- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03932214
중환자의 말초 정맥 카테터 삽입을 위한 적외선 (ICARE)
성인 중환자의 어려운 말초 정맥 카테터 삽입을 위한 적외선 조명
말초 정맥 카테터 삽입술은 특히 정맥 내 응급 치료를 위한 중환자 관리의 근본적인 부분입니다. 일반적으로 중앙 카테터 삽입술보다 덜 침습적이고 간호사가 즉시 수행할 수 있으며 합병증이 적기 때문에 가능할 때마다 선호됩니다.
중환자의 경우 정맥 접근 장애가 자주 발생합니다. 주변 카테터 시술을 개선하기 위해 제안된 도구 중에서 초음파 및 적외선 조명이 가장 많이 연구되었으며 후자는 더 간단합니다. 적외선 조명은 집중 치료에서 평가된 적이 없습니다. 그러나 말초 카테터 삽입의 지연 또는 실패는 중요한 응급 상황의 적절한 관리를 지연시키거나 방해할 수 있으므로 소생의 맥락에서 매우 해롭습니다. 우리의 연구는 상지의 말초 정맥 카테터 삽입에 초점을 둘 것입니다. 이들은 이 기술의 참조 부위이기 때문입니다. 목표는 말초 정맥 카테터 삽입의 주요 성공(첫 번째 천자)에 대한 적외선 조명(AccuVein AV500®)의 관심을 평가하는 것입니다. 정맥 카테터 삽입의 위험이 있는 소생술을 받는 환자의 상지 부위가 어렵습니다.
비교, 우월, 전향적, 다기관, 무작위, 통제, 공개 라벨, 3상 시험입니다. 피험자는 1:1 비율로 두 그룹으로 나뉩니다. 참여 센터의 간호사는 연구가 시작되기 전에 장치 사용에 대한 교육을 받습니다. 장치의 사용은 매우 쉽고 직관적입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fabien BOUSSELY, senior officer
- 전화번호: 33 01 49 81 42 50
- 이메일: fabien.boussely@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Akim SOUAG
- 전화번호: 33 (0)1 44 84 17 15
- 이메일: akim.souag@aphp.fr
연구 장소
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Val De Marne
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Créteil, Val De Marne, 프랑스, 94000
- 모병
- Henri-Mondor Hospital
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연락하다:
- Fabien Boussely
- 이메일: fabien.boussely@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세; 중환자실 입원;
- 말초 정맥 카테터가 필요합니다.
- 어려운 말초 정맥 카테터 삽입의 위험. 실제로 이 위험은 대상 정맥의 상단을 촉진 및/또는 시각화하는 것이 불가능하거나 예상 정맥 직경이 2mm 미만인 경우 존재하는 것으로 간주됩니다. 이 정의는 A-DIVA 점수(Loon FAJ van et al3)에서 파생됩니다.
- 사회 보장 가입
제외 기준:
- 현재 입원 기간 동안 이미 ICARE 연구에 등록한 환자
- 환자의 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적외선 조명 그룹
간호사는 구멍을 뚫기 전에 Accuvein® 장치를 사용하여 정맥을 식별합니다.
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간호사는 천자 전에 Accuvein® 장치를 사용하여 정맥을 식별한 다음 장치의 조명 아래에서 평소와 같이 진행합니다.
|
간섭 없음: 대조군
간호사는 평소와 같이 진행합니다(방의 빛에 비추어 시각적 식별 및 촉진).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지에서 말초 정맥 카테터 삽입술의 일차 성공률.
기간: 1일차
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성공은 효과적인 카테터 삽입을 위한 단일 천공의 필요성으로 정의됩니다. 효과적인 카테터 삽입은 주입 백의 기울기로 정맥 역류를 얻음으로써 확인됩니다. |
1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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말초 정맥 카테터 삽입에 필요한 천공 횟수.
기간: 1일차
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1일차
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절차가 끝나기 전에 말초 정맥 카테터를 배치하지 않은 것으로 정의되는 절차 실패율
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fabien BOUSSELY, senior officer, Assistance Publique des Hopitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb SA, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including the Pediatric Subgroup. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2012. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):580-637. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827e83af.
- Loon FHJV, Puijn LAPM, Houterman S, Bouwman ARA. Development of the A-DIVA Scale: A Clinical Predictive Scale to Identify Difficult Intravenous Access in Adult Patients Based on Clinical Observations. Medicine (Baltimore). 2016 Apr;95(16):e3428. doi: 10.1097/MD.0000000000003428.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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