- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03899948
Učitelský úzkostný program pro žáky základních škol (TAPES)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Shrnutí, přínos pro zainteresované strany a cíle: Učitelé postrádají znalosti a dovednosti, aby podpořili učení studentů s nadměrnou úzkostí, kteří mají identifikované postižení nebo jim hrozí, že se u nich rozvine. Nadměrná úzkost studentů je častým problémem, který vážně narušuje krátkodobé i dlouhodobé akademické fungování a zvyšuje zátěž učitelů. Naopak snížení úzkosti studentů bylo spojeno se zlepšením vzdělávacího fungování. Vzhledem k tomu, že úzkost se ve třídě projevuje každý den, učitelé jsou v ideální pozici, aby identifikovali a pomohli studentům jejich úzkost zvládat. Existuje jedna univerzální intervence pro snížení úzkosti, ale její proveditelnost a účinnost nejsou stanoveny. Cílem tohoto projektu je odstranit tuto mezeru ve vzdělávání učitelů. Mezi cíle tohoto návrhu konkrétně patří: Cíl 1) vyvinout Učitelský úzkostný program pro žáky základních škol (TAPES) a posoudit jeho použitelnost, přijatelnost a proveditelnost; Cíl 2) zjistit, zda učitelé mohou implementovat TAPES s vysokou přesností a kvalitou; Cíl 3) prozkoumat dopad TAPES ve srovnání se standardní podmínkou profesního rozvoje na učitele a) znalosti ab) používání strategií snižování úzkosti u studentů s nadměrnou úzkostí (primární výsledky); a Cíl 4) prozkoumat dopad TAPES na výsledky studentů. Průzkumné cíle prozkoumají vliv zprostředkovatelů, prediktorů a moderátorů TAPES na znalosti a dovednosti učitelů. Pokud je TAPES efektivní, má potenciál přímo těžit z: 1) učitelů – poskytováním školení v důležité a relevantní, ale opomíjené oblasti, která zvýší jejich profesní rozvoj a efektivitu ve třídě; a 2) děti – snížením jejich úzkosti a zlepšením jejich vzdělávacího, sociálního a behaviorálního fungování.
Popis TAPES: Navrhované školení učitelů je vhodné pro učitele základních škol, aby zvýšili jejich schopnost podporovat studenty s nadměrnou úzkostí. Školení zahrnuje jeden celý den výuky, materiály k použití s jednotlivými studenty a jejich rodiči (na 5 setkáních) a pokyny pro celotřídní strategie ke snížení úzkosti. Níže uvedená část popisuje 1) obsah školení učitelů a podpůrné empirické důkazy, 2) jak se toto školení liší od současných praktik učitelů pro úzkostné studenty, 3) navrhovanou teorii změny chování učitelů a dětí a 4) důkazy podporující proveditelnost implementace TAPES v autentickém školním prostředí. Účelem tohoto školení učitelů není nahradit nebo změnit roli stávajících poskytovatelů duševního zdraví nebo jiných členů školních interdisciplinárních týmů. Vzhledem k tomu, že učitelé jsou členy interdisciplinárního týmu, bude studijní tým získávat informace od zaměstnanců školy, aby bylo zajištěno, že příprava učitelů zapadá do cílů/poslání interdisciplinárního týmu.
Popis obsahu TAPES: Přehled: Primárním cílem TAPES je zlepšit schopnost učitelů identifikovat a snížit úzkost u svých studentů. Za tímto účelem se navrhovaný obsah TAPES skládá ze tří hlavních složek: 1) školení v prokázaných strategiích snižování úzkosti, které učitelé zavedou, aby identifikovali a pomohli konkrétním úzkostným studentům a celotřídní strategie užitečné pro všechny studenty, 2) prokázané- materiál pro učitele, který si s rodiči proberou ohledně toho, jak snížit úzkost studentů doma, a tím zlepšit komunikaci mezi školou a domovem a sdílené cíle a 3) školení, jak vést společné schůzky učitel-rodič-žák s cílem zlepšit kvalitu učitele-rodiče - studentský vztah. Každá součást je popsána níže.
