as predictors of poor motivation and engagement in girls and boys: The role of anger and anxiety. Learning and Instruction 15(5): 397-413, 2005.
- O'Connor EE, Dearing E, Collins BA. Teacher-child relationship and behavior problem trajectories in elementary school. American Educational Research Journal 48(1):120-62, 2011.
- Beidas RS, Kendall PC. Training Therapists in Evidence-Based Practice: A Critical Review of Studies From a Systems-Contextual Perspective. Clin Psychol (New York). 2010 Mar;17(1):1-30. doi: 10.1111/j.1468-2850.2009.01187.x.
- Fixsen DL, Naoom SF, Blase KA, Friedman RM. Implementation research: A synthesis of the literature. Tampa, FL: University of South Florida, Louis de la Parte Florida Mental Health Institute, The National Implementation Research Network, 2005.
- Sholomskas DE, Syracuse-Siewert G, Rounsaville BJ, Ball SA, Nuro KF, Carroll KM. We don't train in vain: a dissemination trial of three strategies of training clinicians in cognitive-behavioral therapy. J Consult Clin Psychol. 2005 Feb;73(1):106-15. doi: 10.1037/0022-006X.73.1.106.
- Ginsburg GS, Pella JE, Piselli K, Chan G. Teacher Anxiety Program for Elementary Students (TAPES): intervention development and proposed randomized controlled trial. Trials. 2019 Dec 30;20(1):792. doi: 10.1186/s13063-019-3863-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-004-6
- R324A170071 (OTHER_GRANT: Institute of Education Sciences)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .