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중환자의 말초 정맥 카테터 삽입을 위한 적외선 (ICARE)

2023년 5월 12일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

성인 중환자의 어려운 말초 정맥 카테터 삽입을 위한 적외선 조명

말초 정맥 카테터 삽입술은 특히 정맥 내 응급 치료를 위한 중환자 관리의 근본적인 부분입니다. 일반적으로 중앙 카테터 삽입술보다 덜 침습적이고 간호사가 즉시 수행할 수 있으며 합병증이 적기 때문에 가능할 때마다 선호됩니다.

중환자의 경우 정맥 접근 장애가 자주 발생합니다. 주변 카테터 시술을 개선하기 위해 제안된 도구 중에서 초음파 및 적외선 조명이 가장 많이 연구되었으며 후자는 더 간단합니다. 적외선 조명은 집중 치료에서 평가된 적이 없습니다. 그러나 말초 카테터 삽입의 지연 또는 실패는 중요한 응급 상황의 적절한 관리를 지연시키거나 방해할 수 있으므로 소생의 맥락에서 매우 해롭습니다. 우리의 연구는 상지의 말초 정맥 카테터 삽입에 초점을 둘 것입니다. 이들은 이 기술의 참조 부위이기 때문입니다. 목표는 말초 정맥 카테터 삽입의 주요 성공(첫 번째 천자)에 대한 적외선 조명(AccuVein AV500®)의 관심을 평가하는 것입니다. 정맥 카테터 삽입의 위험이 있는 소생술을 받는 환자의 상지 부위가 어렵습니다.

비교, 우월, 전향적, 다기관, 무작위, 통제, 공개 라벨, 3상 시험입니다. 피험자는 1:1 비율로 두 그룹으로 나뉩니다. 참여 센터의 간호사는 연구가 시작되기 전에 장치 사용에 대한 교육을 받습니다. 장치의 사용은 매우 쉽고 직관적입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

460

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세; 중환자실 입원;
  • 말초 정맥 카테터가 필요합니다.
  • 어려운 말초 정맥 카테터 삽입의 위험. 실제로 이 위험은 대상 정맥의 상단을 촉진 및/또는 시각화하는 것이 불가능하거나 예상 정맥 직경이 2mm 미만인 경우 존재하는 것으로 간주됩니다. 이 정의는 A-DIVA 점수(Loon FAJ van et al3)에서 파생됩니다.
  • 사회 보장 가입

제외 기준:

  • 현재 입원 기간 동안 이미 ICARE 연구에 등록한 환자
  • 환자의 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적외선 조명 그룹
간호사는 구멍을 뚫기 전에 Accuvein® 장치를 사용하여 정맥을 식별합니다.
간호사는 천자 전에 Accuvein® 장치를 사용하여 정맥을 식별한 다음 장치의 조명 아래에서 평소와 같이 진행합니다.
간섭 없음: 대조군
간호사는 평소와 같이 진행합니다(방의 빛에 비추어 시각적 식별 및 촉진).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지에서 말초 정맥 카테터 삽입술의 일차 성공률.
기간: 1일차

성공은 효과적인 카테터 삽입을 위한 단일 천공의 필요성으로 정의됩니다.

효과적인 카테터 삽입은 주입 백의 기울기로 정맥 역류를 얻음으로써 확인됩니다.

1일차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
말초 정맥 카테터 삽입에 필요한 천공 횟수.
기간: 1일차
1일차
절차가 끝나기 전에 말초 정맥 카테터를 배치하지 않은 것으로 정의되는 절차 실패율
기간: 1일차
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fabien BOUSSELY, senior officer, Assistance Publique des Hopitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 19일

기본 완료 (예상)

2025년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PHRIP-18-0617

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 ASSISTANCE PUBLIQUE 소유 - HOPITAUX DE PARIS, 자세한 내용은 스폰서에게 문의하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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