Školení a důkazy týkající se dovedností snižování dětské úzkosti: Učitelé se naučí dovednosti založené na kognitivně behaviorálních strategiích (CBT) včetně relaxačního tréninku (pro snížení fyziologického vzrušení), behaviorálních strategií (např. učení), řešení maladaptivních myšlenek, které udržují úzkost, a dovednosti řešit problémy. K implementaci těchto nových dovedností u konkrétních dětí budou učitelé vyškoleni k používání školního domácího deníku, který obsahuje typ denního vysvědčení, které sleduje chování a používá systém odměn za zvýšení statečného chování / adaptivních dovedností zvládání.). Tyto „společné prvky“ CBT jsou mocnými činiteli změny a byly implementovány odborníky na CBT i laiky. Jako takové jsou tyto dovednosti zavedeny a empiricky podporovány; nebyly však hodnoceny, když byly předneseny učiteli.
Učitelé také absolvují školení v oblasti efektivního ubytování ve třídě, které může být potřeba (např. nečasované testování) nebo může být nutné je postupně slábnout, pokud si udržují úzkost negativním posilováním (např. umožnit dítěti vyhnout se účasti ve třídě kvůli úzkosti). Další složkou školení učitelů jsou dovednosti, které učitelé předávají své třídě (tj. například vést celou třídu v relaxačním cvičení před zkouškou; učitel používá model zvládání nebo učitel omezuje přizpůsobování vyhýbavého/úzkostného chování všem studentům ). Nakonec budou učitelé vyškoleni v tom, jak upravit své vlastní chování, které prokazatelně zvyšuje úzkost studentů (např. nepřátelství, přehnaná kontrola). Tyto úpravy mají také zlepšit kvalitu vztahu učitel-žák. Výzkum o úloze chování učitelů ve vývoji a/nebo udržování dětské úzkosti naznačuje, že učitelé, kteří vykazují vysoce kontrolní chování, jako jsou časté pokyny, mají tendenci zvyšovat úzkost dítěte a negativně ovlivnit schopnost dětí učit se. Naopak bylo zjištěno, že pozitivní vztahy mezi učitelem a dítětem chrání mládež před rozvojem internalizačních problémů s chováním v průběhu času. V důsledku toho se TAPES snaží toto chování učitelů upravit.
Školení a důkazy související se společnými setkáními rodičů, učitelů a studentů. Školení učitelů ve vedení společných setkání zlepší schopnost učitelů formalizovat mechanismy pro sdílení informací o snižování úzkosti a zlepší kvalitu komunikace a vztahů mezi rodičem, učitelem a studentem. Školení na těchto společných setkáních také umožní učiteli vyjasnit si role a odpovědnosti s ohledem na pomoc dítěti a navrhnout plán spolupráce s podobným jazykem a nástroji, které usnadní zobecnění dovedností mezi školou a domovem. Implementace této komponenty bude zahrnovat přibližně 5 společných 30minutových schůzek po dobu 8 týdnů. Během těchto setkání budou rodiče, studenti a učitelé vytvářet a upravovat hierarchie úzkosti, vzájemně se rozhodovat o cvičných úkolech a vypracovávat plán krizového řízení. Cílové chování je individualizováno na základě potřeb dítěte (např. zvednutí ruky k zodpovězení otázky ve třídě pro dítě se sociální úzkostí; oddělení od rodičů pro dítě se separační úzkostí). Tyto schůzky lze dle potřeby doplnit telefonickými a emailovými kontakty mezi učitelem a rodiči/žáky.
TAPES Školení Formát a realizace: Primární učitel studentů se zúčastní jednodenního školení (cca 6 hodin). Jednou z nejdůležitějších strategií, jak zajistit, aby byl TAPES implementován s vysokou věrností, je vhodné školení a průběžné konzultace. Strategie školení budou založeny na zveřejněných pokynech a budou zahrnovat strategie aktivního/zkušenostního učení, příležitosti k pozorování (prostřednictvím videoklipů), živé modelování a hraní rolí a trénovanou praxi. Bylo zjištěno, že průběžná zpětná vazba a konzultace o výkonu zlepšují učení a souvisí s vyšší věrností. Učitelům tak bude nabídnuto 30 minut týdenních konzultací ze strany PI pro každého aktivního studenta TAPES. Konzultace bude zahrnovat přezkoumání případu, nácvik dovedností, řešení překážek při řešení problémů a zpětnou vazbu týkající se výkonu na základě audionahrávek. Schůzky se budou konat osobně, po telefonu nebo přes Skype v časech vhodných pro učitele. Poté, co každý učitel identifikuje své první dítě, PI se zúčastní jedné společné schůzky, aby poskytli zpětnou vazbu k výkonu (všechna společná setkání jsou kvůli věrnosti nahrávána na audio). PI budou také poskytovat ve třídě koučování po dobu 30 minut pro každého zapsaného studenta. Školicí materiály budou k dispozici na internetu nebo na flash disku pro referenci.
