Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infrarød til perifer venekateterisering hos kritisk syge (ICARE)

12. maj 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Infrarød belysning til vanskelig perifer venekateterisering hos voksne kritisk syge patienter

Perifer venekateterisering er en grundlæggende del af behandlingen af ​​kritisk syge patienter, især til administration af intravenøse akutte behandlinger. Generelt foretrækkes central kateterisering, når det er muligt, da det er mindre invasivt, umiddelbart opnåeligt af sygeplejersken og ansvarligt for færre komplikationer.

Venøse adgangsbesvær er hyppige hos kritisk syge patienter. Blandt værktøjer, der foreslås til at forbedre praksis med perifer kateterisering, er ultralyd og infrarød belysning de mest undersøgte, sidstnævnte er enklere. Infrarød belysning er aldrig blevet evalueret på intensiv pleje. Forsinkelsen eller svigtet af perifer kateterisering er dog meget skadelig i forbindelse med genoplivning, da det kan forsinke eller hindre passende håndtering af vitale nødsituationer. Vores undersøgelse vil fokusere på den perifere venekateterisering af de øvre lemmer, da disse er referencestedet for denne teknik. Målet er at evaluere interessen for infrarød belysning (AccuVein AV500®) for den primære succes (første punktering) af perifer venekateterisering af de øvre lemmer hos patienter med genoplivning med risiko for kateterisering venøs vanskelig.

Det er et komparativt, overlegent, prospektivt, multicenter, randomiseret, kontrolleret, åbent fase III forsøg. Forsøgspersonerne vil blive opdelt i to grupper i forholdet 1:1. Sygeplejersker på deltagende centre vil blive uddannet i brugen af ​​apparatet før starten af ​​undersøgelsen; brugen af ​​enheden er enestående let og intuitiv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

460

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Val De Marne
      • Créteil, Val De Marne, Frankrig, 94000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år; Indlæggelse på intensivafdeling;
  • Behov for et perifert venekateter;
  • Risiko for vanskelig perifer venekateterisering. I praksis vil denne risiko blive betragtet som tilstede, hvis det er umuligt at palpere og/eller visualisere den øvre ende af målvenen og/eller hvis den estimerede venediameter er mindre end 2 mm. Denne definition er afledt af A-DIVA-scoren (Loon FAJ van et al3).
  • Tilknytning til den sociale sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der allerede er blevet optaget i ICARE-undersøgelsen under den nuværende indlæggelse;
  • Afvisning af patientens deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Infrarød belysningsgruppe
Sygeplejersken bruger Accuvein®-apparatet til at identificere venerne før punktering.
Enhed: ACCUVEIN
Sygeplejersken bruger Accuvein®-apparatet til at identificere venerne før punktering og fortsætter derefter som normalt under belysning af enheden.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sygeplejersken fortsætter som normalt (visuel identifikation i lyset af rummet og palpation)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af primær succes for perifer venekateterisering i de øvre lemmer.
Tidsramme: Dag 1

succes defineret som behovet for en enkelt punktering for effektiv kateterisering.

Den effektive kateterisering bekræftes ved opnåelse af venøs refluks ved declivity af infusionsposen.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal nødvendige punkteringer til perifer venekateterisering.
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Frekvens for fejl i proceduren, defineret ved fraværet af placering af et perifert venekateter før afslutningen af ​​proceduren
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabien BOUSSELY, senior officer, Assistance Publique des Hopitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2019

Først opslået (Faktiske)

30. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRIP-18-0617

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

DATA ER EJES AF ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS, KONTAKT SPONSOR FOR YDERLIGERE INFORMATION

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer venekateterisering

Kliniske forsøg med ACCUVEIN

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner