Prevedere gli esiti dei pazienti PAD sottoposti a intervento endovascolare con CTA

Questo è uno studio clinico prospettico, osservazionale, multicentrico, che esamina i predittori di esiti clinici per i pazienti sottoposti a trattamento endovascolare PAD. La popolazione in studio sarà sottoposta ad angiografia tomografica computerizzata degli arti inferiori (CTA) e procedure di intervento endovascolare. La scansione TC è stata eseguita con la copertura dalla biforcazione dell'arteria iliaca comune alla punta dei piedi, i dati CTA sono stati trasferiti a una workstation offline per ulteriori analisi. Erano disponibili per la valutazione immagini assiali, viste in sezione trasversale, riforme planari curve e riformazioni multiplane, nonché immagini di proiezione tridimensionali di massima intensità. Ciò include la malattia in un vaso situato prossimale (che coinvolge le posizioni aortoiliaca e femoropoplitea), distale (che coinvolge la posizione infrapoplitea), prossimale e distale (malattia multilivello).

Conduciamo una revisione dettagliata del grafico per raccogliere i dati relativi al rapporto sulle procedure di intervento endovascolare dell'indice, la storia del personale dello studio e la presentazione fisica, l'ispezione di laboratorio, le caratteristiche della lesione derivanti dal CTA. L'estratto dei dati dalla revisione della cartella comprende l'indicazione per la procedura (claudicatio intermittente, dolore a riposo e perdita di tessuto), le caratteristiche dettagliate della lesione (lunghezza della lesione, gravità della stenosi, diametro e presenza di occlusione totale), la/e procedura/e eseguita/e e i dispositivi utilizzati e per eventi processuali.

I pazienti saranno seguiti per il verificarsi di questi esiti dal momento della loro procedura di rivascolarizzazione iniziale (1 mese dopo l'arruolamento e ai mesi 3 (+- 2 settimane), 6 (+- 2 settimane) e 12 (+- 2 settimane) )).

Il follow-up degli esiti clinici: gli esiti clinici primari di interesse erano :1) restenosi nel segmento trattato (la restenosi era definita come una riduzione del diametro luminale di oltre il 50 percento in base a qualsiasi esame di imaging come ecografia duplex, CTA, risonanza magnetica (MRI) o angiografia a sottrazione digitale (DSA)）；2）reintervento nel segmento trattato per la progressione clinica. Gli endpoint secondari includevano: 1) tutte le amputazioni degli arti inferiori, 2) morte per tutte le cause, infarto del miocardio e ictus; 3) un neo-segmento con stenosi superiore al 75% e la valutazione clinica richiede intervento.

I modelli di rischio proporzionale di Cox sono stati creati per mostrare i rapporti di rischio (HR) associati ai caratteri della lesione e alle caratteristiche demografiche e cliniche del paziente e identificare ulteriormente i predittori di esiti clinici, inoltre, sono state tracciate curve di Kaplan Meier non aggiustate per i pazienti con arteria periferica degli arti inferiori sottoposti a rivascolarizzazione endovascolare.