Přehled výzkumného záměru: Design a metody. Tento tříletý vývojový projekt se skládá ze 3 etap. První fáze (měsíce 1-6) zahrnuje ustavení vývojového týmu (DT), který zkontroluje původní návrh TAPES a poskytne zpětnou vazbu, aby zajistil, že TAPES je přijatelný pro učitele a proveditelný pro školní prostředí. Druhá fáze (7-20 měsíců) zahrnuje dvě po sobě jdoucí otevřené zkoušky protokolu TAPES s 15 učiteli a 20 dětmi. Tato fáze umožní „zkušební běhy“ školení k posouzení proveditelnosti, přijatelnosti a užitečnosti školení. Data a kvalitativní zpětná vazba získaná během prvního otevřeného pokusu budou informovat o úpravách pro druhý otevřený pokus. Vyšetřovatelé předloží a prodiskutují data s DT po každé otevřené studii. Studijní pracovníci také požádají 5 učitelů z otevřeného pokusu 1, aby otestovali revize pro otevřený pokus 2. Na základě znalostí získaných v této fázi budou provedeny příslušné úpravy pro třetí fázi. Třetí fáze (21.–34. měsíc) zahrnuje pilotní randomizovanou kontrolovanou zkoušku (RCT) s použitím randomizovaného kontrolovaného designu srovnávajícího TAPES s přípravou úzkosti učitelů (TAT). TAT (vyvinutý výzkumnými pracovníky pro použití v jiných studiích a popsaný níže) bude použit k reprezentaci „typického“ profesního rozvoje učitelů. RCT bude probíhat ve třech fázích. Fáze 1 se skládá z náboru, randomizace a školení učitelů buď v TAPES nebo TAT. Také během této fáze (ale po školení) budou učitelé přijímat úzkostné děti a studijní pracovníci je budou prověřovat a hodnotit, aby určili způsobilost. Ve fázi 2 učitelé zavedou TAPES nebo TAT. Fáze 3 zahrnuje postintervenci (po 8 týdnech) a tříměsíční následné hodnocení primárních (chování učitele) a sekundárních (dítě) výsledků. Vyškolení nezávislí hodnotitelé (IE) posoudí primární výsledky (chování učitelů). Vyvrcholením těchto opakujících se fází bude konečná verze školení, která bude připravena k vyhodnocení ve větší zkoušce účinnosti.
Podrobný popis každé fáze Fáze 1: Vytvořte DT a upřesněte počáteční verzi protokolu TAPES. DT se bude snažit zajistit, aby příprava učitelů byla přijatelná, proveditelná a použitelná ve školním prostředí. DT se bude skládat z PI, dvou národních expertů na školení učitelů, dvou expertů na intervence mezi školami a domovem a dvou expertů na školení školního personálu v technikách CBT pro úzkostnou mládež. DT absolvuje školní psycholog CT a dva učitelé ZŠ CT. Členové DT poskytnou podrobnou zpětnou vazbu ohledně strategií TAPES, studijních metod/opatření, vnímaných překážek úspěšné implementace a přijetí učiteli a řešení potenciálních překážek. Informace z tohoto setkání budou použity k revizi protokolu v rámci přípravy na první otevřenou studii i na následné fáze studie.
Fáze 2: Otevřené zkoušky. Během fáze 2 budou učitelé a IE vyškoleni a studijní tým provede dvě po sobě jdoucí otevřené zkoušky. Studijní personál se zapojí do screeningových aktivit studentů a IE dokončí základní hodnocení doporučených studentů. Účelem otevřených zkoušek je vyhodnotit proveditelnost školení, upravit metody podle potřeby, umožnit učitelům implementovat dovednosti získané během školení a získat koučování a konzultace v reálném čase s úzkostnými dětmi. Budou se shromažďovat také údaje o použitelnosti, přijatelnosti, věrnosti, spokojenosti a výsledcích učitelů a dětí. Po každé otevřené zkoušce bude zpětná vazba (prostřednictvím výstupních rozhovorů a standardizovaných opatření) od učitelů, studentů a rodičů integrována výzkumným týmem a předložena DT k další revizi protokolu. Učitelé budou požádáni, aby se zúčastnili výstupního pohovoru poté, co zavedou TAPES s úzkostným dítětem.
