红外线用于危重病人的外周静脉置管 (ICARE)
2023年5月12日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
成人危重患者外周静脉置管困难的红外照明
外周静脉导管插入术是危重病人管理的基本组成部分,尤其是对静脉紧急治疗的管理。 一般来说,只要有可能,首选中央导管插入术,因为它侵入性较小,护士可立即完成,并且并发症较少。
重症患者经常出现静脉通路困难。 在建议改进外周导管插入术实践的工具中,超声和红外照明是研究最多的,后者更简单。 红外照明从未在重症监护中进行过评估。 然而,外周导管插入术的延迟或失败在复苏的背景下是非常有害的,因为它可能延迟或阻碍对重要紧急情况的适当处理。 我们的研究将侧重于上肢的外周静脉导管插入术,因为这些是该技术的参考部位 目的是评估红外照明 (AccuVein AV500®) 对于外周静脉导管插入术的初步成功(第一次穿刺)的兴趣患者上肢复苏有插管静脉困难的危险。
这是一项比较性、优效性、前瞻性、多中心、随机、对照、开放标签的 III 期试验。 受试者将按照 1:1 的比例分为两组。 参与中心的护士将在研究开始前接受设备使用培训;该设备的使用非常简单直观。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
460
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Fabien BOUSSELY, senior officer
- 电话号码:33 01 49 81 42 50
- 邮箱:fabien.boussely@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名:Akim SOUAG
- 电话号码:33 (0)1 44 84 17 15
- 邮箱:akim.souag@aphp.fr
学习地点
-
-
Val De Marne
-
Créteil、Val De Marne、法国、94000
- 招聘中
- Henri-Mondor Hospital
-
接触:
- Fabien Boussely
- 邮箱:fabien.boussely@aphp.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁;住院重症监护;
- 需要外周静脉导管;
- 外周静脉导管插入术困难的风险。 在实践中,如果无法触诊和/或可视化目标静脉的上端和/或如果估计的静脉直径小于 2 毫米,则认为存在这种风险。 该定义源自 A-DIVA 评分 (Loon FAJ van et al3)。
- 加入社会保障
排除标准:
- 本次住院期间已经入组ICARE研究的患者;
- 拒绝患者参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:红外线照明组
护士在穿刺前使用 AccuVein® 设备识别静脉。
|
护士在穿刺前使用 AccuVein® 设备识别静脉,然后在设备的照明下照常进行。
|
无干预:控制组
护士照常进行(根据房间和触诊进行视觉识别)
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
上肢外周静脉导管插入术初次成功的百分比。
大体时间:第一天
|
成功定义为需要单次穿刺以进行有效的导管插入。 通过输液袋的倾斜获得静脉回流来确认有效的插管。 |
第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
外周静脉导管插入术所需的穿刺次数。
大体时间:第一天
|
第一天
|
手术失败率,定义为手术结束前未放置外周静脉导管
大体时间:第一天
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Fabien BOUSSELY, senior officer、Assistance Publique des Hopitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb SA, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including the Pediatric Subgroup. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2012. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):580-637. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827e83af.
- Loon FHJV, Puijn LAPM, Houterman S, Bouwman ARA. Development of the A-DIVA Scale: A Clinical Predictive Scale to Identify Difficult Intravenous Access in Adult Patients Based on Clinical Observations. Medicine (Baltimore). 2016 Apr;95(16):e3428. doi: 10.1097/MD.0000000000003428.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月19日
初级完成 (预期的)
2025年1月1日
研究完成 (预期的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月26日
首次发布 (实际的)
2019年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月12日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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