Studio sul cono degli oppioidi

Lo scopo specifico generale di questa proposta è determinare l'effetto della riduzione graduale degli oppioidi sulla sensibilità al dolore nei pazienti con dolore cronico. Nello specifico, in un campione ben caratterizzato di uomini e donne con dolore neuropatico cronico e sottoposti a terapia con oppioidi ad alte dosi (>100 mg di morfina equivalenti/giorno [MED]), le risposte sperimentali al dolore saranno descritte in serie nel corso di una riduzione individualizzata degli oppioidi a una dose più sicura di 90 mg MED per un massimo di 12 mesi. I cambiamenti saranno ispezionati all'interno del soggetto nel tempo e la percezione del dolore sarà misurata con due tecniche sperimentali di induzione del dolore valide e affidabili comunemente utilizzate per misurare l'OIH (cold-pressor, test sensoriali quantitativi); inoltre, verranno descritti i relativi miglioramenti funzionali ei predittori di risposta a livello di soggetto.

Ipotesi 1. I soggetti sottoposti a riduzione graduale degli oppioidi avranno una migliore risposta al dolore nel tempo rispetto alla linea di base all'interno del soggetto, misurata mediante test del dolore sensoriale quantitativo e del pressore del freddo.

Ipotesi 2. I miglioramenti nelle risposte sperimentali al dolore saranno positivamente correlati a migliori risultati funzionali rispetto alla linea di base all'interno del soggetto misurata dalle misure di salute fisica, mentale e sociale PROMIS.

Ipotesi 3. Il grado di miglioramento nelle risposte al dolore sperimentali correlate alla diminuzione degli oppioidi sarà previsto dalle caratteristiche demografiche, del dolore e della storia dell'uso di oppioidi del soggetto.

I dati che dimostrano che la percezione del dolore migliora quando gli oppioidi vengono sospesi fornirebbero una logica meccanicistica basata sull'evidenza per la riduzione graduale degli oppioidi nei pazienti con dolore cronico e avrebbero il potenziale per supportare un cambiamento epocale nelle pratiche di prescrizione degli oppioidi. Poiché la terapia con oppioidi in corso porta con sé significativi rischi per la salute del paziente e della comunità, è fondamentale dimostrare l'evidenza empirica della sua efficacia per bilanciare i benefici con i rischi di eventi avversi, potenziale uso improprio e abuso e sicurezza del paziente.