Fáze 3: Pilotní RCT. Ve 3. fázi studijní tým provede pilotní RCT se 40 učiteli a maximálně 60 úzkostnými mladými lidmi. RCT bude probíhat ve 3 fázích.
Fáze 1 – Nábor, Randomizace, Školení, Screening studentů a Základní hodnocení: Ve Fázi 1 budou učitelé náhodně vybráni ze skupiny zainteresovaných účastníků a randomizováni do TAPES nebo TAT. Po randomizaci učitelé dokončí přidělené školení. Učitelé poté identifikují potenciálně způsobilé studenty ze svých tříd a poskytnou informace o studiu jejich rodičům. Rodiče, kteří mají zájem, budou kontaktovat studijní pracovníky a vyplní krátkou obrazovku telefonu. Studenti, kteří se zdají být způsobilí na základě obrazovky telefonu (např. mají zvýšenou úzkost; navštěvují základní školu), budou vyzváni k dokončení informovaného souhlasu a úplného základního hodnocení pomocí IE. Rodiny, které splňují kritéria základního hodnocení, budou považovány za způsobilé (viz kritéria pro zařazení/vyloučení).
Fáze 2 - Implementace TAPES/TAT: Učitelé zavedou TAPES nebo TAT v závislosti na jejich náhodném přidělení po dobu 8 týdnů od zápisu dítěte.
Fáze 3 – Následné a následné hodnocení: Na konci 8 týdnů učitelé a děti v obou skupinách dokončí následné hodnocení. Učitelé, studenti a rodiče dokončí měření spokojenosti TAPES a poskytnou zpětnou vazbu pro vylepšení protokolu. Učitelé absolvují výstupní pohovor. Studenti, kteří potřebují služby duševního zdraví, budou posláni k léčbě školnímu poradci nebo komunitnímu poskytovateli. Bude provedeno 3měsíční následné hodnocení k posouzení trvalého používání dovedností TAPES/TAT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí navštěvovat základní školu CT
- Musí mít zvýšené symptomy úzkosti, což je definováno jako celkové t skóre Spenceovy dětské škály úzkosti > 60 na základě zprávy rodiče a/nebo dítěte a/nebo hodnocení závažnosti klinického lékaře (CSR) 3 nebo vyšší podle plánu rozhovoru s úzkostnou poruchou (ADIS) -PROTI).
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli zdravotní nebo psychiatrický stav kontraindikující účast ve studii (na základě klinického rozhovoru; jako je nedávná sebevražda)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Učitelský úzkostný program pro žáky základních škol (TAPES)
Učitelé v experimentálním stavu absolvují 6hodinové školení v programu TAPES.
Učitelé se učí realizovat krátkou intervenci (5 schůzek) se studentem a jeho rodičem, využívat strategie snižování úzkosti ve třídě a uplatňovat strategie zlepšování vztahů ke zlepšení vztahu s cílovým studentem a rodiči.
|
TAPES se skládá ze tří hlavních složek: 1) školení v prokázaných strategiích snižování úzkosti, které učitelé zavedou, aby identifikovali a pomohli konkrétním úzkostným studentům a strategiím pro celou třídu, které jsou užitečné pro všechny studenty, 2) doložených materiálech, které si učitelé mohou prohlédnout s rodiči. o tom, jak snížit úzkost studentů doma, a tím zlepšit komunikaci mezi školou a domovem a sdílené cíle, a 3) školení, jak vést 5 krátkých (30 minut) setkání učitel-rodič-žák za účelem výuky a procvičování strategií snižování úzkosti TAPES.
Ostatní jména:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trénink úzkosti učitelů (TAT)
Učitelé v tomto stavu absolvují školení o dětské úzkosti a strategiích snižování úzkosti ve třídě pomocí typického 3hodinového formátu školení pro profesní rozvoj učitelů.
|
TAT je 3hodinové školení profesního rozvoje pro učitele.
Školení se zaměřuje na rozpoznání příznaků a symptomů souvisejících s dětskou úzkostí a na využití celotřídních strategií, které pomohou snížit úzkost ve třídě.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna oproti výchozímu stavu u hodnocení znalostí učitele
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci
|
Dvě ekvivalentní formy hodnocení znalostí učitelů o symptomech úzkosti a strategiích snižování úzkosti.
