Infrarossi per il cateterismo venoso periferico nel malato critico (ICARE)
Illuminazione a infrarossi per cateterismo venoso periferico difficile in pazienti adulti in condizioni critiche
Il cateterismo venoso periferico è una parte fondamentale della gestione dei pazienti critici, in particolare per la somministrazione di trattamenti di emergenza per via endovenosa. In generale, si preferisce il cateterismo centrale quando possibile, in quanto meno invasivo, realizzabile immediatamente dall'infermiere e responsabile di minori complicanze.
Le difficoltà di accesso venoso sono frequenti nei pazienti critici. Tra gli strumenti proposti per migliorare la pratica del cateterismo periferico, gli ultrasuoni e l'illuminazione a infrarossi sono i più studiati, quest'ultimo essendo più semplice. L'illuminazione a infrarossi non è mai stata valutata in terapia intensiva. Tuttavia, il ritardo o il fallimento del cateterismo periferico è altamente dannoso nel contesto della rianimazione in quanto può ritardare o impedire un'appropriata gestione delle emergenze vitali. Il nostro studio si concentrerà sul cateterismo venoso periferico degli arti superiori, in quanto questi sono il sito di riferimento per questa tecnica L'obiettivo è valutare l'interesse dell'illuminazione a infrarossi (AccuVein AV500®) per il successo primario (prima puntura) del cateterismo venoso periferico degli arti superiori in pazienti con rianimazione a rischio di cateterizzazione venosa difficile.
È uno studio comparativo, di superiorità, prospettico, multicentrico, randomizzato, controllato, in aperto, di fase III. I soggetti saranno divisi in due gruppi con un rapporto 1:1. Gli infermieri dei centri partecipanti saranno formati per l'uso del dispositivo prima dell'inizio dello studio; l'utilizzo del dispositivo è singolarmente facile ed intuitivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fabien BOUSSELY, senior officer
- Numero di telefono: 33 01 49 81 42 50
- Email: fabien.boussely@aphp.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Akim SOUAG
- Numero di telefono: 33 (0)1 44 84 17 15
- Email: akim.souag@aphp.fr
Luoghi di studio
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Val De Marne
-
Créteil, Val De Marne, Francia, 94000
- Reclutamento
- Henri-Mondor Hospital
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Contatto:
- Fabien Boussely
- Email: fabien.boussely@aphp.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni; Ricovero in terapia intensiva;
- Necessità di un catetere venoso periferico;
- Rischio di difficile cateterismo venoso periferico. In pratica, questo rischio sarà considerato presente se è impossibile palpare e/o visualizzare l'estremità superiore della vena target e/o se il diametro stimato della vena è inferiore a 2 mm. Questa definizione deriva dal punteggio A-DIVA (Loon FAJ van et al3).
- Iscrizione alla previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Paziente che è già stato arruolato nello studio ICARE durante il ricovero in corso;
- Rifiuto della partecipazione del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di illuminazione a infrarossi
L'infermiere utilizza il dispositivo accuvein® per identificare le vene prima della puntura.
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L'infermiere utilizza il dispositivo accuvein® per identificare le vene prima della puntura e poi procede come al solito, sotto l'illuminazione del dispositivo.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
L'infermiere procede come di consueto (identificazione visiva alla luce della stanza e palpazione)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di successo primario del cateterismo venoso periferico negli arti superiori.
Lasso di tempo: Giorno 1
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successo definito come la necessità di una singola puntura per il cateterismo efficace. L'efficacia del cateterismo è confermata dall'ottenimento del reflusso venoso per declività della sacca di infusione. |
Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di punture necessarie per il cateterismo venoso periferico.
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Tasso di fallimento della procedura, definito dall'assenza di posizionamento di un catetere venoso periferico prima della fine della procedura
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Fabien BOUSSELY, senior officer, Assistance publique des Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb SA, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including the Pediatric Subgroup. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2012. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):580-637. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827e83af.
- Loon FHJV, Puijn LAPM, Houterman S, Bouwman ARA. Development of the A-DIVA Scale: A Clinical Predictive Scale to Identify Difficult Intravenous Access in Adult Patients Based on Clinical Observations. Medicine (Baltimore). 2016 Apr;95(16):e3428. doi: 10.1097/MD.0000000000003428.
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Inizio studio (Effettivo)
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Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHRIP-18-0617
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