阿片类药物减量研究
阿片类药物逐渐减量对慢性疼痛患者疼痛反应的影响
研究概览
详细说明
该提案的总体具体目标是确定阿片类药物逐渐减少对慢性疼痛患者疼痛敏感性的影响。 具体而言,在具有慢性神经性疼痛并接受大剂量阿片类药物治疗(>100 毫克吗啡当量/天 [MED])的男性和女性的特征明确的样本中,将在个体化阿片类药物逐渐减少的过程中连续描述实验性疼痛反应服用更安全的 90 毫克 MED 剂量长达 12 个月。 随着时间的推移,将检查受试者内部的变化,并将使用两种通常用于测量 OIH 的有效且可靠的实验性疼痛诱导技术(冷压、定量感官测试)来测量疼痛感知;此外,还将描述相关的功能改进和受试者级反应预测因子。
假设 1. 与通过冷加压和定量感觉疼痛测试测量的受试者基线相比,随着时间的推移,接受阿片类药物逐渐减少的受试者的疼痛反应会有所改善。
假设 2。与通过 PROMIS 身体、心理和社会健康措施测量的受试者内基线相比,实验性疼痛反应的改善将与功能结果的改善呈正相关。
假设 3. 与阿片类药物逐渐减少相关的实验性疼痛反应的改善程度将通过受试者的人口统计学、疼痛和阿片类药物使用史特征来预测。
数据显示,随着阿片类药物的停用,疼痛感得到改善,这将为慢性疼痛患者减少阿片类药物的使用提供基于证据的机械原理,并有可能支持阿片类药物处方实践的翻天覆地的变化。 由于正在进行的阿片类药物治疗会给患者和社区带来重大的健康风险,因此证明其疗效的经验证据以平衡益处与不良事件、潜在误用和滥用以及患者安全的风险是至关重要的。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19146
- Penn Pain Medicine Center Tuttleman Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 21-70岁之间;
- 记录至少一年的慢性神经性非恶性疼痛状况;
- 服用 >100 毫克/天的 MED 至少 6 个月;
- 已完全参与所有规定的非阿片类药物镇痛治疗;
- 愿意接受规定的阿片类药物减量;
- 在其他方面身体和精神健康状况良好,或在愿意承担此类治疗责任的医生的照顾下;
- 能够理解研究的目的和说明,并提供经宾夕法尼亚大学 IRB 批准的知情同意书。
排除标准:
- 符合尼古丁以外的活性物质使用障碍的诊断标准;
- 严重精神病,严重抑郁,和/或需要住院精神病治疗,
- 患有会影响疼痛反应的神经或精神疾病,包括焦虑症;
- 有心脏病、中风、心脏起搏器或不受控制的高血压病史。 规定良好的心血管健康以确保受试者能够耐受与疼痛诱导程序相关的交感神经系统反应。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用冷加压试验 (CPT) 测量疼痛感知
大体时间:长达一年(锥度长度因人而异)
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疼痛感知将使用冷加压试验 (CPT) 进行测量,采用与文献中描述的程序一致的程序。
疼痛测试的顺序会有所不同,每次研究都会捕获疼痛反应的三个方面:诱发疼痛;时间总和;和条件性疼痛调节,映射到假设的 OIH 外周、脊柱和脊柱上机制。
报告的是在逐渐减少之前和之后的冷加压疼痛耐受性。
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长达一年(锥度长度因人而异)
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使用定量感官测试 (QST) 测量的条件性疼痛调制
大体时间:长达一年(个性化,可变锥度长度)
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条件性疼痛调制将使用定量感觉测试 (QST) 进行测量,该测试采用与文献中描述的程序一致的程序来捕获 OIH 的脊柱上机制。
为了检测条件调制,受试者被要求口头报告在视觉模拟量表上经历的疼痛严重程度(0-无痛,10-有史以来最严重的疼痛)到 12 点传递的三秒钟疼痛热刺激 (47○C) -15 秒间隔,无论是否将非优势肢体浸入冷水浴 (12○C) 中。
报告的值是在没有反刺激与存在反刺激的情况下报告的疼痛评分平均值之间的差异。
报告的是在逐渐减少之前和之后条件性疼痛调制测定的变化。
锥度是个体化的,因此锥度的长度因受试者而异。
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长达一年(个性化,可变锥度长度)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Margaret A Compton, RN, PhD、University of Pennsylvania
出版物和有用的链接
一般刊物
- Dowell D, Haegerich TM. Changing the Conversation About Opioid Tapering. Ann Intern Med. 2017 Aug 1;167(3):208-209. doi: 10.7326/M17-1402. Epub 2017 Jul 11. No abstract available.
- Peles E, Schreiber S, Hetzroni T, Adelson M, Defrin R. The differential effect of methadone dose and of chronic pain on pain perception of former heroin addicts receiving methadone maintenance treatment. J Pain. 2011 Jan;12(1):41-50. doi: 10.1016/j.jpain.2010.04.009. Epub 2010 Jun 19.
- Wang H, Fischer C, Chen G, Weinsheimer N, Gantz S, Schiltenwolf M. Does long-term opioid therapy reduce pain sensitivity of patients with chronic low back pain? Evidence from quantitative sensory testing. Pain Physician. 2012 Jul;15(3 Suppl):ES135-43.
- Compton P, Halabicky OM, Aryal S, Badiola I. Opioid Taper is Associated with Improved Experimental Pain Tolerance in Patients with Chronic Pain: An Observational Study. Pain Ther. 2022 Mar;11(1):303-313. doi: 10.1007/s40122-021-00348-8. Epub 2022 Jan 12.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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