Skládá se z otázek s možností výběru a krátkých odpovědí.
|
Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci
|
Změna oproti základnímu stavu pozorování dovedností učitelů ve třídě
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce sledování po intervenci
|
Jedná se o formulář vytvořený pro toto studium, který vyplňují dva nezávislí hodnotitelé na základě přímého pozorování učitelů.
Pozorovatelé hodnotí, jak učitelé používají vyučovací chování, které bylo přezkoumáno v rámci školení.
Skóre se generují pro 3 oblasti: Chování učitelů, které může snížit úzkost (Do Behaviors), chování, které může zvýšit úzkost (Nechování) a chování, které dokazuje silné vztahy mezi učitelem a žákem (Relationship Behaviors).
Učitelé jsou hodnoceni na 5bodové škále Likertova typu, přičemž 0 znamená špatné chování a 4 znamená velmi dobré nebo vynikající chování (min. skóre = 0, maximální skóre = 4 ve všech doménách).
Neexistuje žádné kombinované celkové skóre.
Vyšší hodnoty v každé doméně prokazují lepší zvládnutí vyučovacího chování, které bylo přezkoumáno ve školení.
|
Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce sledování po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna oproti základnímu plánu v upraveném rozvrhu pohovorů pro diagnostiku úzkosti pro diagnostickou a statistickou příručku páté vydání (ADIS-V)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce sledování po intervenci
|
Polostrukturovaný klinický rozhovor hodnotící diagnózu a závažnost úzkosti studentů.
|
Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce sledování po intervenci
|
Změna od výchozího stavu na Spenceově dětské škále úzkosti, verze pro děti a rodiče
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce sledování po intervenci
|
Spenceova dětská škála úzkosti je spolehlivým a platným měřítkem příznaků úzkosti u dětí.
Obě verze používají 4bodovou Likertovu škálu k posouzení frekvence symptomů (0 = nikdy, 3 = vždy).
Podřízený přehled má 44 položek – 38 z nich se používá k výpočtu celkového skóre.
Nadřazená sestava má celkem 39 položek – 38 z nich je použito v celkovém skóre (minimální skóre 0, maximální skóre 114).
U obou forem vyšší skóre představuje vyšší úroveň úzkosti.
|
Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce sledování po intervenci
|
Změna oproti výchozímu stavu na stupnici dopadu dětské úzkosti, verze pro děti a rodiče (a upravená verze pro učitele)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce sledování po intervenci
|
Škála dopadu dětské úzkosti měří dopad úzkosti dítěte napříč školou, domovem a sociálními oblastmi.
Obě verze používají 4bodovou Likertovu škálu (0 = vůbec ne, 3 = velmi hodně) k posouzení frekvence poruch úzkosti v různých oblastech.
Rozsah pro celkové skóre je 0 (minimum) až 81 (maximum).
Skóre subškály se pohybuje od minima 0 do maxima 30, 33 a 18 pro školní, sociální a domácí subškály.
Vyšší skóre představuje větší zásah úzkosti do fungování dítěte.
|
Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce sledování po intervenci
|
Změna od základní linie u testů úspěchu Woodcock Johnson IV (podtesty plynulosti)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce sledování po intervenci
|
Psychometricky ověřená míra akademické plynulosti u dětí.
Skóre se generují jako standardní skóre s průměrem 100 a standardní odchylkou 15.
Vyšší skóre znamená lepší akademický výkon.
|
Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce sledování po intervenci
|
Změna od základní linie u testů kognitivních schopností Woodcock Johnson IV (subtest s obrácenými čísly)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce sledování po intervenci
|
Psychometricky ověřené měření pracovní paměti u dětí.
Skóre se generují jako standardní skóre s průměrem 100 a standardní odchylkou 15.
Vyšší skóre představuje lepší kapacitu pracovní paměti.
|
Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce sledování po intervenci
|
Změna od výchozího stavu na stupnici rodinného ubytování, úzkost (FASA) Rodičovský formulář (a upravená verze pro učitele)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce sledování po intervenci
|
Měří četnost akomodačního chování rodičů (a učitele) ve vztahu k symptomům úzkosti dítěte.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici (0 = nikdy, 4 = denně).
Položky 1-9 se sečtou, aby se zjistilo celkové přizpůsobovací chování (minimální skóre = 0, maximální skóre = 36).
Vyšší skóre představuje více akomodačního chování spojeného s více úzkostnými poruchami ve fungování rodiny nebo ve třídě.
|
Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce sledování po intervenci
|
Změna oproti výchozímu stavu na dětské globální hodnotící škále (CGAS)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce sledování po intervenci
|
Dětská globální hodnotící škála je jednopoložkové měřítko celkového behaviorálního fungování dítěte stanovené klinickým tazatelem.
Skóre na této stupnici se pohybuje od 1 do 100.
Vyšší skóre je spojeno s adaptivnějším fungováním.
Přesněji řečeno, skóre pod 70 indikují stále závažnější poruchy chování.
|
Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce sledování po intervenci
|
Změna oproti výchozímu stavu na stupnici klinického globálního dojmu – závažnosti (CGI-S) a zlepšení (CGI-I)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce sledování po intervenci
|
Tyto dvě jednopoložkové škály měří závažnost a zlepšení symptomů úzkosti studenta podle hodnocení klinického tazatele.
Na stupnici závažnosti se skóre pohybuje od 1 (normální) do 7 (extrémně nemocné).
Vyšší skóre představuje větší závažnost symptomů úzkosti.
Na stupnici Zlepšení se skóre pohybuje od 1 (Velmi lepší) do 7 (Velmi mnohem horší).
Nižší skóre představuje lepší výsledky ve srovnání s výchozím hodnocením.
|
Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce sledování po intervenci
|
Změna od základní linie na stupnici školní úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce sledování po intervenci
|
Školní škála úzkosti je měřením příznaků úzkosti ve třídě podle učitelů.
Toto 16položkové měření používá 4bodovou Likertovu škálu k měření frekvence chování souvisejícího s úzkostí (0 = nikdy, 3 = vždy).
Stupnice má minimální skóre 0 a maximální skóre 48.
Vyšší skóre představuje častější chování související s úzkostí ve třídě.
|
Výchozí stav, 8 týdnů po intervenci, 3 měsíce sledování po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Golda S Ginsburg, PhD, UCONN Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cartwright-Hatton S, Mather A, Illingworth V, Brocki J, Harrington R, Wells A. Development and preliminary validation of the Meta-cognitions Questionnaire-Adolescent Version. J Anxiety Disord. 2004;18(3):411-22. doi: 10.1016/S0887-6185(02)00294-3.
- Ginsburg GS, Burstein M, Becker KD, Drake KL. Treatment of obsessive compulsive disorder in young children: An intervention model and case series. Child & Family Behavior Therapy 33(2): 97-122, 2011.
- James AC, James G, Cowdrey FA, Soler A, Choke A. Cognitive behavioural therapy for anxiety disorders in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 3;(6):CD004690. doi: 10.1002/14651858.CD004690.pub3.
- Assor A, Kaplan H, Kanat-Maymon Y, Roth G. Directly controlling teacher behaviors as predictors of poor motivation and engagement in girls and boys: The role of anger and anxiety. Learning and Instruction 15(5): 397-413, 2005.
- O'Connor EE, Dearing E, Collins BA. Teacher-child relationship and behavior problem trajectories in elementary school. American Educational Research Journal 48(1):120-62, 2011.
- Beidas RS, Kendall PC. Training Therapists in Evidence-Based Practice: A Critical Review of Studies From a Systems-Contextual Perspective. Clin Psychol (New York). 2010 Mar;17(1):1-30. doi: 10.1111/j.1468-2850.2009.01187.x.
- Fixsen DL, Naoom SF, Blase KA, Friedman RM. Implementation research: A synthesis of the literature. Tampa, FL: University of South Florida, Louis de la Parte Florida Mental Health Institute, The National Implementation Research Network, 2005.
- Sholomskas DE, Syracuse-Siewert G, Rounsaville BJ, Ball SA, Nuro KF, Carroll KM. We don't train in vain: a dissemination trial of three strategies of training clinicians in cognitive-behavioral therapy. J Consult Clin Psychol. 2005 Feb;73(1):106-15. doi: 10.1037/0022-006X.73.1.106.
- Ginsburg GS, Pella JE, Piselli K, Chan G. Teacher Anxiety Program for Elementary Students (TAPES): intervention development and proposed randomized controlled trial. Trials. 2019 Dec 30;20(1):792. doi: 10.1186/s13063-019-3863-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-004-6
- R324A170071 (OTHER_GRANT: Institute of Education Sciences)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .